इनल्टा - एक्सिटिनिब

Inlyta क्या है - एक्सिटिनिब?

Inlyta एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एक्सिटिनिब होता है । यह गोलियों (1, 3, 5 और 7 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है

Inlyta क्या है - axitinib किसके लिए उपयोग किया जाता है?

Inlyta का उपयोग वयस्कों में उन्नत गुर्दे सेल कार्सिनोमा, गुर्दे के कैंसर के एक प्रकार के उपचार के लिए किया जाता है। "उन्नत" का अर्थ है कि कैंसर फैलने लगा है। Inlyta का उपयोग तब किया जाता है जब Sutent (sunitinib) के साथ या "साइटोकिन्स" (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के साथ उपचार के सकारात्मक परिणाम नहीं मिले हैं। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Inlyta - axitinib का उपयोग कैसे किया जाता है?

Inlyta के साथ उपचार एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू किया जाना चाहिए। अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में दो बार 5 मिलीग्राम है, लगभग 12 घंटे तक लिया जाता है। रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार खुराक भिन्न हो सकती है। 5 मिलीग्राम की खुराक को अच्छी तरह से सहन करने वाले रोगियों में, उच्च रक्तचाप से पीड़ित नहीं होते हैं और रक्तचाप की दवाएं नहीं लेते हैं, शुरू में खुराक को 7 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है और उसके बाद दिन में दो बार अधिकतम 10 मिलीग्राम तक हो सकता है। कुछ साइड इफेक्ट्स का प्रबंधन करने के लिए, खुराक को कम करना या उपचार रोकना आवश्यक हो सकता है। ऐसे रोगियों में जो कुछ अन्य दवाओं का उपयोग करते हैं, डॉक्टर को इनिल्टा की खुराक को बदलने की आवश्यकता हो सकती है। मध्यम रूप से कम जिगर वाले मरीजों को दिन में दो बार 2 मिलीग्राम की शुरुआती खुराक दी जानी चाहिए। Inlyta का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनके पास गंभीर यकृत क्षति है।

Inlyta - axitinib कैसे काम करता है?

Inlyta में सक्रिय पदार्थ, axitinib, tyrosine kinases के रूप में जाना जाने वाले कुछ एंजाइमों को अवरुद्ध करके काम करता है जो कैंसर कोशिकाओं की सतह पर "संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर" (VEGF) रिसेप्टर्स में पाए जाते हैं। वीईजीएफ रिसेप्टर्स कैंसर कोशिकाओं के विकास और प्रसार और ट्यूमर को खिलाने वाले रक्त वाहिकाओं के विकास में योगदान करते हैं। इन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, इनल्टा ट्यूमर के विकास और प्रसार को धीमा करने और रक्त की आपूर्ति को रोकने में मदद करता है जो कैंसर कोशिकाओं को बढ़ने देता है।

Inlyta - axitinib पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

Inlyta की तुलना एक मुख्य अध्ययन में sorafenib (एक अन्य एंटीट्यूमोर दवा) के साथ की गई, जिसमें उन्नत वृक्क सेल कार्सिनोमा वाले 723 मरीज शामिल थे, जिन्होंने अन्य एंटीकोन्सर दवाओं जैसे कि सिटिटिनिब या साइटोकिन्स के साथ पिछले उपचार का सकारात्मक जवाब नहीं दिया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उस समय की अवधि थी जिसके दौरान मरीज ट्यूमर के बिगड़ने के बिना रहते थे।

पढ़ाई के दौरान इनल्टी - एक्सिटिनिब को क्या फायदा हुआ है?

उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा के उपचार में सोलाफेनीब की तुलना में इनल्टा अधिक प्रभावी था। इनल्टा के साथ इलाज करने वाले मरीजों में बीमारी के बिगड़ने के बिना औसतन 6.7 महीने रहते थे, जबकि सोराफिब के साथ इलाज करने वाले रोगियों में 4.7 महीने थे। प्रभाव उन रोगियों में बेहतर थे, जिन्हें पहले सुनीतिनिब के बजाय साइटोकिन्स के साथ इलाज किया गया था।

Inlyta - axitinib से जुड़ा जोखिम क्या है?

Inlyta के सबसे गंभीर दुष्प्रभाव हृदय की विफलता (जब शरीर में पर्याप्त रक्त पंप करने में असमर्थ है), धमनी या शिरापरक एम्बोलिक और थ्रोम्बोटिक घटनाओं (धमनियों या नसों में रक्त के थक्के), रक्तस्राव से संबंधित घटनाएं हैं (रक्तस्राव), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध (आंत का छिद्र) और नालव्रण गठन (आंत और अन्य अंगों के बीच असामान्य संचार चैनल), उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट (रक्तचाप में गंभीर वृद्धि) और प्रत्यावर्ती पोस्टर्स एन्सेफैलोपैथी सिंड्रोम (सूजन) मस्तिष्क में प्रतिवर्ती)। Inlyta के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (20% से अधिक रोगियों में देखा गया) दस्त, उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप), थकान (थकान), डिस्फ़ोनिया (भाषा विकार), मतली (बीमार महसूस करना), कम हो गए हैं पामर-प्लांटर की भूख और एरिथ्रोडिस्थेसिया (हाथों और पैरों के तलवों में चकत्ते और सुन्नता)। Inlyta के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Inlyta - axitinib को क्यों अनुमोदित किया गया है?

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि इनल्टा की प्रभावकारिता को उन्नत वृक्क कोशिका कार्सिनोमा वाले रोगियों के उपचार में प्रदर्शित किया गया है, जिनके लिए सुटेंट या साइटोकाइन विफल रहा है। सुरक्षा के लिए, दवा का दुष्प्रभाव एक ही कक्षा में अन्य दवाओं के समान है और स्वीकार्य और प्रबंधनीय माना जाता है। इसलिए, सीएमपी ने तय किया कि इनल्टा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की गई कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Inlyta - axitinib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि इन्विल्टा का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और इनलाइटा के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

Inlyta पर अधिक जानकारी - axitinib

3 सितंबर 2012 को यूरोपीय आयोग ने इनलाइटा के लिए मान्य एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया। इनलिया के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने चिकित्सक से संपर्क करें। या फार्मासिस्ट। इस सार का अंतिम अद्यतन: 06-2014