मेक्टैक्ट - मिफेमर्टाइड

Mepact क्या है?

मेपैक्ट जलसेक के लिए एक निलंबन की तैयारी के लिए एक पाउडर है (एक नस में ड्रिप)। इसमें मौजूद सक्रिय पदार्थ मिफामर्टाइड है।

Mepact का उपयोग किस लिए किया जाता है?

Mepact का उपयोग बच्चों, किशोरों और युवा वयस्कों में उच्च-ग्रेड गैर-मेटास्टेटिक ओस्टियोसारकोमा (हड्डी के कैंसर का एक प्रकार) के इलाज के लिए किया जाता है। "उच्च ग्रेड" से हमारा मतलब है कि कैंसर गंभीर रूप में है; "गैर-मेटास्टेटिक" इंगित करता है कि कैंसर प्रारंभिक अवस्था में है और अभी तक शरीर में व्यापक रूप से नहीं फैला है। Mepact का उपयोग अन्य कैंसर की दवाओं के साथ किया जाता है, क्योंकि यह शल्य चिकित्सा द्वारा हटा दिया गया है।

चूंकि ओस्टियोसारकोमा के रोगियों की संख्या कम है, इसलिए बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और 21 जून 2004 को मेपैक्ट को एक "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) नामित किया गया है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Mepact का उपयोग कैसे किया जाता है?

ओस्टियोसारकोमा के निदान और उपचार में अनुभवी विशेषज्ञ द्वारा मेपैक्ट के साथ उपचार शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए।

Mepact की खुराक रोगी की ऊंचाई और वजन पर निर्भर करती है और इसे 12 सप्ताह के लिए सप्ताह में दो बार प्रशासित किया जाना चाहिए, फिर सप्ताह में एक बार 24 सप्ताह तक। Mepact एक घंटे में एक धीमी अंतःशिरा जलसेक के रूप में दिया जाता है। यह बोल्ट इंजेक्शन (एक बार में सभी) द्वारा नहीं दिया जाना चाहिए।

2 वर्ष या 30 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए मेपैक्ट की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि इन आयु समूहों में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है। इसका उपयोग गुर्दे या जिगर की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ भी किया जाना चाहिए।

Mepact कैसे काम करता है?

Mepact, mifamurtide में सक्रिय पदार्थ, एक इम्युनोमोड्यूलेटर है और मैक्रोफेज और मोनोसाइट्स (सफेद रक्त कोशिकाओं के प्रकार जो प्रतिरक्षा प्रणाली का हिस्सा हैं) को सक्रिय करके काम करता है। ओस्टियोसारकोमा में मिफामर्टाइड की कार्रवाई का सटीक मोड पूरी तरह से समझा नहीं गया है, लेकिन यह परिकल्पित है कि यह सफेद रक्त कोशिकाओं को कैंसर कोशिकाओं को मारने वाले रसायनों को छोड़ने का कारण बनता है।

मेपैक्ट पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन से पहले मेपैक्ट के प्रभावों का प्रयोगात्मक मॉडल में विश्लेषण किया गया था।

मेपैक्ट गैर-ओस्टियोसारकोमा के साथ 678 रोगियों पर किए गए एक मुख्य अध्ययन का विषय था

उच्च ग्रेड मेटास्टेटिक। कैंसर के सर्जिकल हटाने के लिए सर्जरी के बाद, सभी रोगियों को एंटीकैंसर दवाओं के विभिन्न संयोजन दिए गए थे। आधे मरीजों को मेपैक्ट भी दिया गया। रोगियों की तुलना में अध्ययन ने मेपैक्ट के साथ उन लोगों के साथ भी व्यवहार किया, जिन्हें नहीं दिया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोग की पुनरावृत्ति के बिना जीवित रोगियों की संख्या थी। 10 साल तक मरीजों का परीक्षण किया गया।

पढ़ाई के दौरान मेपैक्ट ने क्या लाभ दिखाया है?

Mepact, अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ प्रयोग किया जाता है, रोग की पुनरावृत्ति के बिना रोगियों के उत्तरजीविता अंतराल को लम्बा खींच दिया है: 68% रोगियों ने Mepact के साथ इलाज किया (338 में से 231), 61% रोगियों के खिलाफ रोग की पुनरावृत्ति के बिना बच गया यह नहीं दिया गया था (340 में से 207)। इसके अलावा, मेपैक्ट के इलाज वाले रोगियों में मृत्यु का जोखिम 28% कम हो गया था।

Mepact से जुड़ा जोखिम क्या है?

Mepact के साथ सबसे सामान्य दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका गिनती), एनोरेक्सिया (भूख कम लगना), सिरदर्द, चक्कर आना, टैचीकार्डिया (हृदय गति में वृद्धि), उच्च रक्तचाप है। (हाई ब्लड प्रेशर), हाइपोटेंशन (लो ब्लड प्रेशर), डिस्पेनिया (सांस लेने में कठिनाई), टैचीपनिया (तेज सांस लेना), खांसी, उल्टी, दस्त, कब्ज, पेट में दर्द, मिचली, हाइपरहाइडिसिस (अत्यधिक पसीना आना), मायलजिया (मांसपेशियों में दर्द), आर्थ्राल्जिया (जोड़ों का दर्द), कमर दर्द, हाथ-पैरों में दर्द (हाथ और पैर), बुखार, ठंड लगना, थकान (थकान), हाइपोथर्मिया (शरीर का तापमान कम होना), सामान्यीकृत दर्द, अस्वस्थता, अस्थानिया (कमजोरी और सीने में दर्द)। मेपैक्ट के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Mepact का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, मिफेमुराइड या किसी भी अन्य सामग्री के लिए। इसे साइक्लोस्पोरिन या अन्य कैल्सिनुरिन इनहिबिटर (प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करने वाली दवाएं) या गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) की उच्च खुराक के साथ, दर्द और सूजन से निपटने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं के साथ समवर्ती रूप से उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

Mepact को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि Mepact का लाभ इसके जोखिमों से अधिक है, जब उच्च ग्रेड के resectable गैर-मेटास्टेटिक ओस्टियोसारकोमा (शल्य चिकित्सा द्वारा उत्तेजित) के उपचार में अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है मैक्रोस्कोपिक रूप से पूर्ण सर्जिकल लकीर। समिति ने सिफारिश की कि मेपैक्ट को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।