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डेस्कोवी - एमिट्रिकैटेबिन / टेनोफोविर अल्फेनैमाइड

Descovy क्या है - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide?

डेस्कोवी एक एंटीवायरल दवा है जिसका उपयोग अन्य दवाओं के साथ मिलकर मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) से संक्रमित लोगों के इलाज के लिए किया जाता है, जो एक वायरस है जो कि प्रतिरक्षा में कमी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है। इसका उपयोग 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों में किया जाता है और इसका वजन कम से कम 35 किलोग्राम होता है।

डेसकोवी में सक्रिय पदार्थ एमट्रिसिटाबिन और टेनोफोविर अल्फेनमाइड शामिल हैं।

Descovy कैसे है - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide का उपयोग किया जाता है?

डेसकोवी केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जिसे एचआईवी संक्रमण के प्रबंधन में अनुभव है।

Descovy टैबलेट के रूप में उपलब्ध है, प्रत्येक में 200 मिलीग्राम एमट्रिसिटाबिन और 10 या 25 मिलीग्राम टेनोफोविर अल्फेनमाइड है। अनुशंसित खुराक एक दिन में एक टैबलेट है, और आपके डॉक्टर द्वारा चुनी गई डेस्कोवी टैबलेट की एकाग्रता निर्भर करती है कि कौन सी अन्य दवाएं ली जाती हैं। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।

Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide कैसे काम करता है?

टेनोफोविर एलाफेनमाइड टेनोफोविर का "प्रोड्रग" है, अर्थात यह शरीर में टेनोफोविर सक्रिय तत्व में परिवर्तित हो जाता है। टेनोफोविर और एमट्रिसिटाबिन संबंधित एंटीवायरल एजेंट हैं जिन्हें रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर कहा जाता है। वे रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करते हैं, वायरस द्वारा निर्मित एक एंजाइम जो इसे संक्रमित कोशिकाओं में पुन: पेश करने की अनुमति देता है। रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस को रोककर, डेसकोवी रक्त में मौजूद एचआईवी की मात्रा को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। यह एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान पहुंचा सकता है और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों की शुरुआत को रोक सकता है।

डेसकोवी ने क्या लाभ दिखाया है - पढ़ाई के दौरान एमीट्रिकिटाबाइन / टेनोफोविर अल्फेनमाइड?

डेस्कोवी (एमीट्रिसिटाबिन और टोनोफोविर एलाफेनमाइड) के सक्रिय अवयव पहले से ही दो अन्य सक्रिय पदार्थों (एलेवेइट्राविर और कैबोबिस्टैट) के साथ जेनोवा संयोजन दवा के हिस्से के रूप में एचआईवी संक्रमण के इलाज के लिए अनुमोदित हैं। इसलिए कंपनी ने Genvoya अनुमोदन के लिए पहले से इस्तेमाल किए गए अध्ययनों से डेटा प्रस्तुत किया, जिसमें 1, 733 अनुपचारित वयस्कों में से 2 अध्ययन शामिल थे, जिसमें लगभग 90% रोगियों ने उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी, और एक अन्य अध्ययन अन्य प्रभावी संयोजनों के साथ इलाज किए गए रोगियों को जेनोवा के लिए स्विच किया गया है, जो कि लाभ को बनाए रखा गया है।

कंपनी ने अध्ययन सहित सहायक अध्ययनों से डेटा प्रदान किया जो यह देखते हैं कि देसकोवी को शरीर द्वारा कैसे अवशोषित किया गया था। इन अध्ययनों से पता चला है कि डेसकोवी जेनोवा-जैसे जीव में एमट्रिसिटाबिन और टेनोफोविर एलाफेनमाइड के स्तर का उत्पादन करता है।

Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide के साथ क्या जोखिम है?

डेस्कोवी (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव मतली है। अन्य आम दुष्प्रभाव दस्त और सिरदर्द हैं। डेस्कोवी के साथ सभी दुष्प्रभावों और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

डेस्कोवी - एमिट्रिकैटेबिन / टेनोफोविर अल्फेनमाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की औषधीय उत्पादों की मानव उपयोग के लिए समिति (CHMP) ने फैसला किया कि डेसकोवी के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। डेस्कोवी में टेनोफोविर अल्फैनामाइड होता है जो स्थापित औषधीय उत्पाद टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल की तुलना में कम खुराक पर प्रभावी होता है और दुष्प्रभाव को कम करने की संभावना प्रदान करता है। जेनोवा के समान, डेसकोवी टेनोफोविर आइसोप्रिल के साथ एमट्रिसिटाबाइन के प्रशासन के लिए एक वैकल्पिक समाधान प्रदान करता है

डेस्कोवी के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं - एमीट्रिकिटाबाइन / टेनोफोविर अल्फामाइडमाइड?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि डेसकोवी को यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और डेस्कोवी के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा उचित सावधानी बरती जानी चाहिए।

Descovy के बारे में अन्य जानकारी - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide

डेस्कोवी के पूर्ण ईपीएआर संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। डेस्कोवी के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।