फोकान - टेम्पोर्फिन

फोसकान क्या है?

फोसन इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ टेम्पोर्फिन (1 या 4 मिलीग्राम / एमएल) है।

फोसकान किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

फोसन को एक उन्नत चरण में सिर और गर्दन (एक प्रकार का ट्यूमर जो मुंह, नाक, गले या कान को लाइन करता है) से शुरू होने वाले स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा के लक्षणों को देखने के लिए संकेत दिया गया है। यह उन रोगियों में उपयोग किया जाता है जिनमें अन्य उपचार अब प्रभावी नहीं हैं और विकिरण उपचार (विकिरण उपचार), शल्य चिकित्सा या प्रणालीगत कीमोथेरेपी (कैंसर के उपचार में उपयोग की जाने वाली दवाएं; "प्रणालीगत" का अर्थ उपयुक्त नहीं है) संपूर्ण जीव)।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

फोकसन का उपयोग कैसे करें?

फोस्कैन को केवल एक कैंसर उपचार केंद्र में प्रशासित किया जाना चाहिए, जहां एक टीम फोटोडायनामिक थेरेपी (प्रकाश की कार्रवाई का शोषण करने वाले उपचार) में अनुभव के साथ एक डॉक्टर की देखरेख में रोगी के उपचार का मूल्यांकन कर सकती है। फोसन के साथ उपचार एक दो-चरण प्रक्रिया है: दवा को पहले प्रशासित किया जाता है और फिर एक लेजर का उपयोग करके सक्रिय किया जाता है। दवा को छह मिनट से कम की अवधि में एक एकल धीमी गति से इंजेक्शन में एक स्थायी अंतःशिरा प्रवेशनी (एक पतली ट्यूब स्थायी रूप से एक नस में डाली जाती है) के माध्यम से प्रशासित किया जाता है। खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 0.15 मिलीग्राम है। चार दिनों के बाद, ट्यूमर से प्रभावित पूरे क्षेत्र को लगभग 3 मिनट और 20 सेकंड के लिए एक विशिष्ट तरंग दैर्ध्य पर एक लेजर स्रोत द्वारा उत्पन्न प्रकाश के साथ, आसपास के मार्जिन से 0.5 सेंटीमीटर ऊपर तक रोशन किया जाना चाहिए, ऑप्टिकल फाइबर केबल का उपयोग करना। ट्यूमर के प्रत्येक क्षेत्र को प्रत्येक उपचार के दौरान केवल एक बार रोशन किया जाना चाहिए। उपचार के दौरान शरीर के अन्य क्षेत्रों को प्रकाश से परिरक्षित किया जाना चाहिए, ताकि दवा केवल ट्यूमर पर सक्रिय हो। यदि एक दूसरे चक्र की आवश्यकता होती है, तो इसे चार सप्ताह के न्यूनतम अंतराल के साथ किया जाना चाहिए।

फोसकान कैसे काम करता है?

फोस्कान, टेम्पोफोरिन में निहित सक्रिय पदार्थ एक फोटोसिनेटाइजिंग एजेंट है (एक पदार्थ जो प्रकाश के संपर्क में आने पर बदलता है)। फोस्कान इंजेक्शन के बाद, शरीर में टोमोपोर्पिन को ट्यूमर द्रव्यमान सहित वितरित किया जाता है। जब यह लेजर लाइट से एक पर जलाया जाता है

निर्धारित तरंग दैर्ध्य, टेम्पोर्फिन सक्रिय होता है और कोशिकाओं में मौजूद ऑक्सीजन के साथ प्रतिक्रिया करता है, जिससे एक अत्यधिक प्रतिक्रियाशील और विषाक्त प्रकार का ऑक्सीजन बनता है। यह अपने घटकों (प्रोटीन और डीएनए) के साथ प्रतिक्रिया करके और उन्हें नष्ट करके कोशिकाओं को मारता है। ट्यूमर को रोशनी सीमित करने से, शरीर के अन्य हिस्सों को प्रभावित किए बिना केवल कैंसर कोशिकाएं क्षतिग्रस्त हो जाती हैं।

फोसन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

फोस्कान का अध्ययन चार मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें सिर या गर्दन के कार्सिनोमा वाले कुल 409 मरीज शामिल हैं। पहले तीन अध्ययनों ने यह जांचने का लक्ष्य रखा कि क्या कुल 189 रोगियों में से फोस्कन के साथ उपचार के अधिकतम तीन चक्रों के बाद ट्यूमर को समाप्त कर दिया गया था। चौथा अध्ययन उन्नत सिर और गर्दन के कैंसर वाले 220 रोगियों में लक्षण में कमी पर केंद्रित था, जो सर्जरी या रेडियोथेरेपी से नहीं गुजर सकते थे। सभी अध्ययनों में, उपचार की प्रतिक्रिया का मूल्यांकन 12 वें और 16 वें सप्ताह के बीच फोसकान के साथ अंतिम चक्र के बाद किया गया था; फ़ॉस्कैन की तुलना अन्य दवाओं के साथ नहीं की गई है।

पढ़ाई के दौरान फोकसन को क्या फायदा हुआ?

पहले तीन अध्ययनों के परिणाम सिर और गर्दन के कैंसर के उन्मूलन में फोस्कान की प्रभावशीलता को कम करने के लिए पर्याप्त नहीं थे। इसके बजाय, उन्नत सिर और गर्दन के कैंसर के रोगियों में लक्षणों के सुधार का मूल्यांकन करने वाले अध्ययन में, मनाया गया 128 विषयों में से 28 रोगियों (22%) में सबसे अधिक कष्टप्रद लक्षणों में महत्वपूर्ण सुधार हुआ। इस अध्ययन में शामिल लगभग एक चौथाई रोगियों में ट्यूमर के आकार में कमी देखी गई।

फोसकान से जुड़ा जोखिम क्या है?

फोस्कान के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी को देखा जाता है) इंजेक्शन साइट पर दर्द होता है, ट्यूमर या चेहरे के स्तर पर, रक्तस्राव, निशान, मुंह के नेक्रोसिस (मुंह में सेल या ऊतक मृत्यु), डिस्पैगिया (निगलने में कठिनाई), चेहरे की सूजन (सूजन) और कब्ज। Foscan के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

फोस्कान का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो टेम्पोरोर्फिन या किसी भी सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। फोस्कान का उपयोग पोरफाइरिया (पोरफाइरिन को चयापचय करने में असमर्थता) वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, प्रकाश से तेज होने वाली अन्य बीमारियों से, एलर्जी से पोर्फिरीन तक या ट्यूमर से जो रक्त वाहिका में फैल रहा हो या रोशनी के स्थल के करीब हो। फोस्कान को उन रोगियों को भी नहीं दिया जाना चाहिए जिन्हें अगले 30 दिनों के लिए शल्यचिकित्सा से गुजरना पड़ता है, एक नेत्र रोग वाले रोगियों को "स्लिट लैंप" मूल्यांकन (आंखों के डॉक्टरों द्वारा इस्तेमाल किया जाने वाला एक उपकरण) की आवश्यकता होती है अगले 30 दिनों के लिए या उन रोगियों के लिए जो पहले से ही एक और दवा के साथ इलाज कर रहे हैं जो प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता बढ़ाते हैं।

फोस्कान के इंजेक्शन के बाद के छह महीनों में, मरीजों को त्वचा के जलने के खतरे से बचने के लिए तेज रोशनी के संपर्क में आने से बचना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।

फ़ॉस्कैन को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि उन्नत सिर और गर्दन के कार्सिनोमा से जुड़े लक्षणों को ध्यान में रखते हुए फोसन के प्रभाव उल्लेखनीय थे। इसलिए, समिति ने फैसला किया कि फोसन के लाभ सिर और गर्दन के उन्नत स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा वाले रोगियों के उपशामक उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जो पूर्व उपचार में विफल रहे हैं और विकिरण चिकित्सा उपचार के लिए उपयुक्त नहीं हैं, सर्जरी या प्रणालीगत कीमोथेरेपी। समिति ने सिफारिश की कि फोसन को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

फोसन को शुरू में "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया था, क्योंकि इस तथ्य के कारण कि बीमारी दुर्लभ है और वैज्ञानिक कारणों से, प्राधिकरण के समय जानकारी दुर्लभ थी। जैसा कि कंपनी ने अनुरोध की गई अतिरिक्त जानकारी प्रदान की है, "असाधारण परिस्थितियों" पर प्रतिबंध 21 मई 2008 को हटा दिया गया था।