वॉनसेंटो क्या है - जमावट कारक VIII और वॉन विलेब्रांड कारक?
वोनसेंटो एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, मानव जमावट कारक आठवीं और मानव वॉन विलेब्रांड कारक । यह वॉन विलेब्रांड रोग (रक्तस्राव की विशेषता एक वंशानुगत विकार और एक वॉन विलेब्रांड कारक की कमी के कारण) के साथ रोगियों में सर्जिकल रक्तस्राव के उपचार और रोकथाम में संकेत दिया जाता है, जब डेस्मोप्रेसिन नामक एक अन्य दवा के साथ उपचार अप्रभावी या contraindicated है। यह रक्तस्राव के उपचार में, सर्जिकल रक्तस्राव को रोकने और हेमोफिलिया ए के साथ रोगियों में रक्तस्राव को रोकने के लिए भी इस्तेमाल किया जा सकता है (रक्तस्राव की विशेषता एक वंशानुगत बीमारी और कारक VIII की कमी के कारण)।
Voncento का उपयोग कैसे किया जाता है - जमावट कारक VIII और वॉन विलेब्रांड कारक?
वोनसेंटो एक पाउडर और विलायक के रूप में उपलब्ध है, जो मिश्रित होने पर, इंजेक्शन या जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान बनाता है। यह केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार को विकारों के उपचार में अनुभवी डॉक्टर द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। खून बह रहा है। वोनसेंटो एक नस में इंजेक्शन या धीमी गति से जलसेक द्वारा दिया जाता है (प्रति मिनट 6 मिलीलीटर की अधिकतम दर पर)। यदि इंजेक्शन / जलसेक के दौरान एक अवांछनीय प्रभाव होता है, तो गति को कम करना या प्रशासन को रोकना आवश्यक हो सकता है।
खुराक की अवधि और उपचार की अवधि इस बात पर निर्भर करती है कि क्या वोनसेंटो का उपयोग रक्तस्राव को रोकने या रोकने के लिए किया जाता है और इसका उपयोग हीमोफिलिया ए या वॉन विलेब्रांड रोग के रोगियों में किया जाता है। उपचार की खुराक और अवधि भी रोग की गंभीरता, उसके आकार और स्थान, रोगी की नैदानिक स्थिति और शरीर के वजन पर निर्भर करती है। खुराक की गणना करने के तरीके के बारे में अधिक जानकारी उत्पाद विशेषताओं (ईपीएआर का हिस्सा) के सारांश में उपलब्ध है। यदि उपस्थित चिकित्सक इसे उचित मानते हैं, तो उपचार को उचित प्रशिक्षण के बाद, रोगियों द्वारा स्वयं या उन लोगों द्वारा देखभाल की जा सकती है, जो उनकी देखभाल करते हैं। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
Voncento कैसे काम करता है - जमावट कारक VIII और वॉन विलेब्रांड कारक?
वोनसेंटो में सक्रिय तत्व, मानव जमावट और मानव वॉन विलेब्रांड कारक के आठवें कारक, जमावट कारक (रक्त जमावट को बढ़ावा देने वाले पदार्थ) हैं। हीमोफिलिया ए के मरीजों में एक कारक आठवीं कमी है, जबकि वॉन विलेब्रांड रोग वाले विषयों में वॉन विलेब्रांड कारक का अपर्याप्त स्तर है। इन दोनों स्थितियों के कारण जोड़ों, मांसपेशियों या आंतरिक अंगों में रक्तस्राव के साथ जमावट की समस्या होती है। वोनसेंटो का उपयोग लापता जमावट कारकों को बदलने के लिए किया जाता है, जिससे रक्तस्राव विकार का अस्थायी नियंत्रण सुनिश्चित होता है।
वॉनसेंटो ने क्या लाभ दिखाया है - पढ़ाई के दौरान जमावट कारक आठवीं और वॉन विलेब्रांड कारक?
वॉनसेंटो अध्ययन में एक मुख्य अध्ययन किया गया था जिसमें वॉन विलेब्रांड की बीमारी के 21 रोगियों को शामिल किया गया था ताकि मामूली रक्तस्रावी एपिसोड को गिरफ्तार करने में उनकी प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया जा सके। जिन रोगियों को पहले डेस्मोप्रेसिन या वॉन विलेब्रांड कारक के साथ इलाज किया गया था, उन्हें 12 महीने के लिए वॉनसेंटो के साथ इलाज किया गया था; वोनसेंटो की तुलना अन्य थेरेपी से नहीं की गई थी। रक्तस्राव को रोकने में वोनसेंटो की प्रभावशीलता को 4-बिंदु पैमाने (उत्कृष्ट से कोई परिणाम नहीं) का उपयोग करके मापा गया था। इसके अलावा, अध्ययन में रक्त के संक्रमण की आवश्यकता और सर्जरी के दौरान खोए गए रक्त की मात्रा की जांच की गई, इन आंकड़ों को बिना किसी रक्तस्राव विकार वाले रोगी से अपेक्षित रक्त हानि की तुलना में डाल दिया गया। वोनसेंटो के प्रभाव लगभग 92% (405 में से 371) रक्तस्रावी एपिसोड में उत्कृष्ट थे और रक्तस्रावी एपिसोड के लगभग 7% (405 में से 27) में अच्छे थे। अध्ययन के दौरान की गई 4 सर्जरी में रक्त की हानि अपेक्षा से अधिक नहीं थी। एक रोगी में आधान के साथ आगे बढ़ना आवश्यक था। हेमोफिलिया ए में रक्तस्रावी एपिसोड की रोकथाम और उपचार में वोनसेंटो के लाभों को एक अध्ययन में दिखाया गया है जिसमें 81 रोगियों को शामिल किया गया है जो पहले मानव जमावट कारक आठवीं के साथ इलाज करते थे। इस अध्ययन में, यदि रक्तस्राव का इलाज किया जाता है, तो वोनसेंटो रक्तस्रावी एपिसोड के 60.4% (656 में से 396) में उत्कृष्ट था और हेमोरेजिक एपिसोड के 36.0% (656 में से 236) में अच्छा था। इसी तरह के परिणाम देखे गए जब निवारक उद्देश्यों के लिए वोनसेंटो का उपयोग किया गया था। अध्ययन के दौरान की गई 37 सर्जरी में से 12 चुनौतीपूर्ण थीं, केवल एक मामले में रक्तस्राव उम्मीद से अधिक था। कुल मिलाकर, पांच रोगियों, सभी प्रमुख घुटने की सर्जरी से गुजर रहे थे, उन्हें रक्त आधान की आवश्यकता थी।
वॉनसेंटो के साथ जुड़ा जोखिम क्या है - जमावट कारक VIII और वॉन विलेब्रांड कारक?
वोनसेंटो के अवांछनीय प्रभाव (जो 10 000 लोगों में 1 से कम प्रभावित हो सकता है) को शायद ही कभी रिपोर्ट किया गया है और इसमें अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाएं, थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाएं (रक्त के थक्के के कारण समस्याएं), पाइरेक्सिया (बुखार), सिरदर्द शामिल हैं, डिगेजिया (स्वाद की भावना के विकार) और यकृत एंजाइमों के असामान्य रक्त स्तर। इसके अलावा, रोगी कारक VIII और वॉन विलेब्रांड कारक के लिए एंटीबॉडी विकसित कर सकते हैं। वॉनसेंटो के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
वॉनसेंटो को क्यों अनुमोदित किया गया है - जमावट कारक VIII और वॉन विलेब्रांड कारक?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि वॉनसेंटो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने बताया कि वोनसेंटो, हीमोफिलिया ए के रोगियों में रक्तस्राव को रोकने और वॉन विलेब्रांड रोग के रोगियों में रक्तस्राव को रोकने में प्रभावी था। जब रक्तस्रावी एपिसोड हेमोफिलिया ए के साथ रोगियों में देखा गया है, जो वोनसेंटो के साथ इलाज किया जाता है, वॉनसेंटो ने इन प्रकरणों को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने की अनुमति दी है। सर्जरी के दौरान रक्तस्राव की रोकथाम और उपचार में वोनसेंटो भी प्रभावी था। इसकी सुरक्षा के लिए, दुष्प्रभाव आमतौर पर हल्के से मध्यम होते हैं और इस प्रकार की दवा के लिए विशिष्ट माना जाता है।
वोनसेंटो - जमावट कारक आठवीं और वॉन विलेब्रांड कारक के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि वॉनसेंटो को यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और वॉनसेंटो के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया था, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, वोनसेंटो बनाने वाली कंपनी हीमोफिलिया ए और वॉन विलेब्रांड रोग के साथ रोगियों में वोनसेंटो की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर आगे के अध्ययन करेगी।
Voncento पर अधिक जानकारी - जमावट कारक VIII और वॉन विलेब्रांड कारक
12 अगस्त 2013 को, यूरोपीय आयोग ने वॉनसेंटो के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। वॉनसेंटो के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 08-2013
