बोर्त्ज़ोमिब होस्पिरा

Bortezomib Hospira क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Bortezomib Hospira एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग कई रोगियों के निम्नलिखित लक्षणों में मल्टीपल मायलोमा, एक रक्त ट्यूमर के इलाज के लिए किया जाता है:

वयस्क रोगी जिनमें रोग कम से कम एक पिछली उपचार रेखा के बाद प्रगति कर रहा है और जो पहले से ही रक्त स्टेम कोशिकाओं के प्रत्यारोपण के लिए पात्र हैं या नहीं हैं। इन रोगियों में Bortezomib Hospira का उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में या pegylated liposomal doxorubicin या dexamethasone के साथ किया जाता है;
पहले से अनुपचारित वयस्क रोगी जो रक्त स्टेम सेल प्रत्यारोपण के साथ उच्च खुराक कीमोथेरेपी प्राप्त नहीं कर सकते हैं। इन रोगियों में, बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा का उपयोग मेलफैलन और प्रेडनिसोन के संयोजन में किया जाता है;
वयस्क रोगियों का पहले इलाज नहीं किया जाता है, जो उच्च खुराक कीमोथेरेपी प्राप्त करेंगे और उनके बाद रक्त स्टेम सेल प्रत्यारोपण किया जाएगा। रोगियों के इस समूह में, बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा का उपयोग डेक्सामेथासोन के साथ या डेक्सामेथासोन और थैलिडोमाइड के साथ किया जाता है।

Bortezomib Hospira को पहले से अनुपचारित वयस्कों में एक अन्य रक्त कैंसर, मेंटल सेल लिंफोमा के उपचार के लिए भी संकेत दिया जाता है, जो रक्त स्टेम सेल प्रत्यारोपण से गुजर नहीं सकते हैं। मेंटल सेल लिम्फोमा के लिए, बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा का उपयोग रीटुक्सिमाब, साइक्लोफॉस्फेमाइड, डॉक्सोरूबिसिन और प्रेडनिसोन के साथ किया जाता है।

Bortezomib Hospira एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि बोर्त्ज़ोमिब होस्पिरा एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे वेलकेड कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Bortezomib Hospira में सक्रिय पदार्थ bortezomib होता है।

Bortezomib Hospira का उपयोग कैसे किया जाता है?

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और उपचार केवल एक चिकित्सक की देखरेख में शुरू किया और प्रशासित किया जाना चाहिए जो कि कीमोथेरेपी एजेंटों के उपयोग में अनुभव किया जाता है।

Bortezomib Hospira एक चूर्ण के रूप में 3.5 मिलीग्राम की शीशियों में उपलब्ध है जिसे इंजेक्शन के लिए एक नस में या त्वचा के नीचे घोल में मिलाया जाना है। बोर्त्ज़ोमिब होस्पिरा को अन्य तरीकों से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

रोगी की ऊंचाई और वजन के आधार पर अनुशंसित खुराक की गणना की जानी चाहिए। जब एक नस में प्रशासित किया जाता है, तो समाधान एक कैथेटर (बाँझ ट्यूब) के माध्यम से तिरस्कृत किया जाता है। Bortezomib Hospira की लगातार दो खुराक के बीच कम से कम 72 घंटे बीतने चाहिए। यदि दवा को सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है, तो इंजेक्शन जांघ या पेट (पेट) में किया जाना चाहिए।

Bortezomib Hospira की खुराक को तीन से छह सप्ताह के उपचार चक्र में, खुराक के बीच आराम की अवधि के साथ, आंतरायिक रूप से प्रशासित किया जाता है, जो इस बात पर निर्भर करता है कि Bortezomib Hospira को मोनोथेरेपी के रूप में दिया जाता है या अन्य दवाओं के संयोजन में। यदि उपचार के एक कोर्स के बाद गंभीर प्रतिकूल प्रभाव होता है, तो उपचार को निलंबित या विलंबित किया जाना चाहिए, या खुराक को बदल दिया जाना चाहिए।

मध्यम से गंभीर यकृत क्षति के रोगियों को कम खुराक में इलाज किया जाना चाहिए। Bortezomib Hospira के उपयोग के बारे में अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश पढ़ें।

बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा कैसे काम करता है?

Bortezomib Hospira, bortezomib में सक्रिय पदार्थ, एक प्रोटियाज़ोम इन्हिबिटर (कोशिकाओं में एक तंत्र जो प्रोटीन की जरूरत को कम करता है), जिसका अर्थ है कि यह अपनी गतिविधि को अवरुद्ध करके काम करता है। प्रोटोसोम प्रणाली को अवरुद्ध करने से कोशिका मृत्यु होती है। ट्यूमर कोशिकाएं सामान्य कोशिकाओं की तुलना में अधिक संवेदनशील होती हैं जो प्रोटीजोम इन्हिबिटर्स जैसे बोर्त्ज़ोमिब के प्रभाव में होती हैं

पढ़ाई के दौरान बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा को क्या फायदा हुआ?

चूँकि Bortezomib Hospira एक जेनेरिक दवा है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान ही लिया जाता है।

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से बोर्टेज़ोमिब पर डेटा प्रस्तुत किया। आगे के अध्ययन आवश्यक नहीं थे क्योंकि बोर्त्ज़ोमिब होस्पिरा इंजेक्शन द्वारा दी जाने वाली एक जेनेरिक दवा है और इसमें संदर्भ दवा, वेल्केड जैसा ही सक्रिय पदार्थ होता है।

Bortezomib Hospira से जुड़े जोखिम क्या हैं?

बोर्त्ज़ोमिब होस्पिरा को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, बोरज़ोमिब होस्पिरा को वेलकेड के साथ तुलनात्मक रूप से दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, वेल्केड के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को कम कर दिया और यूरोपीय संघ में बोर्टेज़ोमिब होस्पिरा के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की।

Bortezomib Hospira के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Bortezomib Hospira का विपणन करने वाली कंपनी स्वास्थ्य पेशेवरों को इंजेक्शन लगाने और इंजेक्शन लगाने, खुराक की गणना करने और रक्त स्टेम सेल प्रत्यारोपण के दौर से गुजरने वाले रोगियों को सही उपचार की जानकारी और जानकारी प्रदान करेगी।

Bortezomib Hospira की सुरक्षा और प्रभावी उपयोग से संबंधित सिफारिशें और सावधानियां, जो स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को लेनी चाहिए, को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी जोड़ा गया है।

Bortezomib Hospira पर अधिक जानकारी

Bortezomib होस्पिरा के पूर्ण EPAR के लिए एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Bortezomib Hospira के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।