Olanzapine Neopharma क्या है?
Olanzapine Neopharma एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ऑलेंजापाइन होता है, जो गोलियों (सफेद और गोल 2.5, 5, 7.5 और 10 मिलीग्राम; नीला और अंडाकार 15 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
Olanzapine Neopharma एक "जेनेरिक दवा" है। इसका तात्पर्य यह है कि यह एक "संदर्भ दवा" के अनुरूप है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे ज़िप्रेक्सा कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
Olanzapine Neopharma का उपयोग किस लिए किया जाता है?
Olanzapine Neopharma सिज़ोफ्रेनिया वाले वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है: सिज़ोफ्रेनिया एक मानसिक बीमारी है जिसमें लक्षणों की एक श्रृंखला होती है, जिसमें विचार और भाषा के विकार, मतिभ्रम (ऐसी चीजें जो मौजूद नहीं हैं या सुनना), संदेह और भ्रम शामिल हैं। Olanzapine Neopharrma उन रोगियों में नैदानिक सुधार को बनाए रखने में भी प्रभावी है जिन्होंने प्रारंभिक उपचार के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया दी है।
दवा का उपयोग उन्मत्त एपिसोड (विशेष रूप से उदासीन मनोदशा) के वयस्कों में इलाज के लिए किया जाता है जो मध्यम से गंभीर होता है। इसका उपयोग वयस्कों में द्विध्रुवी विकार (रोगियों में उन्मत्त और अवसादग्रस्तता चरणों के विकल्प की विशेषता एक मानसिक बीमारी) के साथ वयस्कों में उन्मत्त एपिसोड (लक्षणों के पुन: प्रकट) की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए किया जा सकता है जिन्होंने प्रारंभिक उपचार का जवाब दिया था।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Olanzapine Neopharma का उपयोग कैसे किया जाता है?
Olanzapine Neopharma की अनुशंसित शुरुआती खुराक का इलाज की जाने वाली बीमारी पर निर्भर करता है: स्किज़ोफ्रेनिया के लिए और मैनीक एपिसोड की रोकथाम 10 मिलीग्राम प्रति दिन है, मैनिक एपिसोड के उपचार के लिए प्रति दिन 15 मिलीग्राम है, जब तक कि इसका उपयोग नहीं किया जाता है। अन्य दवाओं के साथ संयोजन में, जिस स्थिति में प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम हो सकती है। खुराक को रोगी की प्रतिक्रिया और चिकित्सा की सहनशीलता के अनुकूल बनाया जा सकता है। सामान्य खुराक प्रति दिन 5 और 20 मिलीग्राम के बीच भिन्न होती है। 65 से अधिक और जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में प्रति दिन 5 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।
Olanzapine Neopharma कैसे काम करता है?
Olanzapine Neopharma, olanzapine में सक्रिय पदार्थ, एक एंटीसाइकोटिक दवा है जिसे "एटिपिकल" एंटीसाइकोटिक के रूप में जाना जाता है क्योंकि यह 1950 के दशक से उपलब्ध पुरानी एंटीसाइकोटिक दवाओं से भिन्न है। हालांकि इसकी कार्रवाई का सटीक तंत्र ज्ञात नहीं है, फिर भी यह है। मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर कुछ अलग रिसेप्टर्स से जुड़ा। इस तरह मस्तिष्क की कोशिकाओं के बीच संचारित सिग्नल न्यूरोट्रांसमीटर के माध्यम से टूट जाते हैं, अर्थात वे रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे से संवाद करने की अनुमति देते हैं। ऐसा माना जाता है कि ओलेज़ापाइन का लाभकारी प्रभाव न्यूरोट्रांसमीटर 5- हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) और डोपामाइन के लिए रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने की क्षमता के कारण होता है। क्योंकि इन न्यूरोट्रांसमीटरों को सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार में फंसाया जाता है, इन बीमारियों के लक्षणों को कम करने के लिए, ऑलेंज़ापाइन मस्तिष्क की गतिविधियों को सामान्य बनाने में योगदान देता है।
Olanzapine Neopharma पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
चूँकि ओल्ज़ानपाइन निओफार्मा एक जेनेरिक दवा है, इसलिए अध्ययन यह दर्शाने के लिए सीमित हो गया है कि यह दवा संदर्भ दवा के लिए जैवसक्रिय है (यानी दो दवाएं शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं)।
Olanzapine Neopharma के लाभ और जोखिम क्या हैं?
चूँकि Olanzapine Neopharma एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए असमान है, इसलिए यह माना जाता है कि दवा के लाभ और जोखिम समान हैं।
Olanzapine Neopharma को क्यों अनुमोदित किया गया है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ के नियमों की आवश्यक आवश्यकताओं के अनुसार, ओलंज़ापाइन नियोफार्मा को तुलनीय गुणवत्ता और जिप्रेक्सा के लिए जैव-अनुकूल होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए यह CHMP का नजरिया है, जैसे कि Zyprexa के मामले में, लाभ पहचान किए गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। समिति ने ओल्ज़ानपाइन नियोफार्मा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Olanzapine Neopharma के बारे में अन्य जानकारी
14 नवंबर, 2007 को यूरोपियन कमीशन ने नोपोर्मा लिमिटेड को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया, जो ओल्जानपाइन नियोफार्मा के लिए पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
संदर्भ दवाओं के लिए EPAR के पूर्ण संस्करणों को EMEA वेबसाइट पर देखा जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2008
