Flixabi - Infliximab का उपयोग किस लिए और किस लिए किया जाता है?
Flixabi एक सूजन विरोधी दवा है। इसका उपयोग वयस्कों में किया जाता है, आमतौर पर जब अन्य दवाओं या उपचारों का उपयोग नहीं किया जा सकता है या सफल नहीं हुए हैं, तो निम्न बीमारियों के उपचार के लिए:
- संधिशोथ (प्रतिरक्षा प्रणाली की एक बीमारी जो जोड़ों की सूजन का कारण बनती है)। फ्लिक्सैबी का उपयोग मेथोट्रेक्सेट (एक दवा जो प्रतिरक्षा प्रणाली पर कार्य करती है) के साथ किया जाता है;
- क्रोहन रोग (एक बीमारी जो आंत की सूजन का कारण बनती है), जब बीमारी गंभीर होती है या फिस्टुलस (आंत और अन्य अंगों के बीच असामान्य मार्ग) का कारण बनती है;
- अल्सरेटिव कोलाइटिस (एक बीमारी जो आंत के अस्तर में सूजन और अल्सर का कारण बनती है);
- ankylosing स्पॉन्डिलाइटिस (एक बीमारी जो रीढ़ की जोड़ों में सूजन और दर्द का कारण बनती है);
- psoriatic गठिया (एक बीमारी जो त्वचा पर लाल और पपड़ीदार पैच की उपस्थिति और जोड़ों की सूजन का कारण बनती है);
- सोरायसिस (एक बीमारी जो त्वचा पर लाल और पपड़ीदार धब्बे के गठन का कारण बनती है)।
Flixabi का उपयोग 6 से 17 वर्ष की आयु के रोगियों में क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस के गंभीर रूपों के उपचार के लिए भी किया जाता है, जिन्होंने अन्य दवाओं या उपचारों के साथ प्रतिक्रिया नहीं की है या नहीं किया जा सकता है।
अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।
फ्लिक्सैबी में सक्रिय पदार्थ इन्फ्लिक्विमाब होता है और यह एक "बायोसिमिलर दवा" है। इसका मतलब है कि फ्लिक्सबी एक जैविक दवा ("संदर्भ चिकित्सा") के समान है जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है। Flixabi की संदर्भ दवा रेमेडेड है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्नों और उत्तरों के बारे में परामर्श करें।
फ्लिक्सबी - इन्फ्लिक्सिमाब का उपयोग कैसे किया जाता है?
Flixabi के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और उसके बाद एक विशेषज्ञ को होना चाहिए, जिसके पास रोगों के निदान और उपचार का अनुभव हो, जिसके लिए Flixabi का संकेत दिया गया है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
आम तौर पर फ्लिक्सैबी को रुमेटीइड गठिया में शरीर के वजन के 3 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम की खुराक पर दिया जाता है, हालांकि यदि आवश्यक हो तो खुराक बढ़ाया जा सकता है। अन्य बीमारियों के लिए, खुराक 5 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम है। उपचार की पुनरावृत्ति की आवृत्ति उपचारित बीमारी और दवा के लिए रोगी की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है।
Flixabi को एक से दो घंटे तक चलने वाले जलसेक के रूप में दिया जाता है। सभी रोगियों को जलसेक के दौरान किसी भी प्रतिक्रिया की उपस्थिति के लिए और उसके बाद कम से कम एक या दो घंटे तक निगरानी की जाती है। जलसेक संबंधी प्रतिक्रियाओं के जोखिम को कम करने के लिए, अन्य रोगियों को फ्लिक्सैबी के साथ उपचार के पहले या दौरान दिया जा सकता है, या जलसेक की दर को धीमा किया जा सकता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
फ्लिक्सबी - इन्फ्लिक्सिमाब कैसे काम करता है?
Flixabi, infliximab में सक्रिय पदार्थ, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर अल्फा (TNF- अल्फा) नामक प्रोटीन को बांधने और इसकी गतिविधि को अवरुद्ध करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। TNF- अल्फा सूजन पैदा करने में मदद करता है और Flixabi- उपचारित रोगों के रोगियों में उच्च सांद्रता में पाया जाता है। TNF- अल्फा को अवरुद्ध करके, infliximab इन रोगों के सूजन और अन्य लक्षणों में सुधार करता है।
पढ़ाई के दौरान फ्लिक्सबी - इन्फ्लिक्सिमाब से क्या लाभ हुआ है?
यह दिखाने के लिए अध्ययन किए गए हैं कि फ्लिक्सबी रेमीकेड से तुलना करने योग्य है, जिसमें यह दिखाने के लिए एक अध्ययन शामिल है कि यह रेमीकेड द्वारा उत्पादित लोगों के समान शरीर में सक्रिय पदार्थ के स्तर को उत्पन्न करता है।
फ्लिसाबी की तुलना रेमीकेड के साथ एक मुख्य अध्ययन में की गई थी जिसमें 584 रोगियों को मध्यम से गंभीर संधिशोथ के बारे में बताया गया था जिनका पहले मेथोट्रेक्सेट के साथ इलाज किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का अनुपात था जिनके 30 सप्ताह के उपचार के बाद एसीआर स्कोर (जोड़ों के दर्द और सूजन का एक उपाय, साथ ही अन्य लक्षण) में कम से कम 20% की कमी थी। इस अध्ययन के परिणामों से पता चला है कि फ्लिक्सैबी गठिया के लक्षणों को कम करने में रेमीकेड की तरह प्रभावी है: फ्लिक्सैबी (231 में से 148 रोगियों) के साथ इलाज करने वाले 64% रोगियों की तुलना में एसीआर स्कोर में कम से कम 20% कमी आई थी 66% रोगियों ने रेमीकेड (247 में से 163) का इलाज किया।
Flixabi - Infliximab से जुड़ा जोखिम क्या है?
Flixabi (10 में से अधिक 1 रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव वायरल संक्रमण (जैसे इन्फ्लूएंजा या चेहरे के दाद), सिरदर्द, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जुकाम), साइनसाइटिस (साइनस की सूजन), मतली है।, पेट में दर्द (पेट में दर्द), जलसेक से संबंधित प्रतिक्रियाओं और दर्द। कुछ दुष्प्रभाव, संक्रमण सहित, वयस्कों की तुलना में बच्चों में अधिक आम हो सकते हैं। Flixabi के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Flixabi का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो infliximab, murine प्रोटीन या Flixabi के अन्य अवयवों में से किसी के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। इसके अलावा, फ्लिक्सैबी का उपयोग तपेदिक के रोगियों, अन्य गंभीर संक्रमणों या दिल की विफलता (शरीर में पर्याप्त रक्त पंप करने के लिए मध्यम से गंभीर हृदय विफलता) के साथ नहीं किया जाना चाहिए।
फ्लिक्सीबी - इन्फ्लिक्सिमाब को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि फ्लिक्सबी ने दिखाया है कि इसमें रेमीकेड की तुलना में गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता की रूपरेखा है। इसलिए, CHMP ने माना कि, रेमीकेड के मामले में, लाभों ने पहचाने गए जोखिमों को पछाड़ दिया और सिफारिश की कि फ्लिक्सबी को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
फ्लिक्सैबी - इन्फ्लिक्सिमाब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि फ्लिक्सबी का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और फ़्लिक्सबी के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा उचित सावधानी बरतने के लिए भी शामिल है।
इसके अलावा, कंपनी जो फ़्लिक्सबी को बाजार में लाती है, वह निर्धारितियों के लिए एक रोगी अलर्ट कार्ड और सूचना सामग्री प्रदान करेगी, और दवा की सुरक्षा के बारे में जानकारी को संक्षेप में प्रस्तुत करेगी। विशेष रूप से, चिकित्सकों को क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले बच्चों को दवाई देने की इच्छा रखने वाले चिकित्सकों के लिए जानकारी उपलब्ध कराई जाएगी, ताकि यह समझाया जा सके कि ऐसे रोगियों में संक्रमण होने और नियमित रूप से महत्व को याद रखने का अधिक जोखिम हो सकता है। टीकाकरण।
Flixabi - Infliximab पर अधिक जानकारी
Flixabi के पूर्ण EPAR के लिए, एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Flixabi के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
