यर्वॉय - ipilimumab

Yervoy क्या है - ipilimumab?

Yervoy एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ipilimumab होता है। यह जलसेक के लिए समाधान के लिए ध्यान केंद्रित के रूप में उपलब्ध है (एक नस में ड्रिप)।

Yervoy - ipilimumab किसके लिए उपयोग किया जाता है?

Yervoy को उन्नत मेलेनोमा (मेलानोसाइट्स नामक कोशिकाओं से जुड़े एक प्रकार का त्वचा कैंसर) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। इसका उपयोग उन रोगियों में किया जाता है, जिनके पास पहले थेरेपी चल चुकी है, जिनका कोई काम नहीं हुआ या जिनका कोई असर नहीं हुआ।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Yervoy - ipilimumab का उपयोग कैसे किया जाता है?

Yervoy के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और कैंसर के उपचार में अनुभव के साथ विशेषज्ञ डॉक्टरों द्वारा किया जाना चाहिए।

उपचार शुरू करने से पहले और नियमित रूप से उपचार के दौरान रोगी के यकृत और थायरॉयड की जाँच के लिए डॉक्टर को रक्त परीक्षण करना चाहिए।

90 मिनट में यर्वॉय को अंतःशिरा जलसेक के रूप में दिया जाता है। एक खुराक और दूसरे के बीच तीन सप्ताह के अंतराल पर रोगी को कुल चार खुराक मिलती है। प्रत्येक जलसेक के लिए अनुशंसित खुराक 3 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन है।

Yervoy - ipilimumab कैसे काम करता है?

येरोय, ipilimumab में सक्रिय पदार्थ, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जो शरीर की कुछ कोशिकाओं में मौजूद एक विशिष्ट संरचना (जिसे एंटीजन कहा जाता है) को पहचानने के लिए डिज़ाइन किया गया है और इसे बांधता है।

Ipilimumab को CTLA-4 नामक एक प्रोटीन से बांधने के लिए बनाया गया था, जो T कोशिकाओं (एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) की सतह पर मौजूद है, और इसकी गतिविधि को अवरुद्ध करता है। CTLA-4 प्रोटीन T सेल गतिविधि को रोकता है। Ipilimumab, CTLA-4 को अवरुद्ध करके, T कोशिकाओं के सक्रियण और प्रसार की अनुमति देता है, जो पिछली चिकित्सा के बाद शरीर में छोड़ी गई ट्यूमर कोशिकाओं को घुसपैठ कर नष्ट कर देती हैं।

Yervoy - ipilimumab पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन से पहले यर्वॉय के प्रभावों का पहली बार प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

676 रोगियों को शामिल करने के लिए एक मुख्य अध्ययन किया गया था, जो यर्वॉय को मिला, एक जांच दवा जिसे "जीपी 100" कहा जाता है या यर्वॉय और जीपी 100 का संयोजन है। सभी रोगियों को पहले उन्नत मेलेनोमा चिकित्सा से गुजरना पड़ा था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय सामान्य अस्तित्व (उनके जीवन की अवधि) था।

पढ़ाई के दौरान Yervoy - ipilimumab को क्या फायदा हुआ?

Yervoy को समग्र अस्तित्व में सुधार करने के लिए दिखाया गया है। Gp100 के साथ मोनोथेरेपी के मामले में 6 महीने की तुलना में लगभग 10 महीने तक येरवॉय या कॉम्बिनेशन थेरेपी से इलाज करने वाले मरीज बच गए।

Yervoy - ipilimumab से जुड़ा जोखिम क्या है?

Yervoy आमतौर पर गंभीर प्रतिक्रिया और सूजन सहित प्रतिरक्षा प्रणाली की अत्यधिक गतिविधि के कारण दुष्प्रभावों से जुड़ा हुआ है। अधिकांश साइड इफेक्ट्स उचित चिकित्सा के साथ या यर्वॉय उपचार बंद करने के साथ समाप्त हो जाते हैं। 10% से अधिक रोगियों में देखा जाने वाला सबसे आम एकल दुष्प्रभाव दस्त, त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, थकान, मतली, उल्टी, भूख न लगना और पेट दर्द है। यर्वॉय के साथ देखे गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Yervoy का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो ipilimumab या किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

Yervoy - ipilimumab को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने कहा कि यर्वॉय को जीवित रहने की स्थिति में सुधार के लिए दिखाया गया है जहां कुल जीवित रहने की दर कम है। दवा के दुष्प्रभावों के संबंध में, सबसे आम हल्के से मध्यम थे। सीएचएमपी ने इसलिए फैसला किया कि यर्वॉय के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Yervoy - ipilimumab के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Yervoy बनाने वाली कंपनी को यह सुनिश्चित करना होगा कि सभी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर जो दवा लिख सकें और सभी रोगियों को प्रतिरक्षा प्रणाली की अति सक्रियता से संबंधित अवांछनीय प्रभावों के संबंध में, दवा की सुरक्षा के बारे में जानकारी के साथ एक पुस्तिका प्राप्त हो। मरीजों को दवा की सुरक्षा पर बुनियादी जानकारी के सारांश के साथ अपने डॉक्टर से एक अलर्ट कार्ड भी प्राप्त होगा।