तोबी पोधलर - टोब्रामाइसीना क्या है?
Tobi Podhaler एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टोबरामाइसिन होता है। यह कैप्सूल (28 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है जिसमें एक पोर्टेबल डिवाइस का उपयोग करके एक सूखा पाउडर डाला जाता है।
टोबी पोधलर - टोब्रामाइसिन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
टोबी पॉडहिलर को वयस्कों और छह साल और बड़े सिस्टिक फाइब्रोसिस से पीड़ित बच्चों में स्यूडोमोनस एरुगिनोसा नामक बैक्टीरिया के कारण पुरानी फेफड़ों के संक्रमण की दमनकारी चिकित्सा के लिए संकेत दिया गया है। सिस्टिक फाइब्रोसिस एक वंशानुगत बीमारी है जो फेफड़ों की कोशिकाओं और आंतों और अग्नाशय की ग्रंथियों को प्रभावित करती है जो बलगम और पाचन रस जैसे तरल पदार्थों का स्राव करती है। फेफड़ों में बलगम के संचय से बैक्टीरिया अधिक आसानी से विकसित हो सकते हैं और संक्रमण, फेफड़ों को नुकसान और श्वसन संबंधी समस्याओं का कारण बन सकते हैं। पी। एरुगिनोसा बैक्टीरिया के कारण पल्मोनरी संक्रमण सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में आम है।
क्योंकि सिस्टिक फाइब्रोसिस और पी। एरुगिनोसा फेफड़े के संक्रमण वाले रोगियों की संख्या कम है, इसलिए इस बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और टोबे पॉडहेलर को "ऑर्फ़न मेडिसिन" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) 17 दिसंबर 2003 को नामित किया गया था।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
तोबी पोधलर - टोब्रामाइसिन का उपयोग कैसे करें?
टोबी पोध्लर को पोहेलर नामक एक पोर्टेबल डिवाइस के माध्यम से जाना जाता है। कैप्सूल को केवल पोधलर इनहेलर में डाला जाना चाहिए और कभी भी निगलना नहीं चाहिए। अनुशंसित खुराक चार सप्ताह के लिए दिन में दो बार (संभवतः 12 घंटे के अलावा) चार कैप्सूल है, इसके बाद बिना उपचार के चार सप्ताह तक। उपचार को चार सप्ताह के चक्र के साथ दोहराया जाना चाहिए और उसके बाद चार सप्ताह का विराम देना चाहिए जब तक कि चिकित्सक यह न मान ले कि रोगी को इससे लाभ होता है। यदि फेफड़ों का संक्रमण खराब हो जाता है, तो डॉक्टर को टोबे पॉडहेलर के साथ उपचार को बदलने या एक चिकित्सा को जोड़ने पर विचार करना चाहिए। टोबी पोधलर का उपयोग कैसे करें के बारे में अधिक जानकारी के लिए, सूचना पत्र पर दिए गए निर्देशों का संदर्भ लें।
टोबी पोधलर - टोब्रामाइकिना कैसे काम करता है?
टोबी पोडेलेर, टोबरामाइसिन में सक्रिय पदार्थ, एक एंटीबायोटिक है जो "एमिनोग्लाइकोसाइड" के समूह से संबंधित है। यह प्रोटीन के उत्पादन को अवरुद्ध करके काम करता है जिसे पी। एरुगिनोसा को अपनी कोशिका भित्ति बनाने की आवश्यकता होती है। यह बैक्टीरिया को नुकसान पहुंचाता है और अंततः इसे खत्म करने का कारण बनता है।
टोब्रामाइसिन एक ज्ञात एंटीबायोटिक है जिसका उपयोग सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में फुफ्फुसीय संक्रमण के उपचार में किया जाता है, जो एक नेबुलाइज़र (एक ऐसा उपकरण जो एरोसोल समाधान को परिवर्तित करता है जो रोगी को साँस लेने में मदद करता है) के साथ उपयोग के लिए उपलब्ध है। टोबी पोधलर का उद्देश्य रोगियों के लिए टोबरामाइसिन लेने में आसानी को बढ़ाना है।
तोबी पोधलर - टोबरामाइसिन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
आवेदक ने तोबी पोधलेर के साथ प्रयोगात्मक मॉडल और टोब्राम नाम के एक नेबुलाइजर समाधान के साथ डेटा प्रस्तुत किया। उन्होंने वैज्ञानिक साहित्य के आंकड़े भी प्रस्तुत किए।
टोबी पॉडहेलर का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें सिस्टिक फाइब्रोसिस और पी। एरुगिनोसा फेफड़ों के संक्रमण के रोगी शामिल हैं। पहले अध्ययन में, जिसमें छह और 21 वर्ष की आयु के 102 रोगियों द्वारा भाग लिया गया था, टोबी पोधलर की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी, जबकि दूसरे अध्ययन में, जिसमें 553 ज्यादातर वयस्क शामिल थे, तोबी पोधलर थे तोबी के साथ तुलना की। अध्ययन 24 सप्ताह (उपचार के तीन चक्र) तक चला। प्रभावशीलता का मुख्य माप पहले अध्ययन में 1 उपचार चक्र के अंत में और दूसरे अध्ययन में तीसरे उपचार चक्र के अंत में VEMS में भिन्नता थी। VEMS हवा की अधिकतम मात्रा को इंगित करता है जो एक व्यक्ति एक सेकंड में सांस ले सकता है।
पढ़ाई के दौरान टोबिट पोधलर - टोब्रामाइसिन से क्या लाभ होता है?
सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में पी। एरुगिनोसा संक्रमण के उपचार में टोबै पोधलर प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। चार सप्ताह के उपचार के बाद, टोबे पॉडहेलर के साथ इलाज करने वाले रोगियों ने FEV में 13.2% सुधार दिखाया, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज करने वालों ने FEVS में 0.6% की कमी दिखाई। जब टोबेई पोधलर को प्लेसबो समूह में रोगियों को चिकित्सा के दूसरे और तीसरे चक्र में दिया गया था, तो फेवीएस में एक समान सुधार देखा गया था। टोबी पोधलर का प्रभाव उपचार के तीन चक्रों के बाद टोबी के समान था।
टोबे पॉडहेलर - टोब्रामाइसिन से जुड़ा जोखिम क्या है?
टोबी पॉडहेलर (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के सबसे आम दुष्प्रभाव हेमोप्टाइसिस (खांसी के बाद रक्त का उत्सर्जन), डिस्पेनिया (सांस लेने में कठिनाई), डिस्फोनिया (स्वर बैठना), खांसी और उत्पादक खांसी (वसा) हैं।, oropharyngeal दर्द (मुंह और गले में) और पाइरेक्सिया (बुखार)। Tobi Podhaler के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।
टोबी पोधलर का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो किसी भी एमिनोग्लाइकोसाइड या अन्य अवयवों में, टोबैमाइसिन के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
तोबी पोध्लर - टोब्रामाइकिना को क्यों अनुमोदित किया गया है?
सीएचएमपी ने तय किया कि टोबी पोधलर के लाभ इसके जोखिमों को कम करते हैं, सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में फुफ्फुसीय संक्रमण के उपचार में दवा प्रभावी है और रोगियों के लिए इसके अधिक उपयोग को देखते हुए, और इसलिए सिफारिश की गई है औषधीय उत्पाद के लिए विपणन प्राधिकरण का अनुदान।
Tobi Podhaler - Tobramycin के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Fampyra का उत्पादन करने वाली कंपनी दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर एक दीर्घकालिक अध्ययन करेगी। अध्ययन में गति के अलावा चलने के अन्य पहलुओं पर फम्पायरा के प्रभावों की जांच की जाएगी, और उपचार के प्रबंधन पर त्वरित हस्तक्षेप की अनुमति देने के लिए, फम्प्यारा के लिए जल्दी प्रतिक्रिया देने वाले रोगियों की पहचान करने के नए तरीके खोजे जाएंगे।
Tobi Podhaler - Tobramycin पर अधिक जानकारी
20 जुलाई 2011 को, यूरोपीय आयोग ने नोवार्टिस यूरोपहार्म लिमिटेड को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया, जो टोबे पोधलर के लिए वैध था, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
। तोबी पोधलर के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2010
