हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI क्या है?
हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI एक डायग्नोस्टिक टेस्ट है। यह एक पेय समाधान में पुनर्गठित करने के लिए पाउडर के रूप में एक बोतल में पाया जाता है।
धूल सक्रिय पदार्थ 13C यूरिया (बच्चों और किशोरों के लिए 45 मिलीग्राम या वयस्कों के लिए 75 मिलीग्राम) है।
हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI किसके लिए उपयोग किया जाता है?
हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI का उपयोग पेट और ग्रहणी (छोटी आंत का पहला खंड) में हेलिकोबैक्टर पाइलोरी संक्रमण के निदान के लिए किया जाता है। एच। पाइलोरी एक जीवाणु है जो अपच (गैस्ट्रिक एसिडिटी, पेट की सूजन और मतली), गैस्ट्रिटिस (पेट की सूजन) और पेप्टिक अल्सरेशन (पेट या ग्रहणी के घाव) जैसे रोगों की उपस्थिति में योगदान देता है। हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI का उपयोग वयस्कों में संक्रमण के निदान में किया जाता है, किशोरों में पेप्टिक अल्सर रोग और 3 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों में। बच्चों में इसका उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब कोई इनवेसिव तकनीक का उपयोग नहीं किया जा सकता है (उदाहरण के लिए, एक जांच का उपयोग करके पेट से नमूना लेना) या इनवेसिव विश्लेषण से अप्रिय परिणामों की उपस्थिति में, या उन्मूलन चिकित्सा की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करना एच। पाइलोरी दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI का उपयोग कैसे किया जाता है?
हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI एक है
: वे एक्सपायर हो चुके नमूनों को एकत्र करते हैं, जिन्हें विश्लेषण के लिए एक विशेष प्रयोगशाला में भेजा जाता है।
परीक्षण करने के लिए रोगी को एक्सहेल्ड हवा के चार नमूने लेने होते हैं, दो हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI से पहले और दो बाद। रोगी को कम से कम 6 घंटे उपवास करना चाहिए, अधिमानतः रात भर। सबसे पहले, रोगी हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI के साथ प्रदान किए गए कंटेनर या बैग का उपयोग करके साँस की हवा के दो नमूने एकत्र करता है। फिर रोगी "टेस्टी भोजन" (200 मिलीलीटर पानी में घुलने वाला सिट्रिक एसिड या 200 ग्राम पानी में घुलने वाला 1 ग्राम) का सेवन करता है, फिर पानी में घुलने वाले हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI घोल का सेवन करता है। अंत में, समाधान के प्रशासन के 30 मिनट बाद, रोगी साँस की हवा के दो और नमूने एकत्र करता है। 3-11 वर्ष की आयु के बच्चों में, "परीक्षण भोजन" में 100 मिलीलीटर undiluted संतरे का रस होता है। परीक्षण कैसे करें, इस बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।
हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI कैसे काम करता है?
हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI, 13C यूरिया में सक्रिय पदार्थ, कार्बन 13 (13C) के साथ लेबल किया गया प्राकृतिक रासायनिक यूरिया है। इसका मतलब है कि इसमें 13C, कार्बन परमाणु का एक दुर्लभ रूप है, इसके बजाय
कार्बन 12 (12 सी), प्रकृति में सबसे व्यापक रूप है।
एच। पाइलोरी में एंजाइम होते हैं, जिन्हें यूरेस कहा जाता है, जो यूरिया को कार्बन डाइऑक्साइड में तोड़ने में सक्षम बनाते हैं, जो कि समाप्ति से समाप्त हो जाता है। जब रोगी हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI लेता है, तो समाधान में निहित 13C यूरिया H. pylori द्वारा कार्बन डाइऑक्साइड में परिवर्तित हो जाता है, जिसमें 13C भी होता है। इस लेबल कार्बन डाइऑक्साइड को "मास स्पेक्ट्रोमेट्री" नामक तकनीक का उपयोग करके विशेष प्रयोगशालाओं द्वारा मापा जा सकता है। यदि 30 मिनट के बाद एक्सहैल्ड हवा के नमूने में चिह्नित कार्बन डाइऑक्साइड (पॉजिटिव टेस्ट) होता है, तो इसका मतलब है कि एच । पाइलोरी के साथ एक संक्रमण चल रहा है। यदि उत्सर्जित हवा चिह्नित कार्बन डाइऑक्साइड से मुक्त है, तो इसका मतलब है कि पेट या ग्रहणी में कोई बैक्टीरिया नहीं हैं।
हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI का चार अध्ययनों में अध्ययन किया गया है जिसमें कुल 561 वयस्क रोगी और 335 बच्चे और किशोर शामिल हैं। इन सभी विषयों में 11 वर्ष से कम आयु के 204 बच्चों को छोड़कर, 13 मिलीग्राम यूरिया का 75 मिलीग्राम लिया गया, जहां खुराक 45 मिलीग्राम थी। एक वयस्क अध्ययन उन विषयों के साथ किया गया था जिन्होंने संक्रमण को ठीक करने के लिए एंटीबायोटिक उपचार प्राप्त किया था। सभी अध्ययनों में, रोगियों ने एंडोस्कोपी और हिस्टोलॉजिकल परीक्षा (पेट से ऊतक के टुकड़े का संग्रह और बाद में सूक्ष्म विश्लेषण) के साथ-साथ हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI के साथ श्वास परीक्षण किया, ताकि दो नैदानिक परीक्षणों के परिणामों की तुलना की जा सके।
पढ़ाई के दौरान हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI से क्या लाभ हुआ है?
सभी अध्ययनों में, हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI परीक्षा के परिणाम 95% से अधिक मामलों में एंडोस्कोपी और हिस्टोलॉजिकल परीक्षा के साथ प्राप्त परिणामों के अनुरूप थे।
हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI से जुड़ा जोखिम क्या है?
कोई अवांछनीय प्रभाव ज्ञात नहीं हैं। हालांकि, अगर रोगी परीक्षण के निष्पादन के दौरान उल्टी करता है, तो इसे दोहराना आवश्यक है, यह अगले दिन से पहले नहीं किया जा सकता है।
हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI को एक पहचाने जाने वाले या संदिग्ध गैस्ट्रिक संक्रमण वाले रोगियों के साथ या एट्रोफिक गैस्ट्रिटिस (पेट की सूजन जो पेट के अंदरूनी अस्तर के विनाश का कारण बनता है) के साथ नहीं किया जाना चाहिए, जो श्वास परीक्षण में हस्तक्षेप कर सकता है।
हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI के लाभ वयस्कों में H. pylori gastroduodenal संक्रमण के विवो निदान और अल्सर की गड़बड़ी के साथ किशोरावस्था में उपयोग के लिए इसके जोखिमों को पछाड़ देते हैं । पेप्टाइड, साथ ही 3 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों में उन्मूलन चिकित्सा की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए या यदि इनवेसिव तकनीकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है या इनवेसिव विश्लेषण से उत्पन्न होने वाले अप्रिय परिणामों की उपस्थिति में और इसलिए विपणन प्राधिकरण की रिहाई की सिफारिश की गई है। उत्पाद व्यापार।
हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI पर अधिक जानकारी:
यूरोपीय आयोग ने 14 अगस्त 1997 को Helaiobacter Test INFAI के लिए मान्य यूरोपीय संघ, INFAI, Institut für biomedizinische Analytik और NMR-इमेजिंग GmbH के लिए मान्य है। विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण 14 अगस्त 2002 और 14 अगस्त 2007 को किया गया था।
हेलिकोबैक्टर टेस्ट INFAI के पूर्ण EPAR के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2007
