Fasturtec क्या है?
Fasturtec एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ rasburicase होता है। यह आसव के लिए समाधान के लिए पाउडर और विलायक के रूप में उपलब्ध है (एक नस में ड्रिप)।
Fasturtec का उपयोग किस लिए किया जाता है?
फास्टर्टेक का उपयोग गुर्दे की विफलता को रोकने के लिए तीव्र (अचानक) हाइपरयुरिसीमिया (रक्त यूरिक एसिड के स्तर में वृद्धि) के उपचार और रोकथाम के लिए किया जाता है। फास्टट्रेक का उपयोग हेमटोलॉजिकल विकृतियों (रक्त ट्यूमर) के रोगियों में किया जाता है जो कि कीमोथेरेपी (कैंसर के इलाज के लिए दवाएं) की शुरुआत में लसीका या तेजी से ट्यूमर में कमी का खतरा होता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Fasturtec का उपयोग कैसे किया जाता है?
फास्टर्टेक के उपचार की देखरेख एक डॉक्टर द्वारा की जानी चाहिए, जो हेमटोलॉजिकल विकृतियों की कीमोथेरेपी में माहिर है। फास्टट्रैक कीमोथेरेपी की शुरुआत में या उससे पहले दिया जाता है। अनुशंसित खुराक बच्चों और वयस्कों में प्रति किलोग्राम शरीर के वजन का 0.20 मिलीग्राम है, सात दिनों तक दैनिक जलसेक के रूप में दिया जाता है। उपचार की अवधि रोगी के यूरिकमिया (रक्त में यूरिक एसिड के स्तर) और डॉक्टर की राय के अनुसार समायोजित की जाती है। जलसेक 30 मिनट तक चलना चाहिए।
Fasturtec कैसे काम करता है?
जब रक्त कैंसर वाले रोगी कीमोथेरेपी शुरू करते हैं, तो वे हाइपरयूरिसीमिया विकसित करने का जोखिम उठाते हैं। ऐसा इसलिए है क्योंकि कीमोथेरेपी कैंसर कोशिकाओं को नष्ट कर देती है, आनुवंशिक सामग्री को कोशिकाओं में विघटित कर देती है, और रक्त में यूरिक एसिड के स्तर में तेजी से वृद्धि होती है। ऑर्गेज्मो बहुत अधिक यूरिक एसिड से छुटकारा नहीं पा सकता है और इसे गुर्दे में जमा कर देता है जिससे शिथिलता (उनकी कार्रवाई की गिरफ्तारी) होती है। Fasturtec, rasburicase में सक्रिय पदार्थ, यूरेट ऑक्सीडेज नामक एक एंजाइम होता है, जो यूरिक एसिड को अन्य रसायन में परिवर्तित करने में सक्षम होता है, जिसे एलांटोइन कहा जाता है। मूत्र में गुर्दे द्वारा एलांटोइन को आसानी से उत्सर्जित किया जा सकता है। एंजाइम को मूल रूप से एक कवक से निकाला गया था, लेकिन फास्टट्रेक में इसे "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" नामक एक विधि द्वारा उत्पादित किया जाता है: यह एक खमीर से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है, जो इसे उत्पादन करने में सक्षम बनाता है यूरेट ऑक्साइड।
फास्टट्रेक पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
372 रोगियों को मिलाकर चार अध्ययनों में फास्टट्रेक का अध्ययन किया गया है। दो अध्ययनों का उपयोग करने के लिए सबसे अच्छी खुराक निर्धारित करने के लिए चुना गया था। 52 रोगियों को शामिल करने वाले इन अध्ययनों में से एक में, फास्टट्रेक की तुलना केवल एक अन्य उपचार (एलोपाइरिनोल, यूरिक एसिड के स्तर को कम करने के लिए मानक उपचार) के साथ की गई थी। इस अध्ययन में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रक्त में यूरिक एसिड की मात्रा थी, जिसे 96 घंटे से अधिक मापा गया।
पढ़ाई के दौरान फास्टर्टेक ने क्या लाभ दिखाया है?
खुराक निर्धारण अध्ययनों से पता चला कि, 48 घंटे के बाद, Fasturtec ने 0.20 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर यूरिक एसिड के स्तर को 95% रोगियों में सामान्य स्तर तक कम कर दिया। तुलनात्मक अध्ययन में, Fasturtec एलोप्यूरिनॉल की तुलना में अधिक प्रभावी था: उपचार के बाद पहले 96 घंटों में, Fasturtec के साथ इलाज किए गए रोगियों में एलोप्यूरिनॉल (क्रमशः 128.1 और 328.5) के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में यूरिक एसिड का स्तर कम था। mg.h / डीएल)।
Fasturtec से जुड़ा जोखिम क्या है?
Fasturtec (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव एलर्जी प्रतिक्रियाएं (चकत्ते और पित्ती) और उच्च बुखार हैं। उपचार के दौरान, मरीजों को एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। फास्टर्टेक के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
फास्टट्रेक का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रसरबिकेज़ या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। Fasturtec का उपयोग ग्लूकोज -6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज (G6PD) की कमी (कम स्तर) या अन्य चयापचय संबंधी विकारों के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जो हेमोलिटिक एनीमिया (प्रारंभिक सेल विनाश के कारण लाल रक्त कोशिकाओं की कम संख्या) का कारण बनता है।
फास्टट्रेक को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि फास्टट्रेक के लाभ उच्च रक्त-हेमटोलॉजिकल विकृतियों वाले रोगियों में तीव्र गुर्दे की शिथिलता को रोकने के उद्देश्य से तीव्र हाइपरयुरिसीमिया के उपचार और प्रोफिलैक्सिस के जोखिमों को दूर करते हैं। कीमोथेरेपी की शुरुआत में कैंसर और लसीका या ट्यूमर में कमी का खतरा। समिति ने सिफारिश की कि फास्टट्रेक को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Fasturtec पर अधिक जानकारी
यूरोपीय आयोग ने 23 फरवरी, 2001 को फास्टर्टेक से सनोफी-एवेंटिस के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। 23 फरवरी 2006 को प्राधिकरण का नवीनीकरण किया गया।
Fasurtec मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2009
