ZOSTAVAX क्या है?
ज़ोस्टावैक्स एक पाउडर के रूप में उपलब्ध एक टीका है और इंजेक्शन के लिए एक समाधान में पुनर्गठित किया जाना है। सक्रिय पदार्थ वेरिसेला-जोस्टर का क्षीण (कमजोर) वायरस है।
ZOSTAVAX का उपयोग किसके लिए किया जाता है?
Zostavax का उपयोग 50 वर्ष की आयु से लोगों को टीकाकरण करने के लिए किया जाता है, जो कि दाद (जोस्टर या शिंगल्स के रूप में भी जाना जाता है) और लंबे समय तक तंत्रिका दर्द को रोकने के लिए किया जाता है जो बीमारी (पोस्ट-हर्पेटिक न्यूराल्जिया) का अनुसरण करता है।
वैक्सीन केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।
ZOSTAVAX का उपयोग कैसे किया जाता है?
Zostavax को त्वचा के नीचे एक खुराक में इंजेक्ट किया जाता है, अधिमानतः कंधे के आसपास।
ZOSTAVAX कैसे काम करता है?
दाद, या दाद, वैरिकाला-जोस्टर वायरस के कारण होने वाली बीमारी है, वही वायरस जो चिकनपॉक्स का कारण बनता है। सेंट एंथोनी की आग उन लोगों में विकसित होती है जिन्हें पहले चिकनपॉक्स हुआ है, आमतौर पर बच्चों के रूप में। चिकनपॉक्स के बाद, वायरस शरीर में, तंत्रिका तंत्र में, "सोपिमेंटो" (निष्क्रिय) की स्थिति में रहता है।
कभी-कभी, कई वर्षों के बाद और ऐसे कारणों के लिए जो अभी तक बहुत स्पष्ट नहीं हैं, वायरस फिर से सक्रिय हो जाता है और रोगी दाद की आग को विकसित करता है, फफोले के साथ एक दर्दनाक विस्फोट आमतौर पर शरीर के एक सीमांकित क्षेत्र में स्थित होता है। दाने आमतौर पर कुछ सप्ताह तक रहता है और दाने से प्रभावित क्षेत्र में लंबे और लगातार दर्द (पोस्ट हर्पेटिक न्यूराल्जिया) हो सकता है।
शिंगल के विकास का जोखिम वैरिकाला-जोस्टर वायरस के खिलाफ प्रतिरक्षा सुरक्षा (सुरक्षा) के कम होने से संबंधित है। Zostavax एक वैक्सीन है जिसे विशिष्ट प्रतिरक्षा के स्तर को बढ़ाने के लिए दिखाया गया है, जो दाद और इसके साथ जुड़े दर्द से बचाता है।
ZOSTAVAX पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
Zostavax पर मुख्य अध्ययन ने प्लेसबो वैक्सीन (एक नकली टीका) की तुलना 59 से 99 वर्ष की आयु के लगभग 39, 000 रोगियों से की। अध्ययन डबल-ब्लाइंड में आयोजित किया गया था, अर्थात न तो डॉक्टर और न ही रोगी को रोगी को दिए गए उपचार के बारे में पता था। टीकाकरण के बाद 2 से 4 और आधे साल तक मरीजों का पालन किया गया। प्रभावशीलता का मुख्य मानदंड उन लोगों की संख्या पर आधारित था जिन्होंने सेंट एंथोनी और पोस्ट-हर्पेटिक दर्द की आग विकसित की थी।
दो अतिरिक्त अध्ययनों ने 50 और अधिक आयु वर्ग के 1 000 से अधिक रोगियों पर ज़ोस्टावैक्स की जांच की है, जिनमें से 389 50 और 59 वर्ष के बीच आयु वर्ग के हैं। इंजेक्शन के चार सप्ताह बाद रक्त में वेरिसेला जोस्टर वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी के उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए टीके की क्षमता को सत्यापित करने के लिए अध्ययन का उद्देश्य है।
पढ़ाई के दौरान ZOSTAVAX ने क्या लाभ दिखाया है?
ज़स्टावाक्स दाद की रोकथाम में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। प्लेसबो की तुलना में बहुत कम लोगों ने जोस्टवैक्स के साथ टीकाकरण के बाद विकास किया। 19 254 रोगियों में से 315 जो ज़ोस्टैवैक्स के साथ इंजेक्शन लगाए गए थे, उन्होंने अध्ययन के दौरान दाद को विकसित किया, 1924 के 642 की तुलना में जिन्हें प्लेसबो मिला। पोस्ट-हर्पेटिक न्यूराल्जिया की रोकथाम में, जोस्टेवाक्स को प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी दिखाया गया था: जोस्टेवैक्स के साथ इलाज किए गए 27 मरीजों को प्लेसबो समूह में 80 की तुलना में पोस्ट-हर्पेटिक न्यूराल्जिया का सामना करना पड़ा।
दो और अध्ययनों से पता चला है कि टीकाकरण के चार सप्ताह बाद, ज़ोस्टावैक्स के साथ टीका लगाए गए रोगियों में रक्त में वैरिकाला-ज़ोस्टर वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी का स्तर दो से तीन गुना अधिक था। इसका प्रभाव 50 वर्ष और 59 वर्ष की आयु के रोगियों में देखा गया।
ZOSTAVAX से जुड़े जोखिम क्या हैं?
Zostavax से जुड़े अवांछनीय प्रभाव सबसे अधिक बार अध्ययनों में देखे गए (10 में 1 से अधिक रोगी) इंजेक्शन (लालिमा, दर्द, सूजन, खुजली, गर्मी और जलन की अनुभूति) के बिंदु पर प्रतिक्रियाएं हैं। Zostavax के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ज़ोस्टावैक्स का उपयोग हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) के रोगियों में टीका के किसी भी घटक में नहीं किया जाना चाहिए, जिसमें नियोमाइसिन (एक एंटीबायोटिक) शामिल है। टीका प्रतिरक्षा प्रणाली की समस्या वाले लोगों को नहीं दिया जाना चाहिए, या तो ल्यूकेमिया, लिम्फोमा, अधिग्रहित प्रतिरक्षा कमी सिंड्रोम (एड्स) जैसी बीमारियों के मामलों में या क्योंकि वे प्रतिरक्षा प्रणाली पर प्रभाव के साथ ड्रग्स ले रहे हैं। इसके अलावा, अनुपचारित सक्रिय तपेदिक या गर्भवती महिलाओं के रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ZOSTAVAX को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने फैसला किया कि ज़ोस्टावैक्स के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे दवा के लिए विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
ZOSTAVAX पर अधिक जानकारी
19 मई 2006 को यूरोपीय आयोग ने सनोफी पाश्चर एमएसडी, एसएनसी प्रदान किया, जो कि एक विपणन प्राधिकरण है, जो पूरे यूरोपियन यूनियन में Zostavax के लिए वैध है। पांच साल के बाद, विपणन प्राधिकरण को अगले पांच वर्षों के लिए नवीनीकृत किया गया है।
Zostavax के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02/2011
