Ixiaro

Ixiaro क्या है?

Ixiaro एक इंजेक्टेबल वैक्सीन है। इसमें सक्रिय तत्व के रूप में निष्क्रिय (मारे गए) जापानी एन्सेफलाइटिस वायरस शामिल हैं।

Ixiaro के लिए क्या प्रयोग किया जाता है?

Ixiaro का उपयोग जापानी एन्सेफलाइटिस के खिलाफ वयस्कों को टीकाकरण करने के लिए किया जाता है, एक बीमारी जो मस्तिष्क की सूजन का कारण बनती है। जापानी एन्सेफलाइटिस घातक हो सकता है या दीर्घकालिक विकलांगता का कारण बन सकता है। यह मच्छरों के माध्यम से फैलता है और एशिया में अधिक आम है, मुख्यतः ग्रामीण क्षेत्रों में। एक यात्रा की प्रत्याशा में या उनके काम के कारण जापानी इंसेफेलाइटिस वायरस के संपर्क में आने के जोखिम वाले विषयों में Ixiaro के साथ टीकाकरण की सिफारिश की जाती है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Ixiaro का उपयोग कैसे किया जाता है?

Ixiaro को दो इंजेक्शन के साथ कंधे की मांसपेशी में चार सप्ताह अलग से दिया जाना चाहिए। Ixiaro की पहली खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों को दूसरी खुराक के साथ पाठ्यक्रम पूरा करने की सिफारिश की जाती है। टीकाकरण के बाद सुरक्षा की अवधि ज्ञात नहीं है और बूस्टर टीकाकरण के संभावित प्रभाव के बारे में अभी तक ज्ञात नहीं है।

Ixiaro को कभी भी intravascularly इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए। यह उन लोगों में सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जा सकता है जिनके रक्तस्राव विकार हैं, जैसे कि कम प्लेटलेट काउंट या हीमोफिलिया।

Ixiaro कैसे काम करता है?

Ixiaro एक टीका है। टीके प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) को "सिखा" कर एक बीमारी से बचाव करते हैं। Ixiaro में छोटी मात्रा में वायरस होते हैं जो जापानी इंसेफेलाइटिस का कारण बनते हैं, जो पहले से निष्क्रिय थे ताकि बीमारी पैदा न हो। जब किसी व्यक्ति को टीका लगाया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली निष्क्रिय वायरस को "अजनबियों" के रूप में पहचानती है और उन वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करती है। बाद में, अगर यह फिर से जापानी इंसेफेलाइटिस वायरस के संपर्क में है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक तेज़ी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी जो बीमारी से बचाने में मदद करेगी।

टीका 'adsorbed' है। इसका मतलब है कि वायरस बेहतर प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित करने के लिए एल्यूमीनियम यौगिकों पर तय किए गए हैं। अन्य जापानी एन्सेफलाइटिस टीकों के विपरीत, जो माउस दिमाग में विकसित वायरस का उपयोग करते हैं, Ixiaro वायरस प्रयोगशाला स्थितियों के तहत स्तनधारी कोशिकाओं ("वेरो कोशिकाओं") में उगाए जाते हैं।

Ixiaro पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

Ixiaro के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

Ixiaro की जांच एक मुख्य अध्ययन में की गई जिसमें 867 स्वस्थ वयस्क शामिल थे। Ixiaro अध्ययन में, यह जापानी एन्सेफलाइटिस के खिलाफ एक और टीका की तुलना में था, जिसमें चूहों के दिमाग में वायरस होते थे। जापानी इंसेफेलाइटिस वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी (इम्यूनोजेनेसिटी) के उत्पादन को ट्रिगर करने के लिए दो टीकों की क्षमता को पिछले इंजेक्शन के चार सप्ताह बाद मापा गया था।

पढ़ाई के दौरान Ixiaro ने क्या लाभ दिखाया है?

Ixiaro जापानी इंसेफेलाइटिस वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी के उत्पादन को ट्रिगर करने में तुलनात्मक टीका के रूप में प्रभावी था। टीकाकरण से पहले, जांच किए गए अधिकांश लोगों में वायरस के खिलाफ सुरक्षात्मक एंटीबॉडी का स्तर नहीं था। पिछले इंजेक्शन के चार हफ्ते बाद, इन दोनों में से 96% लोग जिन्होंने Ixiaro खुराक प्राप्त की थी, उन्होंने सुरक्षात्मक टीका स्तर (365 में से 352) विकसित किया था, तुलनात्मक टीका प्राप्त करने वाले 94% लोगों की तुलना में 370 में से 347)। तुलनात्मक टीका के साथ इलाज किए गए लोगों की तुलना में Ixiaro के साथ इलाज किए गए लोगों में एंटीबॉडी का स्तर कहीं अधिक (औसतन दो बार से अधिक) था।

Ixiaro से जुड़ा जोखिम क्या है?

Ixiaro के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी) सिरदर्द, myalgia (मांसपेशियों में दर्द), और इंजेक्शन स्थल पर दर्द और कोमलता है। Ixiaro के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Ixiaro का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, किसी भी excipients के लिए या वैक्सीन में मौजूद किसी भी अवशेष के लिए (उदाहरण के लिए, protamine सल्फेट)। पहली खुराक के इंजेक्शन के बाद एलर्जी की प्रतिक्रिया विकसित करने वाले विषयों को दूसरी खुराक नहीं दी जानी चाहिए। गंभीर तीव्र ज्वर की अवस्था में रोगियों को टीका प्रशासन स्थगित कर देना चाहिए।

Ixiaro को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने फैसला किया कि वयस्कों में जापानी इंसेफेलाइटिस के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण के लिए Ixiaro के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। उन्होंने यह भी नोट किया कि जापानी एन्सेफलाइटिस से बचाने के लिए एशिया के बाहर इस्तेमाल होने वाले एकमात्र अन्य वैक्सीन का उत्पादन बंद कर दिया गया था। समिति ने सिफारिश की कि Ixiaro को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।