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रासलीज़ - aliskiren

Rasilez क्या है?

Rasilez एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एलिसिरिन होता है। यह गोलियों (गोल गुलाबी: 150 मिलीग्राम; लाल अंडाकार: 300 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Rasilez क्या उपयोग किया जाता है?

Rasilez आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। "आवश्यक" शब्द इंगित करता है कि उच्च रक्तचाप का स्पष्ट कारण नहीं है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Rasilez का उपयोग कैसे किया जाता है?

Rasilez की अनुशंसित खुराक एक बार दैनिक 150 मिलीग्राम है, अकेले या अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के साथ संयोजन में दी गई है। दवा को हल्के भोजन के साथ लिया जाना चाहिए, अधिमानतः हर दिन एक ही समय में। Rasilez को अंगूर के रस के साथ नहीं लिया जाना चाहिए। ऐसे रोगियों में जिनका रक्तचाप पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होता है, रासलीज़ की खुराक दिन में एक बार 300 मिलीग्राम तक बढ़ सकती है। इस आयु वर्ग में सुरक्षा और प्रभावकारिता पर जानकारी की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में उपयोग के लिए रसेलेज की सिफारिश नहीं की जाती है।

रासलीला कैसे काम करती है?

Rasilez, aliskiren में सक्रिय पदार्थ, एक रेनिन अवरोधक है। यह एक मानव एंजाइम की गतिविधि को अवरुद्ध करता है, जिसे रेनिन कहा जाता है, जो शरीर में मौजूद एंजियोटेंसिन I नामक पदार्थ के उत्पादन में भाग लेता है। एंजियोटेंसिन I को हार्मोन एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित किया जाता है, जो एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं के संकुचन का कारण बनता है) है। जब एंजियोटेंसिन I उत्पादन बंद हो जाता है, तो एंजियोटेंसिन I और एंजियोटेंसिन II का स्तर कम हो जाता है। नतीजतन, वाहिकाओं को पतला (वासोडिलेटेशन) और रक्तचाप कम हो जाता है। यह उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम को कम कर सकता है, जैसे कि दिल का दौरा।

Rasilez पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन से पहले, प्रयोगात्मक मॉडल में रासलीज़ के प्रभावों का विश्लेषण किया गया था।

Rasilez का अध्ययन 14 मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले 10, 000 से अधिक रोगी शामिल हैं। इनमें से तेरह अध्ययनों में हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप वाले विषय शामिल थे, जबकि एक को उच्च रक्तचाप वाले रोगियों पर किया गया था। इनमें से पांच अध्ययनों में, अकेले (अकेले) डमी उपचार की तुलना में रासलीज़ के प्रभाव (अकेले) की तुलना की गई थी। Rasilez अकेले या अन्य दवाओं के साथ संयोजन में अन्य antihypertensive दवाओं के साथ तुलना की गई है। संयोजन चिकित्सा अध्ययनों ने एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक (रैमिप्रिल), एक एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी (वाल्सर्टन), एक बीटा-ब्लॉकर (एटेनोलोल), के साथ संयोजन में रासलीज़ की प्रभावकारिता की जांच की है, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर या कैल्शियम चैनल ब्लॉकर (अम्लोदीपाइन) और एक मूत्रवर्धक (हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड)। अध्ययन की अवधि 6 से 52 सप्ताह के बीच भिन्न होती है और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय दिल की धड़कन के आराम चरण (डायस्टोलिक दबाव) के दौरान या कार्डियक वेंट्रिकल्स (सिस्टोलिक दबाव) के संकुचन के चरण के दौरान रक्तचाप में परिवर्तन था। )। रक्तचाप "पारा के मिलीमीटर" (एमएमएचजी) में मापा गया था।

पढ़ाई के दौरान रासलीला ने क्या लाभ दिखाया है?

Rasilez monotherapy प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी थी और रक्तचाप को कम करने में उपचारों की तुलना में प्रभावी थी। Rasilez monotherapy और placebo के पांच तुलनात्मक अध्ययनों के परिणामों के संचयी विश्लेषण से पता चलता है कि, Rasilez 150 mg के साथ 8 सप्ताह की चिकित्सा के बाद, 65 वर्ष से कम आयु के रोगियों में 9 के डायस्टोलिक रक्तचाप में कमी देखी गई थी अध्ययन की शुरुआत में मापा 99.4 mmHg के औसत मूल्य की तुलना में 0 mmHg। प्लेसबो के इलाज वाले रोगियों में 5.8 मिमीएचजी (99.3 मिमीएचजी के प्रारंभिक मूल्य की तुलना में) की कमी के साथ इस डेटा की तुलना की जानी चाहिए।

65 वर्ष या उससे अधिक उम्र के रोगियों में और रैसिलेज की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले विषयों में बड़ी कमी देखी गई। रसेलीज़ ने मधुमेह और अधिक वजन वाले रोगियों में निम्न रक्तचाप की मदद की। दो अध्ययनों में, दवा का प्रभाव अधिकतम एक वर्ष तक रहता है।

अध्ययनों से यह भी पता चला है कि Rasilez, जब अन्य दवाओं (विशेष रूप से हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के साथ) के साथ लिया जाता है, तो Rasilez के बिना ली गई इन समान दवाओं से प्रेरित कटौती की तुलना में रक्तचाप में और कमी ला सकती है।

Rasilez के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Rasilez के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) दस्त है। Rasilez के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Rasilez का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं जो कि किसी भी अन्य तत्व को अलग करना या कर सकते हैं। यह उन रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जिनके पास ऐस्कियोरिन के साथ एंजियोएडेमा (चमड़े के नीचे की सूजन) है या उन महिलाओं में भी जो तीन महीने से अधिक समय से गर्भवती हैं। गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान और गर्भावस्था की योजना बनाने वाली महिलाओं में औषधीय उत्पाद का उपयोग करने की सिफारिश नहीं की जाती है। इसके अलावा, रासलीज़ को सिस्कोलोस्पोरिन (एक दवा जो प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करती है), क्विनिडिन (अनियमित दिल की धड़कन का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है) या वर्पामिल (दिल की समस्याओं का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है) के साथ नहीं लिया जाना चाहिए।

रासलीला को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि रसेलेज़ के लाभ आवश्यक उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने इसलिए सिफारिश की कि रसेलेज़ को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Rasilez पर अधिक जानकारी

यूरोपीय आयोग ने 22 अगस्त 2007 को रासलीज़ से नोवार्टिस यूरोपहार्म लिमिटेड के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।

Rasilez के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2009