कनिदास क्या है?
कंकिडस एक पाउडर है जिसे जलसेक (नस में टपकना) के लिए एक घोल में बदला जाता है जिसमें सक्रिय पदार्थ कैसोफुंगिन होता है।
कंकिडस किसके लिए उपयोग किया जाता है?
कंकिडस एक एंटिफंगल दवा है जिसे वयस्कों, किशोरों और बच्चों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है:
- आक्रामक कैंडिडिआसिस ( कैंडिडा कवक के कारण संक्रमण का एक प्रकार);
- आक्रामक एस्परगिलोसिस ( एस्परगिलस कवक के कारण एक अन्य प्रकार का संक्रमण), उन विषयों में जो अनुत्तरदायी हैं या जो एम्फ़ोटेरिसिन बी या टोइट्राकोनाज़ोल (अन्य एंटिफंगल दवाओं) के लिए असहिष्णु हैं;
- बुखार और न्यूट्रोपेनिक (सफेद रक्त कोशिकाओं की कम संख्या के साथ ) के रोगियों में फंगल संक्रमण (जैसे कैंडिडा या एस्परगिलस )। यह एक "अनुभवजन्य चिकित्सा" है, अर्थात डॉक्टर द्वारा संक्रमण की पुष्टि करने से पहले रोगी अवलोकन के आधार पर शुरू किया गया।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
कैनकिड का उपयोग कैसे करें?
कान्सीडस के साथ उपचार की शुरुआत आक्रामक फंगल संक्रमण के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा की जानी चाहिए। ग्लूकोज युक्त मंदक के उपयोग से बचने के लिए उपयोग से पहले समाधान में कैनसिडा को पुनर्गठित किया जाना चाहिए।
इसे दिन में एक बार लगभग एक घंटे के लिए धीमी अंतःशिरा जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए। वयस्क रोगियों में, उपचार 70 मिलीग्राम की खुराक के साथ शुरू होता है, इसके बाद प्रति दिन 50 मिलीग्राम या 70 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों में 70 मिलीग्राम की खुराक होती है। यकृत की समस्याओं के साथ वयस्कों में एक कम खुराक आवश्यक हो सकती है।
12 महीने से 17 वर्ष की आयु के रोगियों में, खुराक शरीर की सतह क्षेत्र (रोगी की ऊंचाई और वजन के आधार पर गणना) पर निर्भर करता है। कंकिडस का उपयोग 12 महीने से कम उम्र के बच्चों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि इस आयु वर्ग में इसका पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है।
संक्रमण से उबरने के बाद उपचार दो सप्ताह तक जारी रखा जाना चाहिए।
कनिष्क कैसे काम करता है?
कंसीदास में सक्रिय पदार्थ, कैसोफ़ुंगिन, ऐंटिफंगल दवाओं के एक समूह के अंतर्गत आता है जिसे "इचिनाकोन्डिन्स" कहा जाता है। दवा "ग्लूकेन पॉलीसेकेराइड" नामक कवक कोशिका भित्ति के एक घटक के उत्पादन में हस्तक्षेप करके काम करती है जो कवक के अस्तित्व और विकास के लिए आवश्यक है। कनिदास के संपर्क में आने वाली मशरूम की कोशिकाओं में एक परिवर्तित या अधूरी कोशिका भित्ति होती है, जो उन्हें नाजुक और विकसित करने में असमर्थ बनाती है। उत्पाद विशेषताओं के सारांश में (EPAR से जुड़ी) भी कवक की सूची का पता लगाती है, जिसके खिलाफ कैनकिडस सक्रिय है।
कंकिडस पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
कैनकिडस का अध्ययन पाँच मुख्य अध्ययनों में किया गया है।
तीन अध्ययनों ने आक्रामक कैंडिडिआसिस या एस्परगिलोसिस के उपचार में कनिदास के प्रभावों की जांच की: एक अध्ययन 239 वयस्कों पर आक्रामक कैंडिडिआसिस के साथ किया गया था, एक अन्य अध्ययन में 69 वयस्क रोगियों पर इनवेसिव एस्गिलोसिस के साथ किया गया था, तीसरे अध्ययन में 49 रोगी शामिल थे कैंडिडिआसिस या एस्परगिलोसिस के साथ छह महीने और 17 साल के बीच आयु वर्ग के। इनवेसिव कैंडिडिआसिस के साथ वयस्कों के अध्ययन ने कंकीडास की तुलना अंतःशिरा एम्फोटेरिसिन बी के साथ की।
बुखार के साथ न्यूट्रोपेनिक रोगियों के अनुभवजन्य उपचार के लिए, कैनकिडस की तुलना दो अध्ययनों में एम्फोटेरिसिन बी के साथ की गई: एक को 111 वयस्कों पर और दूसरे को 82 रोगियों पर दो और 17 साल के बीच प्रदर्शन किया गया।
सभी पांच अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिन्होंने उपचार का जवाब दिया था। यह संख्या लक्षणों और अन्य मानदंडों जैसे कि मरीजों से लिए गए नमूनों से कवक के गायब होने के सुधार पर निर्भर थी।
पढ़ाई के दौरान कंकिडस ने क्या लाभ दिखाया है?
इनवेसिव कैंडिडिआसिस में, कान्फ़िडस के साथ इलाज किए गए मूल्यांकन योग्य वयस्कों में से 73% ने एम्फोटेरिसिन बी (115 में से 71) के साथ इलाज किए गए 62% वयस्क रोगियों की तुलना में सकारात्मक (109 में से 80) का जवाब दिया।
आक्रामक एस्परगिलोसिस के लिए, अध्ययन के अंत में 41% वयस्कों ने सकारात्मक प्रतिक्रिया दी थी (63 में से 26)। अन्य उपचारों पर प्रतिक्रिया न देने वाले वयस्कों में, 36% कंकिदास (53 में से 19) के लिए प्रतिक्रियाशील थे। अन्य उपचारों के लिए असहिष्णु रोगियों में, 70% ने कंसीदास (10 में से 7) को जवाब दिया।
इसी तरह की प्रतिक्रियाएं बच्चों और किशोरों में दर्ज की गईं: आक्रामक कैंडिडिआसिस (10 में से 5) और 50% इनवेसिव एस्परगिलोसिस (37 में से 30) के साथ रोगियों के 50% मामलों ने कान्सीडस को जवाब दिया।
बुखार के साथ न्यूट्रोपेनिक रोगियों के अनुभवजन्य थेरेपी में, कैनकिडस ने एम्फ़ोटेरिसिन बी के रूप में एक ही प्रभावकारिता दिखाई। वयस्क अध्ययन में, वयस्कों के दोनों समूहों के 34% ने सकारात्मक प्रतिक्रिया व्यक्त की। बच्चों और किशोरों पर अध्ययन में इसी तरह के परिणाम देखे गए।
कंकिडस के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) बुखार है। कंकिडस के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
कैनकिड का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो कैसोफुंगिन या दवा के अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
कनिष्क को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) की राय है कि एडिडास कैंडिडिआसिस या एस्परगिलोसिस और वयस्क या बाल चिकित्सा रोगियों में फंगल संक्रमण के लिए एम्पैरिक थेरेपी के उपचार के लिए कैनकिड्स के लाभों ने इसके जोखिमों को बढ़ा दिया है। इसलिए समिति ने कंकिदास के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
कान्सीदास को शुरू में "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया था क्योंकि प्राधिकरण द्वारा प्रदान किए जाने के समय केवल सीमित जानकारी उपलब्ध थी। जैसा कि कंपनी ने अनुरोध की गई अतिरिक्त जानकारी प्रदान की है, "असाधारण परिस्थितियों" से संबंधित शर्त को 29 सितंबर 2006 को हटा दिया गया था।
कनिदास पर अधिक जानकारी
24 अक्टूबर 2001 को यूरोपीय आयोग ने एक मार्केटिंग ऑथराइज़ेशन को कैस्पोफुंगिन एमएसडी फॉर मर्क शार्प एंड डोहे लिमिटेड के लिए मान्य किया। 9 अप्रैल, 2003 को दवा का नाम बदलकर कान्कीदास कर दिया गया। विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण 24 अक्टूबर, 2006 को किया गया था।
कंकिदास के पूर्ण ईपीआईसी के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 11-2008
