वर्गेटफ़ - nintedanib

Vargatef - nintedanib क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Vargatef एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग वयस्कों को फेफड़ों के कैंसर के एक प्रकार के इलाज के लिए किया जाता है जिसे गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रूप में जाना जाता है। Vargatef का उपयोग "एडेनोकार्सिनोमा" नामक एक प्रकार के गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के उपचार में किया जाता है, जब ट्यूमर स्थानीय रूप से उन्नत होता है, मेटास्टैटिक (यानी जब कैंसर कोशिकाएं मूल साइट से शरीर के अन्य भागों में फैल गई होती हैं या स्थानीय रूप से आवर्तक होती हैं) (यानी जब ट्यूमर उसी क्षेत्र में फिर से प्रकट हो गया हो)। इस दवा का उपयोग एक कीमोथेरेपी दवा के साथ किया जाता है जिसे डोकैटेसेल कहा जाता है जो पहले से ही कीमोथेरेपी से गुजर चुके हैं। Vargatef में सक्रिय पदार्थ निंटेडेनिब होता है ।

Vargatef - nintedanib का उपयोग कैसे किया जाता है?

Vargatef केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक डॉक्टर द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में अनुभवी है। Vargatef को कैप्सूल (100 और 150 मिलीग्राम) के रूप में मुंह से लिया जा सकता है, अधिमानतः भोजन के साथ। अनुशंसित खुराक 200 मिलीग्राम एक दिन में दो बार (लगभग 12 घंटे अलग) लिया जाता है। क्योंकि Vargatef उसी दिन docetaxel के रूप में नहीं लिया जाना चाहिए और क्योंकि docetaxel को 21 दिनों के उपचार में से एक दिन पर दिया जाता है, Vargatefel को दिन में 2 से 21 दिन के लिए लिया जाना चाहिए, जबकि docetaxel को 1 दिन में दिया जाना चाहिए। Vargatef के साथ उपचार रोगी की स्थिति में सुधार या स्थिर होने तक अवांछनीय प्रभाव सहन करने योग्य होने तक डॉकेटैक्सल को बंद करने के बाद भी जारी रह सकता है। यदि आप किसी भी गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो आपका डॉक्टर Vargatef के साथ इलाज बंद करने और इसे कम खुराक पर वापस करने का निर्णय ले सकता है। गंभीर अवांछनीय प्रभावों की दृढ़ता के मामले में, उपचार को स्थायी रूप से रोका जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Vargatef - nintedanib कैसे काम करता है?

Vargatef, nintedanib में सक्रिय पदार्थ, कुछ एंजाइमों की गतिविधि को अवरुद्ध करता है जिन्हें टाइरोसिन किनेसिस कहा जाता है। ये एंजाइम कुछ रिसेप्टर्स (जैसे VEGF, FGF और PDGF रिसेप्टर्स) में ट्यूमर कोशिकाओं की सतह पर और आसपास के ऊतक कोशिकाओं (जैसे, रक्त वाहिकाओं) पर मौजूद हो सकते हैं, जहां वे कोशिका विभाजन सहित विभिन्न प्रक्रियाओं को सक्रिय करते हैं और नए रक्त वाहिकाओं की वृद्धि। इन एंजाइमों को अवरुद्ध करके, निंटेनेडिब ट्यूमर के विकास और प्रसार को कम करने और रक्त की आपूर्ति को बाधित करने में मदद करता है जो कोशिकाओं को बढ़ने की अनुमति देता है।

पढ़ाई के दौरान वरगेटफ - निंटेडेनिब ने क्या लाभ दिखाया है?

एक मुख्य अध्ययन में उन्नत या आवर्तक छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के साथ 1 314 रोगियों को शामिल किया गया था, जिन्होंने पिछले उपचार का जवाब नहीं दिया था, वर्टेगफ को डॉकटेक्सेल के साथ संयोजन में लिया गया था, जो कि मोनोकेथेरेपी के रूप में लिए गए डॉकैटेक्सल से अधिक प्रभावी था। ट्यूमर की प्रगति में देरी। प्रोग्रेस-फ्री सर्वाइवल (बीमारी के बिगड़ने के बिना समय समाप्त होने की अवधि) के रोगियों में 3.5 महीने का था, जो वर्टेगफ और डॉकटेक्सल के साथ इलाज किया गया था, अकेले डॉकेटैक्सेल के साथ रोगियों में 2.7 महीनों की तुलना में। इसके अलावा, वरगेटफ़ ने "एडेनोकार्सिनोमा" प्रकार के गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों के उपसमूह में समग्र अस्तित्व (रोगी जीवन काल) में सुधार का नेतृत्व किया: रोगियों के साथ इलाज के दौरान कुल अस्तित्व 12.6 महीने था 10.3 महीने की तुलना में वार्गेटफ और डॉकटेक्सेल केवल डॉकैटेक्सल के साथ इलाज किया जाता है।

वरगेटफ़ - निंटेडेनिब के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Vargatef के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) दस्त, उल्टी और कुछ जिगर एंजाइमों के रक्त स्तर में वृद्धि (संभावित यकृत समस्याओं का संकेत) है। वर्टेगेट का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो निंटेडेनिब, मूंगफली या सोया या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। Vargatef और सीमाओं के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

वरगेटफ़ - निंटेडेनिब को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि वरगेटफ़ के लाभों ने जोखिमों को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने उल्लेख किया कि वर्गेगेट रोग की प्रगति को धीमा करने और "एडेनोकार्सिनोमा" गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों के उपसमूह में लंबे समय तक रहने में प्रभावी है। सुरक्षा के संबंध में, हालांकि, वर्टेगैफ़ेल और डोसिटैक्सेल के साथ इलाज करने वाले रोगियों में अधिक प्रतिकूल प्रभाव अकेले डॉकेटैक्सेल के साथ इलाज किए जाने वाले रोगियों में बताया गया था, अवांछनीय प्रभावों को खुराक में कमी, सहायक उपचार और चिकित्सा के समापन के माध्यम से प्रबंधनीय माना जाता था।

Vargatef - nintedanib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि वर्गाटफ का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और वर्गागेट के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, कंपनी जो Vargatef का विपणन करती है, उन रोगियों की पहचान करने के तरीकों को विकसित करने के लिए अध्ययन का आयोजन करेगी, जो दवा के साथ उपचार से लाभान्वित होने की अधिक संभावना रखते हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Vargatef पर अधिक जानकारी - nintedanib

२१ नवंबर २०१४ को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ के लिए मान्य किया था। Vargatef के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 11-2014