लोपिनवीर / रितोनवीर माइलन

Lopinavir / Ritonavir Mylan क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Lopinavir / Ritonavir Mylan का उपयोग दो साल से अधिक पुराने रोगियों के उपचार के लिए अन्य दवाओं के साथ किया जाता है, जिन्होंने मानव इम्यूनोडिफ़िशिएंसी वायरस टाइप 1 (HIV-1) का संकुचन किया है, जो एक ऐसा वायरस है जो इम्यूनोडिफ़िशियेंसी सिंड्रोम का कारण बनता है। एड्स)। Lopinavir / Ritonavir Mylan में सक्रिय पदार्थ लोपिनवीर और रीतोनवीर होते हैं।

Lopinavir / Ritonavir Mylan एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब है कि यह एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है, जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है, जिसे कालेट्रा कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Lopinavir / Ritonavir Mylan का उपयोग कैसे किया जाता है?

Lopinavir / Ritonavir Mylan केवल एक डॉक्टर के पर्चे और चिकित्सा से प्राप्त किया जा सकता है जो कि एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभव रखने वाले डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए। यह गोलियों के रूप में उपलब्ध है (100 मिलीग्राम लोपिनवीर और 25 मिलीग्राम रीतोनवीर, 200 मिलीग्राम लोपिनवीर और 50 मिलीग्राम रीतोनवीर)।

वयस्कों और किशोरों (कम से कम 12 वर्ष की आयु) में, लोपिनवीर / रितोनवीर माइलान की अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 200/50 मिलीग्राम की दो गोलियां हैं। यह खुराक बच्चों के लिए भी उपयुक्त है (दो और 12 साल की आयु के बीच), बशर्ते उनका वजन 40 किलोग्राम से अधिक हो या शरीर की सतह का क्षेत्रफल (बच्चे की ऊंचाई और वजन के अनुसार गणना) 1.4 से ऊपर हो एम 2। छोटे बच्चों की खुराक शरीर की सतह और उनके द्वारा ली जा रही अन्य दवाओं पर निर्भर करती है।

उन वयस्कों के लिए (जिनकी आयु 18 वर्ष और उससे अधिक है) जिन्हें एचआईवी है, जो लोपिनवीर / रितोनवीर माइलन (प्रोटीज इनहिबिटर) के समान दवाओं से संबंधित प्रतिक्रिया दे सकते हैं, आपका डॉक्टर पूरी दैनिक खुराक लिख सकता है। एक खुराक में 200/50 मिलीग्राम की 4 गोलियाँ। यह तय करते समय कि एकल दैनिक खुराक का उपयोग करना है या नहीं, डॉक्टर को इस बात का ध्यान रखना चाहिए कि यह उतना प्रभावी नहीं हो सकता है जितना कि लंबे समय में एचआईवी के निम्न स्तर को बनाए रखने के लिए दिन में दो बार दिया जाए और यह दस्त के खतरे को बढ़ा सकता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Lopinavir / Ritonavir Mylan कैसे काम करता है?

इस दवा के सक्रिय तत्व, लोपिनवीर और रटनवीर, प्रोटीज अवरोधक हैं: वे प्रोटीज नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करते हैं जिसे एचआईवी प्रतिकृति में फंसाया जाता है। एक बार जब एंजाइम अवरुद्ध हो जाता है, तो वायरस सामान्य रूप से प्रजनन करना बंद कर देता है और संक्रमण का प्रसार धीमा हो जाता है। Lopinavir / Ritonavir Mylan में, lopinavir गतिविधि की गारंटी देता है, जबकि ritonavir को "बढ़ाने" के रूप में उपयोग किया जाता है, जिस दर से लोपिनवीर जिगर द्वारा अपमानित होता है। इस तरह, रक्त में लोपिनवीर की एकाग्रता बढ़ जाती है और लोपिनवीर की एक छोटी खुराक का उपयोग उसी एंटीवायरल प्रभाव को प्राप्त करने के लिए किया जा सकता है।

एचआईवी विरोधी अन्य दवाओं के साथ लिया जाने वाला लोपिनवीर / रिटोनवीर माइलन रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है और वायरस के स्तर को कम रखता है। यह एचआईवी संक्रमण को ठीक नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान की शुरुआत में देरी कर सकता है और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों के विकास को रोक सकता है।

लोपिनवीर / रितोनवीर माइलन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि लोपिनवीर / रितोनवीर माइलान एक जेनेरिक दवा है, रोगियों में अध्ययन यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ चिकित्सा, कालेट्रा के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।

Lopinavir / Ritonavir Mylan के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि लोपिनवीर / रितोनवीर माइलन एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए जैव-अनुकूल है, इसके फायदे और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन की तरह ही लिया जाता है।

लोपिनवीर / रितोनवीर माइलन को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, लोपिनवीर / रितोनवीर माइलन को तुलनीय गुणवत्ता और कालेट्रा के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, Kaletra के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल गए और यूरोपीय संघ में लोपिनवीर / रितोनवीर मायलान के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की।

Lopinavir / Ritonavir Mylan के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि लोपिनवीर / रितोनवीर माइलन का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और लोपिनवीर / रिटोनवीर माइलन के लिए पैकेज लीफलेट, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

Lopinavir / Ritonavir Mylan के बारे में अन्य जानकारी

Lopinavir / Ritonavir Mylan के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।