लेडागा क्या है - क्लोरेटिन और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
लेडागा एक दवा है जिसका उपयोग वयस्कों में त्वचा कैंसर के साथ किया जाता है जिसे माइकोसिस फंगोजाइड कहा जाता है। दवा में सक्रिय पदार्थ क्लोरेटिन होता है।
जैसा कि इस त्वचा कैंसर के रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और लेदागा को 22 मई, 2012 को "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) के रूप में वर्गीकृत किया गया है।
लेदागा एक "हाइब्रिड" दवा है। इसका मतलब है कि यह एक "संदर्भ चिकित्सा" (इस मामले में Caryolysine) के समान है जिसमें समान सक्रिय पदार्थ होता है और उसी उद्देश्य के लिए उपयोग किया जाता है। लेडागा और कैरोलीसीन के बीच अंतर यह है कि लेडागा जेल में उपलब्ध है और कैरीओलिसाइन त्वचा के लिए आवेदन करने से पहले पतला होने के लिए एक तरल के रूप में उपलब्ध था।
लेडागा - क्लोरेटेट का उपयोग कैसे करें?
लेदागा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। लेदागा के साथ उपचार एक चिकित्सक द्वारा पर्याप्त अनुभव के साथ शुरू किया जाना चाहिए।
लेडागा, जो एक जेल के रूप में उपलब्ध है, दिन में एक बार त्वचा के प्रभावित क्षेत्रों पर एक पतली परत में लगाया जाता है। इसे सावधानी से लागू किया जाना चाहिए ताकि यह बीमारी से प्रभावित क्षेत्रों के संपर्क में न आए। मरीजों के छाले या खुले घावों को विकसित करने पर उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
लेडागा - क्लोरेटेट कैसे काम करता है?
लेडागा में सक्रिय पदार्थ, क्लोर्मेटाइन, एंटीकैंसर दवाओं के एक समूह से संबंधित है जिसे "अल्किलिंग एजेंट" कहा जाता है। एल्काइलेटिंग एजेंट कोशिकाओं के डीएनए से जुड़कर विभाजित होकर कार्य करते हैं। इसका परिणाम यह होता है कि कैंसर कोशिकाएँ विभाजित नहीं हो पाती हैं और अंततः मर जाती हैं।
पढ़ाई के दौरान लेडगा - क्लोर्मेटिन से क्या लाभ हुआ है?
कंपनी ने प्रकाशित साहित्य से डेटा प्रदान किया है, जो बताता है कि लेडगा के सक्रिय संघटक कोलेरिटिन, त्वचीय माइकोसिस फंगिड-प्रकार टी-सेल लिंफोमा के उपचार में प्रभावी है।
इसके अलावा, 260 रोगियों पर किए गए एक अध्ययन में पाया गया कि लेदागा कम से कम उतना ही प्रभावी था जितना कि एक समान मात्रा में क्लोरेटेट युक्त। मरहम की प्रभावशीलता को संदर्भ चिकित्सा Caryolysine की तुलना में माना जाता था। प्रभावकारिता को "कलर्स" स्कोर में एक पूर्ण या आंशिक सुधार के रूप में मापा गया था, जो कैंसर की विभिन्न विशेषताओं को ध्यान में रखता है, जैसे कि त्वचा के घाव का आकार और उपस्थिति। 48% रोगियों (130 में से 62) की तुलना में कम से कम छह महीने के उपचार के बाद 58% रोगियों (130 में से 76 रोगियों) में लाडगा प्रभावी था, जो मरहम का इस्तेमाल करते थे।
लेडागा - क्लोर्मेटाइन से जुड़े जोखिम क्या हैं?
लेदागा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) त्वचाशोथ (लालिमा, दाने, दर्द और जलन के साथ त्वचा की सूजन), त्वचा संक्रमण और खुजली है। सभी साइड इफेक्ट्स और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
लेदागा - क्लोरेटेट को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी के औषधीय उत्पादों के लिए मानव उपयोग के लिए समिति (CHMP) ने तय किया कि लेडागा को Caryolysine के साथ एक तुलनीय सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल और एक संतोषजनक गुणवत्ता दिखाया गया था। इसलिए, CHMP ने माना कि, Caryolysine के मामले में, लाभों ने पहचान किए गए जोखिमों को पछाड़ दिया और सिफारिश की कि उन्हें EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाएगा।
लेडगा - क्लॉर्मेटिन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
लेडागा का विपणन करने वाली कंपनी दवा के साथ आकस्मिक संपर्क से बचने के लिए सामग्री प्रदान करेगी, खासकर आंखों और नाक के अंदर। इस सामग्री में रेफ्रिजरेटर में दवा को सुरक्षित रूप से संग्रहीत करने के लिए और दवा को कैसे लागू किया जाए, इस बारे में निर्देशों के साथ रोगी चेतावनी कार्ड में बच्चे के प्रूफ सील करने योग्य प्लास्टिक बैग शामिल होगा।
सिफारिशों और सावधानियों कि स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को यह सुनिश्चित करने के लिए निरीक्षण करना चाहिए कि लेदागा का उपयोग सुरक्षित रूप से और प्रभावी ढंग से उत्पाद विशेषताओं के सारांश और पैकेज पत्रक में भी किया गया है।
लेदागा के बारे में अधिक जानकारी - क्लोर्मेटीन
लेदागा के पूर्ण ईपीएआर संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। लेदागा के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
लेदागा से संबंधित अनाथ औषधीय उत्पादों पर समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / दुर्लभ रोग पदनाम।
