आइकर्विस क्या है और इसके लिए क्या है - साइक्लोस्पोरिन?
Ikervis गंभीर केराटाइटिस, कॉर्निया की सूजन (पारदर्शी झिल्ली जो आंख के सामने को कवर करती है), सूखी आंख सिंड्रोम वाले वयस्क रोगियों में इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवा है। इसका उपयोग तब किया जाता है जब स्थिति को सुधारने के लिए लैक्रिमल विकल्प (कृत्रिम आँसू) के साथ उपचार अपर्याप्त होता है। Ikervis में सक्रिय पदार्थ साइक्लोस्पोरिन होता है।
इकेर्विस - साइक्लोस्पोरिन का उपयोग कैसे किया जाता है?
Ikervis केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार केवल नेत्र रोग (नेत्र देखभाल दवा) में अनुभवी स्वास्थ्य पेशेवर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए। दवा एकल-खुराक आई ड्रॉप के रूप में उपलब्ध है; सोने के लिए जाने से पहले आंखों में या प्रभावित आंखों में लगाने के लिए अनुशंसित खुराक एक बूंद है। डॉक्टर को हर 6 महीने में कम से कम उपचार जारी रखने की आवश्यकता को पुन: पुष्टि करना चाहिए। यदि अन्य आई ड्रॉप्स का भी उपयोग किया जाता है, तो उन्हें एक-दूसरे के अलावा कम से कम 15 मिनट में प्रशासित किया जाना चाहिए। Ikervis को अंतिम रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
आइकर्विस - साइक्लोस्पोरिन कैसे काम करता है?
ड्राई आई सिंड्रोम में, सुरक्षात्मक चिकनाई फिल्म बनाने के लिए आंसू द्रव की एक अपर्याप्त मात्रा का उत्पादन किया जाता है जो आम तौर पर ओकुलर सतह को कवर करता है या आंसू स्राव असामान्यताओं के कारण जलीय घटक का बहुत तेजी से वाष्पीकरण होता है। पर्याप्त आंसू द्रव संरक्षण के बिना, कॉर्निया क्षतिग्रस्त हो सकती है और सूजन (केराटाइटिस) हो सकती है, जिसके परिणामस्वरूप अल्सर, संक्रमण और दृष्टि में कमी हो सकती है। इकेर्विस में सक्रिय पदार्थ, सिक्लोसर्पिन, भड़काऊ प्रक्रियाओं में शामिल प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) की कोशिकाओं पर कार्य करता है। सीधे आंख पर लागू होता है, यह शरीर के अन्य भागों में वितरित किए बिना इसके प्रभाव को कम करता है और स्थानीय सूजन और चोट को कम करता है।
पढ़ाई के दौरान आइकर्विस - सिक्लोसपोरिन को क्या लाभ हुआ है?
आइकर्विस के लाभों को एक मुख्य अध्ययन में प्रदर्शित किया गया है जिसमें गंभीर शुष्क नेत्र सिंड्रोम वाले 246 रोगियों को शामिल किया गया था, जिसमें इकार्विस की तुलना वाहन से की गई थी (वही आई-ड्रॉप सूत्रीकरण लेकिन सक्रिय पदार्थ के बिना)। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगियों का प्रतिशत था जिसमें रोग ने छह महीने की दूरी पर उपचार का जवाब दिया; प्रतिक्रिया को कॉर्नियाल घावों और लक्षण मूल्यांकन स्कोर के संदर्भ में मापा गया था, जिसमें असुविधा और दर्द भी शामिल था। लगभग 29% रोगियों ने जवाब दिया (154 में से 44) 23% विषयों की तुलना में (91 में से 21) वाहन के साथ इलाज किया गया। उपचार के लिए प्रतिक्रिया करने वाले रोगियों का अनुपात दो समूहों में समान था; हालांकि, अगर केवल कॉर्नियल क्षति पर विचार किया जाता है, तो वाहन की तुलना में चोट की कमी के मामले में इकेर्विस ने काफी बेहतर परिणाम दिए हैं। इकेर्विस के साथ इलाज किए गए रोगियों में, एचएलए-डीआर स्तर (ओकुलर सेल सूजन का एक उपाय) काल्पनिक उपचार की तुलना में कम हो गया।
आइकर्विस - सिक्लोसोरपिना से जुड़ा जोखिम क्या है?
Ikervis के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) आंखों में दर्द और जलन है; अन्य दुष्प्रभावों में वृद्धि हुई लैक्रिमेशन, ऑक्युलर हाइपरमिया (आंख की लालिमा) और पलकों की एरिथेमा (लालिमा) हैं। ये लक्षण आमतौर पर अल्पकालिक होते हैं और आई ड्रॉप लगाने पर होते हैं। Ikervis के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। आइवरी का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनके पास आंख या आसपास के ऊतकों में संक्रमण है या संदेह है। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
इकारिस - साइक्लोस्पोरिन को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएमपी) ने फैसला किया कि आइकर्विस के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। हालांकि इकार्विस को बेचैनी और दर्द जैसे लक्षणों में सुधार करने में वाहन की तुलना में अधिक प्रभावी नहीं दिखाया गया है, फिर भी यह दिखाया गया है कि यह केराटाइटिस से जुड़े कॉर्निया पर सूजन और घावों को कम कर सकता है। सीएचएमपी ने माना कि यह एक चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण लाभ था, हालांकि इस स्थिति के लिए उपलब्ध कोई भी दवा आंख की सतह को नुकसान को कम करने के लिए नहीं दिखाई गई है, जिससे रोग की प्रगति को रोका जा सके। सुरक्षा के लिए, दवा को अच्छी तरह से सहन किया गया था और आई ड्रॉप लागू होने पर अधिकांश अल्पकालिक प्रभाव उत्पन्न हुए थे। जीव पर प्रणालीगत प्रभावों के जोखिम को कम माना गया है
आइकर्विस - साइक्लोस्पोरिन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Ikervis का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं और सारांश के पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
Ikervis - Ciclosporina के बारे में अन्य जानकारी
19 मार्च 2015 को, यूरोपीय आयोग ने इकेरविस के लिए वैध एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया। इपरविस जोखिम प्रबंधन योजना के पूर्ण ईपीएआर और सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Ikervis के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 04-2015
