ओंकसपार - पेगासपरगसी

Oncaspar - Pegaspargasi का उपयोग किस लिए और किस लिए किया जाता है?

ऑन्कास्पार का उपयोग वयस्कों और बच्चों में तीव्र लिम्फोब्लासटिक ल्यूकेमिया (एएलएल) के उपचार के लिए किया जाता है, जो एक ट्यूमर है जो एक विशेष प्रकार की श्वेत रक्त कोशिकाओं (लिम्फोब्लास्ट्स) में उत्पन्न होता है, अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ। सक्रिय पदार्थ पेगास्परागसी होता है।

ओनकास्पार - पेगासपरगसी का उपयोग कैसे किया जाता है?

ओंकास्पार को आमतौर पर इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन या जलसेक (एक नस में ड्रिप) द्वारा हर 14 दिनों में दिया जाता है, जो उम्र और शरीर की सतह के क्षेत्र के अनुसार भिन्न होता है।

औषधीय उत्पाद के पर्चे और प्रशासन को केवल स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में अनुभव के साथ किया जाना चाहिए। स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर को पुनर्जीवन सुविधाओं की उपलब्धता के साथ अस्पताल की स्थापना में दवा का प्रबंध करना चाहिए।

अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें। ऑन्कास्पार केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और इंजेक्शन या जलसेक के समाधान के रूप में शीशी में उपलब्ध है।

ओनकास्पार - पेगासपरगसी कैसे काम करता है?

सक्रिय संघटक (पेगास्पारगेज़) में एंजाइम शतावरी होता है, जो अमीनो एसिड शतावरी को नीचा करके और रक्त में इसके स्तर को कम करके कार्य करता है। कैंसर कोशिकाओं को बढ़ने और गुणा करने के लिए इस अमीनो एसिड की आवश्यकता होती है, फलस्वरूप रक्त में इसकी कमी कोशिका मृत्यु का कारण बनती है। कैंसर की कोशिकाओं के विपरीत, सामान्य कोशिकाएं खुद ही शतावरी का उत्पादन कर सकती हैं और दवा की कार्रवाई से कम प्रभावित होती हैं।

इस दवा में निहित एंजाइम शतावरी को एक रसायन के साथ जोड़ा जाता है जो शरीर से इसके उन्मूलन को धीमा कर देता है और एलर्जी प्रतिक्रियाओं के जोखिम को कम कर सकता है।

Oncaspar - Pegaspargasi के क्या लाभ अध्ययनों में दिखाए गए हैं?

एलएलए के हालिया निदान वाले 118 बच्चों के एक अध्ययन में, 75% विषयों पर ओनकास्पार (अन्य दवाओं के साथ संयोजन में) ने उपचार किया और इसने 7 साल बाद ट्यूमर पुनरावृत्ति या एक नया ट्यूमर नहीं दिखाया। यह डेटा 66% की तुलना एक अन्य शतावरी के साथ इलाज किए गए विषयों से किया जाता है।

76 बच्चों के एक अन्य अध्ययन में, जिन्हें पिछले उपचार के बाद ट्यूमर की पुनरावृत्ति हुई थी, लगभग 40% रोगियों में ऑन्कस्पार के साथ इलाज किया गया था (जिनमें से कुछ अन्य एस्परगैनेज-आधारित उपचारों से एलर्जी थी) ने 47 की तुलना में छूट प्राप्त की थी एक asparaginase तुलनित्र के साथ इलाज किया रोगियों का%।

Oncaspar - Pegaspargasi से जुड़े जोखिम क्या हैं?

ओनकास्पार (जो 10 से अधिक लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव एलर्जी (गंभीर सहित), दाने, पित्ती, हाइपरग्लाइकेमिया, अग्नाशयशोथ (अग्न्याशय की सूजन), दस्त और पेट दर्द है। ऑन्कास्पार के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

पेन्क्रियाटाइटिस के इतिहास वाले रोगियों में या जिन लोगों को शतावरी के साथ उपचार के परिणामस्वरूप गंभीर रक्तस्राव या रक्त के थक्कों का सामना करना पड़ा है, उन रोगियों में ओंकास्पार का उपयोग गंभीर हेपेटिक बीमारी वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

क्यों ऑन्कास्पार - पेगास्पारगसी को मंजूरी दी गई है?

अध्ययनों से पता चला है कि ऑन्कास्पार सभी के साथ रोगियों में प्रभावी है, जिसमें अन्य औषधीय उत्पादों से एलर्जी वाले रोगियों में एस्पेरेगिनस शामिल हैं। ऑन्कास्पार को कम इंजेक्शन की आवश्यकता का लाभ भी है, क्योंकि दवा शरीर में अन्य एस्परगैनेसिस की तुलना में अधिक समय तक बनी रहती है। हालांकि, वयस्क रोगियों के लिए डेटा सीमित हैं और दवा कंपनी जो दवा का विपणन करती है, को इस रोगी आबादी में लाभों पर अतिरिक्त डेटा प्रदान करने के लिए कहा गया है।

जोखिमों के बारे में, ओंकसपर के दुष्प्रभाव अन्य एस्पिरैनेज-आधारित दवाओं के कारण होते हैं और प्रबंधनीय हैं।

एजेंसी ने मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) इसलिए निर्णय लिया कि ओन्कास्पार के लाभों ने जोखिम को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए।

ओनकास्पार - पेगासपरगसी के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि ऑनकास्पार का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और ऑन्कास्पार के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

इसके अलावा, दवा कंपनी जो ऑन्कास्पार का विपणन करती है, ऑन्कस्पार की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर दो अतिरिक्त नैदानिक परीक्षण पूरा करेगी, जो वयस्कों में और हाल ही में निदान के साथ रोगियों में दवा के लाभों और जोखिमों की स्पष्ट समझ देगा।

अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।