Evarrest क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
एवरेस्ट, रक्तस्राव को रोकने के लिए सर्जरी के दौरान वयस्कों में इस्तेमाल किया जाने वाला उत्पाद है, जबकि रक्तस्राव को नियंत्रित करने के लिए मानक तरीके अपर्याप्त हैं। इसमें दो सक्रिय अवयवों ( फाइब्रिनोजेन और थ्रोम्बिन ) के साथ एक तरफ से अवशोषित होने योग्य सामग्री होती है और यह 10.2 सेमी x 10.2 सेमी सील मैट्रिक्स के रूप में उपलब्ध है। प्रक्रिया के दौरान, रक्तस्राव क्षेत्र को सील करने के लिए आवश्यक आकार और आकार के अनुसार मैट्रिस काट दिया जाता है।
Evarrest का उपयोग कैसे करें?
एवरेस्ट का उपयोग केवल अनुभवी सर्जनों द्वारा किया जाना चाहिए, जो रक्तस्राव क्षेत्र के आकार और स्थान के आधार पर उपयोग की जाने वाली राशि का मूल्यांकन करेंगे। केवल एक ही परत को लागू किया जाना चाहिए, इसे आसपास के गैर-रक्तस्राव ऊतक पर 1-2 सेमी तक ओवरलैप करना चाहिए। एवरेस्ट में अवशोषित करने योग्य पदार्थ होते हैं जिन्हें सर्जरी के बाद निकालने की आवश्यकता नहीं होती है। सामग्री लगभग 8 सप्ताह के भीतर शरीर द्वारा अवशोषित होती है। हालांकि, दो से अधिक इकाइयों को नहीं छोड़ा जाना चाहिए, क्योंकि अधिक मात्रा के साथ अधिक अनुभव एकत्र नहीं किया गया है।
एवरेस्ट कैसे काम करता है?
एवरेस्ट, फाइब्रिनोजेन और थ्रोम्बिन के सक्रिय तत्व, रक्त से निकाले गए प्रोटीन होते हैं, जो प्राकृतिक जमावट प्रक्रिया में निहित होते हैं। थ्रोम्बिन फाइब्रिनोजेन को फाइब्रिन नामक छोटी इकाइयों में विभाजित करके काम करता है, जो बाद में थक्के बनाने के लिए एकत्र होता है। जब सर्जरी के दौरान एक रक्तस्राव क्षेत्र में एक एवरेस्ट मैट्रिक्स लगाया जाता है, तो नमी दो सक्रिय अवयवों के बीच प्रतिक्रिया को ट्रिगर करती है, जिसके परिणामस्वरूप थक्के का तेजी से गठन होता है। थक्के रक्त को रोकने में मदद करने के लिए मैट्रिक्स को अधिक मजबूती से ऊतक का पालन करने की अनुमति देते हैं।
पढ़ाई के दौरान एवरेस्ट को क्या फायदा हुआ है?
अध्ययनों से पता चला है कि सर्जरी के दौरान रक्तस्राव को रोकने में मदद करने में एवरेस्ट सबसे प्रभावी है: अधिकांश रोगियों में 4 मिनट के भीतर रक्तस्राव बंद हो गया। एक अध्ययन ने एवरेस्ट की तुलना पेट, वक्ष और पेल्विक सर्जरी से गुजरने वाले रोगियों में एक अन्य उत्पाद सर्जिकल से की। एवरेस्ट समूह में रोगियों के 98% (60 में से 59), 4 मिनट के भीतर रक्तस्राव बंद हो गया (6 मिनट के अवलोकन अवधि के दौरान रक्तस्राव की पुनरावृत्ति नहीं हुई); यह परिणाम सर्जिकल (30 में से 16) के इलाज वाले 53% विषयों में देखा गया था। मानक रूप से उपयोग की जाने वाली सर्जिकल तकनीकों के साथ एवरेस्ट की तुलना में दो अध्ययन। उपचारित रोगियों के 31% (32 में से 10) की तुलना में एवरेस्ट के साथ इलाज किए गए रोगियों के 84% (59 में से 50) में 4 मिनट के भीतर रक्तस्राव पेट, वक्ष और श्रोणि सर्जरी से गुजर रहे रोगियों के एक अध्ययन में हुआ। मानक तकनीक के साथ। इसी तरह के परिणाम लीवर सर्जरी से गुजर रहे रोगियों के एक अध्ययन से सामने आए: 30% (44 में से 13) की तुलना में एवरेस्ट के साथ इलाज किए गए रोगियों के 83% (40 में से 33) में 4 मिनट के भीतर रक्तस्राव बंद हो गया। रोगियों के मानक तकनीक के साथ इलाज किया।
एवरेस्ट से जुड़ा जोखिम क्या है?
एवरेस्ट के साथ इलाज किए जाने वाले रोगियों में होने वाली जटिलताओं आम तौर पर शल्य प्रक्रिया और पूर्व स्थितियों से संबंधित होती हैं, और पश्चात रक्तस्राव और रक्त में फाइब्रिनोजेन के स्तर में वृद्धि शामिल होती है। एवरेस्ट के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। बड़ी रक्त वाहिकाओं की दीवारों की चोटों को ठीक करने के लिए एवरेस्ट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, रक्त वाहिकाओं के अंदर नहीं लगाया जाना चाहिए और इसे सीमित स्थानों (जैसे, हड्डियों में उद्घाटन) में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इसके अलावा, इसका उपयोग सक्रिय संक्रमण की उपस्थिति में या दूषित भागों में नहीं किया जाना चाहिए।
एवरेस्ट को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने पाया कि एवरेस्ट सर्जरी के दौरान रक्तस्राव को रोकने में प्रभावी था और यह अन्य उत्पादों और तकनीकों के लिए एक उपयुक्त विकल्प हो सकता है। एवरेस्ट के साथ किए गए अध्ययनों में देखी गई जटिलताएं आमतौर पर सर्जिकल प्रक्रिया और पिछली स्थितियों के कारण थीं, हालांकि उन जगहों से रक्तस्राव के पुनरावृत्ति के मामले जहां एवरेस्ट मैट्रिस का उपयोग किया गया था। एवरेस्ट का उपयोग केवल इसलिए किया जाना चाहिए जब रक्तस्राव को नियंत्रित करने के लिए मानक तरीके अपर्याप्त हैं।
CHMP ने निष्कर्ष निकाला कि एवरेस्ट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
क्या जानकारी अभी भी एवरेस्ट के लिए प्रतीक्षित है?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि एवरेस्ट को यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं और एवरेस्ट सूचना पत्रक के सारांश में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Evarrest पर अधिक जानकारी
25 सितंबर 2013 को, यूरोपीय आयोग ने एवरेस्ट के लिए पूरे यूरोपीय संघ में मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। एवरेस्ट के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। एवरेस्ट के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 09-2013
