Refixia - नॉनकॉग बीटा पेगोल

क्या है और आप Refixia - Nonacog Beta pegol का उपयोग क्यों करते हैं?

Refixia, हेमोफिलिया बी के साथ रोगियों में रक्तस्राव को रोकने और उपचार करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक दवा है, जो कारक IX नामक जमावट प्रोटीन की कमी के कारण वंशानुगत रक्तस्राव विकार है। इसका उपयोग 12 वर्ष की आयु से वयस्कों और बच्चों में किया जा सकता है।

Refixia में सक्रिय पदार्थ नॉनकॉग बीटा पेगोल होता है।

कैसे किया जाता है रिफ़िक्सिया - नॉनकॉग बीटा पेगोल?

रिफिक्सिया केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार एक डॉक्टर की देखरेख में किया जाना चाहिए, जिसे हीमोफिलिया के उपचार में अनुभव हो।

Refixia एक पाउडर और तरल के रूप में उपलब्ध है जो एक साथ मिलाया जाता है जब तक कि एक इंजेक्शन नस में प्राप्त नहीं किया जाता है। उपचार की खुराक और आवृत्ति इस बात पर निर्भर करती है कि रक्तस्राव के उपचार के लिए या इसे रोकने के लिए या सर्जरी के दौरान रक्तस्राव को कम करने और रक्तस्राव की सीमा और स्थान से रोगी के शरीर के वजन का उपयोग किया जाता है या नहीं। इस दवा के उपयोग के बारे में अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR का हिस्सा) देखें।

मरीज या देखभाल करने वाले घर में अकेले रिफ़िक्सिया इंजेक्ट करने में सक्षम हो सकते हैं, बशर्ते वे ठीक से प्रशिक्षित हों। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Refixia - नॉनकॉग बीटा पेगोल कैसे काम करता है?

हेमोफिलिया बी के मरीजों में कारक IX की कमी होती है, जो सामान्य रक्त जमावट के लिए आवश्यक प्रोटीन होता है और इसके परिणामस्वरूप रक्तस्राव आसानी से होता है। रिफिक्सिया में सक्रिय पदार्थ, नॉनकॉग बीटा पेगोल, मानव कारक IX की तरह ही शरीर में कार्य करता है। यह लापता कारक IX की जगह लेता है, इस प्रकार रक्त जमावट को बढ़ावा देता है और रक्तस्राव के अस्थायी नियंत्रण की अनुमति देता है।

पढ़ाई के दौरान Refixia - Nonacog Beta pegol से क्या लाभ हुआ है?

यह दिखाया गया है कि रक्तस्राव एपिसोड के उपचार में और एपिसोड की संख्या को सीमित करने में Refixia प्रभावी है।

एक अध्ययन में 13 वर्ष और उससे अधिक उम्र के 74 वयस्कों और किशोरों को शामिल किया गया, 29 रोगियों को, जिन्होंने एक सप्ताह के लिए निवारक उपचार के रूप में Refixia प्राप्त किया, प्रति वर्ष 1 रक्तस्रावी प्रकरण के बारे में अनुभव किया और 15 रोगियों ने उपचार के लिए Refixia प्राप्त किया। रक्तस्राव "अनुरोध पर" प्रति वर्ष लगभग 16 रक्तस्रावी एपिसोड प्रकट हुए हैं। इसके अलावा, जब रक्तस्राव हुआ, तो Refixia को लगभग 92% रक्तस्राव के उपचार में उत्कृष्ट या अच्छा माना गया था। 87% रक्तस्रावी एपिसोड को Refixia के एकल इंजेक्शन के साथ हल किया गया था।

13 वर्ष से कम उम्र के 25 बच्चों के दूसरे अध्ययन में, सभी रोगियों को साप्ताहिक निवारक उपचार के रूप में Refixia प्राप्त हुआ। प्रति वर्ष 1 रक्तस्रावी प्रकरण के बारे में रोगियों का अनुभव किया और लगभग 93% रक्तस्रावी एपिसोड के उपचार में Refixia को उत्कृष्ट या अच्छा माना गया। लगभग 86% रक्तस्राव के एपिसोड को एक इंजेक्शन के साथ हल किया गया था।

Refixia से जुड़े जोखिम क्या हैं - नॉनकॉग बीटा पेगोल?

Refixia के साथ अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) की प्रतिक्रियाएं असामान्य हैं (100 रोगियों में 1 तक प्रभावित हो सकती हैं) और इसमें शामिल हो सकते हैं: इंजेक्शन स्थल पर सूजन, जलन और तीखा दर्द, ठंड लगना, लालिमा, खुजली दाने, सिरदर्द, पित्ती, निम्न रक्तचाप, सुस्ती, मतली और उल्टी, बेचैनी, क्षिप्रहृदयता, सीने में जकड़न और घरघराहट। कुछ मामलों में ये प्रतिक्रियाएं गंभीर हो सकती हैं।

कारक IX औषधीय उत्पादों को लेने वाले कुछ रोगियों में कारक IX के प्रति अवरोधक (एंटीबॉडी) विकसित हो सकते हैं, जिसके परिणामस्वरूप दवा की अप्रभावीता होती है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तस्राव पर नियंत्रण का नुकसान होता है। रक्त वाहिकाओं में रक्त के थक्कों के गठन के कारण फैक्टर IX दवाएं भी समस्या पैदा कर सकती हैं।

हम्सटर प्रोटीन से एलर्जी वाले रोगियों में रिफिक्सिया का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। सभी साइड इफेक्ट्स और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Refixia - नॉनकॉग बीटा पेगोल को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि Refixia के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

अध्ययन से पता चलता है कि रिफिक्सिया हेमोफिलिया बी के रोगियों में रक्तस्राव के एपिसोड की रोकथाम और उपचार में प्रभावी है और इसकी सुरक्षा अन्य कारक IX उत्पादों की तुलना में है। हालांकि, दीर्घकालिक उपचार के परिणामस्वरूप, रिफिक्सिया के सक्रिय घटक (जिसे पीईजी के रूप में संदर्भित किया जाता है) का एक हिस्सा शरीर में जमा हो सकता है, जिसमें मस्तिष्क संरचना शामिल है, जिसे चियोइड प्लेक्सस कहा जाता है। चूंकि यह संभावित रूप से 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में समस्या पैदा कर सकता है, Refixia का उपयोग केवल वयस्कों और 12 वर्ष की आयु के बच्चों में अनुमोदित है।

रेफिक्सिया - नॉनकॉग बीटा पेगोल का सुरक्षित और प्रभावी उपयोग सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Refixia का विपणन करने वाली कंपनी सेरेब्रल कोरॉइड प्लेक्सस और अन्य अंगों में PEG संचय के संभावित प्रभावों की जांच के लिए एक अध्ययन करेगी।

स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पीछा की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को सुनिश्चित करने के लिए कि उत्पाद की विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में Refixia को सुरक्षित रूप से और प्रभावी रूप से उपयोग किया जाता है।

Refixia - Nonacog beta pegol के बारे में अन्य जानकारी

पूर्ण EPAR और Refixia जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट देखें। Refixia के उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।