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इमप्रिडा एचसीटी

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क्या है इम्प्रिडा एचसीटी?

इमप्रिडा एचसीटी एक दवा है जिसमें तीन सक्रिय पदार्थ, अम्लोदीपाइन, वाल्सर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड शामिल हैं, जो निम्न खुराक में अमलोदीपीन, वाल्सार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजिड युक्त गोलियों के रूप में उपलब्ध हैं: 5/160 / 12.5 मिलीग्राम, 10/160 / 12.5 मिलीग्राम, 5% / 160/25 मिलीग्राम, 10/160/25 मिलीग्राम और 10/320/25 मिलीग्राम।

इम्पीरिडा एचसीटी किसके लिए उपयोग किया जाता है?

Imprida HCT का उपयोग वयस्कों में आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के इलाज के लिए किया जाता है, जिनका रक्तचाप पहले से ही पर्याप्त रूप से अम्लोदीपीन, वाल्सर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के संयोजन से नियंत्रित होता है। "आवश्यक" शब्द इंगित करता है कि उच्च रक्तचाप का स्पष्ट कारण नहीं है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

मैं Imprida HCT का उपयोग कैसे करूं?

एक इमप्रिडा एचसीटी टैबलेट को मौखिक रूप से, एक ही समय में और अधिमानतः सुबह लिया जाना चाहिए। इम्पीरिडा एचसीटी का उपयोग करने के लिए खुराक तीन सक्रिय तत्वों की खुराक के समान है जो व्यक्तिगत रूप से पहले ली गई थी। इमप्रिडा एचसीटी की दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम से अधिक अम्लोदीपाइन, 320 मिलीग्राम वाल्सर्टन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड से अधिक नहीं होनी चाहिए।

कैसे काम करता है इम्पीडा HCT?

इम्प्रिडा एचसीटी के तीन सक्रिय पदार्थ एंटीहाइपरटेन्सिव औषधीय उत्पाद हैं जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में विपणन करते हैं। अम्लोदीपिन एक "कैल्शियम चैनल ब्लॉकर" है, जो सेल की सतह पर विशेष चैनलों को ब्लॉक करता है, जिसे कैल्शियम चैनल कहा जाता है, जो सामान्य रूप से कैल्शियम आयनों को कोशिकाओं में प्रवेश करने की अनुमति देता है। जब कैल्शियम आयन संवहनी दीवारों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में प्रवेश करते हैं, तो वे एक संकुचन का कारण बनते हैं। कोशिकाओं में कैल्शियम के प्रवाह को कम करके, अम्लोडिपीन कोशिका संकुचन को रोकता है, रक्त वाहिकाओं के विश्राम और वृद्धि को बढ़ावा देता है और इस प्रकार रक्तचाप कम होता है।

वाल्सार्टन एक "एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी" है, जो शरीर में एक हार्मोन की कार्रवाई को एंजियोटेंसिन II कहा जाता है, जो एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (एक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को संकरा करता है) को अवरुद्ध करता है। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके जिसमें एंजियोटेंसिन II आमतौर पर बांधता है, वाल्सर्टन हार्मोन के प्रभाव को अवरुद्ध करता है, जिससे रक्त वाहिकाओं को पतला और रक्तचाप को कम करने की अनुमति मिलती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड एक मूत्रवर्धक है। यह मूत्र के उत्सर्जन को बढ़ाकर, रक्त में द्रव की मात्रा को कम करने और धमनी दबाव को कम करके काम करता है।

तीन सक्रिय अवयवों के जुड़ाव का एक अतिरिक्त प्रभाव होता है, रक्तचाप को तीन हद तक व्यक्तिगत रूप से लेने की तुलना में अधिक हद तक कम करता है। रक्तचाप में कमी के साथ, उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम, जैसे कि स्ट्रोक होना, घट जाना।

इम्पीरिडा एचसीटी पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि तीन सक्रिय अवयवों के संयोजन को कई वर्षों के लिए व्यावसायीकृत किया गया है, कंपनी ने यह प्रदर्शित करते हुए अध्ययन प्रस्तुत किया है कि तीन सिद्धांतों वाले टैबलेट को अलग-अलग गोलियों की तरह शरीर में अवशोषित किया जाता है।

इसके अलावा, एक मुख्य अध्ययन 2 271 रोगियों पर मध्यम से गंभीर उच्च रक्तचाप के साथ इमप्रिडा एचसीटी (320 मिलीग्राम के वाल्सर्टन, 10 मिलीग्राम एम्लोडिपिन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथोइडाइड) की मजबूत खुराक के साथ किया गया था। मरीजों को इमप्रिडा एचसीटी या तीन में से एक संयोजन दिया गया जिसमें आठ सप्ताह तक केवल दो सक्रिय पदार्थ शामिल थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रक्तचाप में कमी थी।

पढ़ाई के दौरान Imprida HCT ने क्या लाभ दिखाया है?

इम्प्रिडा एचसीटी की उच्च खुराक के साथ उपचार उच्च सक्रियता के उपचार में अधिक प्रभावी था जिसमें किसी भी सक्रिय तत्व शामिल थे। ब्लड प्रेशर में कमी आई इम्प्रिडा एचसीटी लेने वाले रोगियों में लगभग ३२.g / २४.g एमएमएचजी थी जो ३२ / १ ९। 33 एमएमएचजी, ३३.५ / २१.५ एमएमएचजी और ३१.५ / १ ९ .५ थी। क्रमशः रोगियों में वाल्गार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड, वाल्सार्टन / एम्लोडिपाइन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड / एम्लोडिपाइन संयोजन लेने वाले एमएमएचजी।

इमप्रिडा एचसीटी से जुड़ा जोखिम क्या है?

Imprida HCT (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोकैलेमिया (निम्न रक्त पोटेशियम का स्तर), चक्कर आना, सिरदर्द, हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), अपच (हार्टबर्न) है, प्रदुषण (बार-बार पेशाब आना), थकान और एडिमा (द्रव प्रतिधारण)। Imprida HCT के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

इमप्रिडा एचसीटी का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, अन्य सल्फोनामाइड्स के लिए, डाइहाइड्रोपाइरिडीन डेरिवेटिव के लिए या इम्प्रिडा एचसीटी में किसी भी घटक के लिए। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक समय से गर्भवती हैं। इसके अलावा, यह जिगर या पित्त की समस्याओं (जैसे पीलिया), गंभीर गुर्दे की समस्याओं, औरिया (ऐसी स्थिति जिसमें रोगी पेशाब नहीं कर सकता या पास नहीं कर सकता) या डायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए (तकनीक रक्त शुद्धि)। अंत में, इम्प्रिडा एचसीटी का उपयोग हाइपोकैलिमिया (निम्न रक्त पोटेशियम के स्तर), हाइपोनट्रायमिया (रक्त में कम सोडियम का स्तर) और हाइपरकेलेसीमिया (रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर) वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो उपचार और प्रभावित रोगियों में गैर जिम्मेदार हैं। हाइपर्यूरिसीमिया (रक्त में यूरिक एसिड का उच्च स्तर) जो लक्षणों का कारण बनता है।

क्यों Imprida HCT को मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने पाया कि पहले से ही तीन सक्रिय पदार्थों को लेने वाले रोगियों को उपचार के लिए अनुकूल होने की अधिक संभावना है यदि उन्हें इम्पीरिडा एचसीटी निर्धारित किया जाता है जो एक ही टैबलेट में तीन सक्रिय पदार्थों को जोड़ती है। मुख्य अध्ययन ने रक्तचाप को कम करने में Imprida HCT की उच्च खुराक के लाभों का प्रदर्शन किया। सभी खुराक के लिए, इम्पीरिडा एचसीटी को अलग से ली गई सक्रिय सामग्रियों के संयोजन के साथ तुलना करने के लिए भी दिखाया गया है। CHMP इसलिए निर्णय लेता है कि Imprida HCT के लाभ वयस्कों में आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जिनके रक्तचाप को पहले से ही पर्याप्त मात्रा में amlodipine, valsartan और Hydrochloraniazide के संयोजन के साथ नियंत्रित किया जाता है। समिति ने इम्पीरिडा एचसीटी के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

इम्पीरिडा एचसीटी के बारे में अधिक जानकारी

यूरोपीय आयोग ने 15 अक्टूबर 2009 को नोवार्टिस यूरोपा लिमिटेड को इम्पीरिडा एचसीटी के लिए पूरे यूरोपियन यूनियन में मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया।

Imprida HCT के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 08-2009