लार्ट्रूवो - ओलरेटुमाब

यह क्या है और लार्ट्रूवो क्या है - ओलारतुम्ब का उपयोग किस लिए किया जाता है?

लार्ट्रूवो एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग वयस्क रोगियों को उन्नत नरम ऊतक सरकोमा के साथ किया जाता है, यह एक प्रकार का कैंसर है जो शरीर, मांसपेशियों, रक्त वाहिकाओं और वसा ऊतकों जैसे शरीर को सहारा देने वाले नरम ऊतकों को प्रभावित करता है। Lartruvo का उपयोग उन रोगियों में doxorubicin (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के साथ किया जाता है जो सर्जरी या रेडियोथेरेपी (विकिरण उपचार) से नहीं गुजर सकते हैं और जिनका पहले doxorubicin के साथ इलाज नहीं किया गया है।

क्योंकि नरम ऊतक सार्कोमा वाले रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और लार्टरुवो को 12 फरवरी 2015 को "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

मैं लार्टरूवो - ओलरेटुमाब का उपयोग कैसे करूं?

Lartruvo केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। थेरेपी को एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो ट्यूमर के उपचार में अनुभवी है।

Lartruvo एक नस में जलसेक (ड्रिप) के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। जलसेक के दौरान, मरीजों को संकेत और जलसेक संबंधी प्रतिक्रियाओं और प्रशिक्षित कर्मियों के लक्षणों और लक्षणों के लिए निगरानी की जानी चाहिए और आपातकालीन पुनर्जीवन उपकरण उपलब्ध होना चाहिए।

Lartruvo की अनुशंसित खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 15 मिलीग्राम है, जो कि 1 और 8 दिन में दो बार दी गई है। इन तीन सप्ताह के चक्रों को तब तक दोहराया जाना चाहिए जब तक कि बीमारी बिगड़ न जाए या साइड इफेक्ट अस्पष्टीकृत हो जाए। वे अस्वीकार्य हो जाते हैं। लार्टरुवो को डॉक्सोरूबिसिन के साथ सह-उपचार के अधिकतम 8 पाठ्यक्रमों के लिए सह-प्रशासित किया गया है, इसके बाद लार्टरूवो उन रोगियों में अकेला है जिनकी बीमारी खराब नहीं हुई है। डॉक्सोरूबिसिन को प्रत्येक चक्र के 1 दिन पर लार्टरुवो जलसेक के बाद प्रशासित किया जाता है।

अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

लार्टरुवो - ओलरेटुमाब कैसे काम करता है?

Lartruvo, olaratumab में सक्रिय पदार्थ, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे "प्लेटलेट-व्युत्पन्न वृद्धि कारक रिसेप्टर-α" (PDGFRFα) नामक प्रोटीन को पहचानने और बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह प्रोटीन अक्सर कोशिकाओं की सतह पर पाया जाता है जहां यह कोशिका गुणन को विनियमित करने में भूमिका निभाता है। नरम ऊतक सरकोमा जैसे ट्यूमर में, यह प्रोटीन उच्च स्तर पर मौजूद होता है या अति सक्रिय होता है, जिससे कोशिकाएं कैंसर बन जाती हैं। सार्कोमा कोशिकाओं पर PDGFRα को संलग्न करके, लार्ट्रूवो को अपनी गतिविधि को रोकना चाहिए, जिससे ट्यूमर का विकास धीमा हो सकता है।

पढ़ाई के दौरान लारतुवो - ओलारतुम्ब को क्या लाभ हुआ?

लेटरुवो का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया है जिसमें उन्नत नरम ऊतक सार्कोमा वाले 133 वयस्क शामिल हैं जो सर्जरी या रेडियोथेरेपी से नहीं गुजर सकते थे और जिन्हें पहले एंथ्रासाइक्लिन (एंटीकैंसर दवाओं का एक समूह) के साथ इलाज नहीं किया गया था जिसमें डॉक्सुबिसिन भी शामिल है। )। अध्ययन से पता चला है कि डॉक्सोरूबिसिन के साथ संयोजन में लार्ट्रूवो उस अवधि को लम्बा करने में अकेले डॉक्सोरूबिसिन की तुलना में अधिक प्रभावी था जिसमें रोगी बीमारी के बिगड़ने (प्रगति-मुक्त अस्तित्व) के बिना रहते हैं। Lartruvo प्लस doxorubicin के साथ इलाज किए गए मरीजों को बीमारी खराब होने के बिना औसतन 6.6 महीने रहते थे, जबकि अकेले doxorubicin के साथ इलाज करने वालों के 4.1 महीने थे। इसके अलावा, Lartruvo प्लस doxorubicin के संयोजन के साथ इलाज किए गए रोगियों ने लगभग दो बार अनुभव किया, जैसे कि कई रोगियों ने doxorubicin (क्रमशः 14.7 महीनों की तुलना में 26.5) का इलाज किया।

Lartruvo - Olaratumab के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?

Lartruvo के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) मतली, मस्कुलोस्केलेटल दर्द (हड्डियों और मांसपेशियों में दर्द), न्युट्रोपेनिया (न्युट्रोफिल के निम्न स्तर, एक प्रकार का सफेद रक्त कोशिका जो संक्रमण से लड़ता है) और म्यूकोसाइटिस (जीव की नम सतहों की सूजन जो मुंह और गले को सबसे अधिक प्रभावित करती है)। सबसे लगातार दुष्प्रभाव जो उपचार को रोकते हैं, वे थे जलसेक संबंधी प्रतिक्रियाएं (एलर्जी प्रतिक्रियाएं जो गंभीर हो सकती हैं, ठंड लगना, बुखार और सांस लेने में कठिनाई जैसे लक्षणों के साथ) और म्यूकोसाइटिस। सबसे गंभीर दुष्प्रभाव न्यूट्रोपेनिया और मस्कुलोस्केलेटल दर्द थे।

Lartruvo के साथ रिपोर्ट किए गए सभी प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

लार्ट्रूवो - ओलरेटुमाब को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मुख्य अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि डॉक्सोरूबिसिन के साथ संयोजन में लार्टरूवो उन्नत नरम ऊतक सार्कोमा के साथ प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता और रोगियों के समग्र अस्तित्व में सुधार करता है। हालांकि, मुख्य अध्ययन में शामिल रोगियों की कम संख्या के कारण, दवा का विपणन करने वाली कंपनी को अतिरिक्त डेटा प्रदान करने की आवश्यकता होगी। दवा की सुरक्षा प्रोफाइल के बारे में, यह देखा गया कि लार्ट्रूवो प्लस डॉक्सोरूबिसिन के साथ इलाज करने वाले रोगियों ने अवांछनीय प्रभावों की आवृत्ति में वृद्धि का अनुभव किया; हालांकि, उपचार के लाभों के मद्देनजर, अवांछनीय प्रभावों को सहनीय और प्रबंधनीय माना गया है।

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने इसलिए निर्णय लिया कि लार्टरुवो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की गई है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

लार्ट्रूवो ने "सशर्त अनुमोदन" प्राप्त किया। इसका मतलब है कि भविष्य में दवा के बारे में अधिक जानकारी उपलब्ध होगी, जिसे कंपनी को उपलब्ध कराना आवश्यक है। हर साल यूरोपीय मेडिसीन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और इस सारांश को उसी के अनुसार अपडेट किया जाएगा।

Lartruvo के लिए अभी भी क्या जानकारी का इंतजार है?

जैसा कि Lartruvo के लिए सशर्त अनुमोदन जारी किया गया है, Lartruvo का विपणन करने वाली कंपनी दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा की पुष्टि करने के लिए चल रहे अध्ययन से अतिरिक्त डेटा प्रदान करेगी।

Lartruvo - Olaratumab के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशें और सावधानियाँ यह सुनिश्चित करने के लिए कि उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में Lartruvo को सुरक्षित रूप से और प्रभावी रूप से उपयोग किया जाता है।

Lartruvo - Olaratumab पर अधिक जानकारी

पूर्ण EPAR और Lartruvo जोखिम प्रबंधन योजना सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Lartruvo के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

Lartruvo से संबंधित अनाथ औषधीय उत्पादों के लिए समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / दुर्लभ रोग पदनाम।