Osseor क्या है?
Osseor एक दवा है जिसमें स्ट्रोंटियम का सक्रिय संघटक भाग होता है, जो 2 ग्राम पाउच में उपलब्ध होता है जिसमें मौखिक निलंबन के लिए दाने होते हैं।
Osseor किसके लिए उपयोग किया जाता है?
Osseor को ऑस्टियोपोरोसिस (एक बीमारी जो हड्डियों को नाजुक बनाता है) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जो कशेरुक और कूल्हे के फ्रैक्चर के जोखिम को कम करने के लिए रजोनिवृत्ति से गुजरती हैं।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ऑसेर का उपयोग कैसे किया जाता है?
ओससेर की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक पाउच है। तैयारी के तुरंत बाद पीने के लिए निलंबन बनाने के लिए प्याली की सामग्री को एक चायपत्ती में मिलाया जाना चाहिए। भोजन, दूध, डेयरी उत्पादों या कैल्शियम सप्लीमेंट्स के अंतर्ग्रहण के बाद, कम से कम दो घंटे के लिए सोख लेना चाहिए। लंबे समय तक उपयोग के लिए ऑस्कर का इरादा है। यदि उनके आहार का सेवन अपर्याप्त है तो ओसेरोर लेने वाले रोगियों को कैल्शियम या विटामिन डी सप्लीमेंट लेना चाहिए।
ओससेर कैसे काम करता है?
ऑस्टियोपोरोसिस तब होता है जब पुरानी हड्डी के ऊतक, जो स्वाभाविक रूप से पतित हो जाते हैं, को पर्याप्त नए ऊतक से प्रतिस्थापित नहीं किया जाता है। धीरे-धीरे, हड्डियां पतली और भंगुर हो जाती हैं, और फलस्वरूप फ्रैक्चर की संभावना बढ़ जाती है। रजोनिवृत्ति के बाद महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस अधिक आम है, जब महिला हार्मोन एस्ट्रोजन का स्तर गिरता है, जो हार्मोन हड्डियों को स्वस्थ रखने में मदद करता है।
Osseor में सक्रिय पदार्थ, स्ट्रोंटियम रानेलेट, हड्डी की संरचना पर कार्य करता है। एक बार जब आंत पहुंच जाता है, स्ट्रोंटियम रानेलेट स्ट्रोंटियम जारी करता है, एक पदार्थ जो हड्डियों द्वारा अवशोषित होता है। स्ट्रोंटियम की कार्रवाई का तंत्र पूरी तरह से ज्ञात नहीं है जहां तक ऑस्टियोपोरोसिस का संबंध है, लेकिन यह हड्डी के विनाश को कम करता है और हड्डी के गठन को उत्तेजित करता है।
ऑस्सर पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
लगभग 7, 000 बुजुर्ग महिलाओं को शामिल करते हुए दो बड़े अध्ययनों में ऑस्कर की जांच की गई। सिर्फ एक चौथाई मरीज 80 वर्ष से अधिक आयु के थे। पहले अध्ययन में पिछले कशेरुकात्मक फ्रैक्चर वाले ऑस्टियोपोरोसिस वाली 1 649 महिलाएं शामिल थीं, जबकि दूसरा अध्ययन कूल्हे और फीमर क्षेत्र में स्थित ऑस्टियोपोरोसिस वाली 5, 000 से अधिक महिलाओं पर किया गया था। दोनों अध्ययनों में, ओस्सेर की प्रभावकारिता की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय ओसेर के साथ एक नई हड्डी के फ्रैक्चर के जोखिम को कम करना था। पहले अध्ययन में, इस पैरामीटर को उन रोगियों की संख्या द्वारा दर्शाया गया था जिन्होंने तीन साल के भीतर एक नई कशेरुकी अस्थि-भंग विकसित की थी और दूसरे अध्ययन में, उन रोगियों की संख्या थी जो एक नए परिधीय फ्रैक्चर (गैर-कशेरुक) से गुजरते थे। ) ऑस्टियोपोरोसिस के कारण।
पढ़ाई के दौरान ओससेर को क्या फायदा हुआ?
पहले अध्ययन में तीन साल में 41% नई रीढ़ की हड्डी में फ्रैक्चर के जोखिम को कम करने में ओस्सेर प्रभावी था: ओसेर के साथ इलाज की गई 719 महिलाओं में से 21% ने 7% रोगियों के साथ इलाज किए जाने वाले 33% रोगियों की तुलना में एक नया कशेरुकी अस्थिभंग विकसित किया प्लेसबो।
कुल मिलाकर, अकेले दूसरे अध्ययन के परिणाम परिधीय फ्रैक्चर की रोकथाम में ओसेर के लाभों का प्रदर्शन करने के लिए पर्याप्त नहीं थे। हालांकि, अगर हम केवल 74 वर्ष या उससे अधिक उम्र की महिलाओं को फीमर की चिह्नित नाजुकता के साथ मानते हैं, तो परिणाम ऑस्सर लेते समय हिप फ्रैक्चर के जोखिम में कमी का संकेत देते हैं।
समग्र रूप से दोनों अध्ययनों के परिणामों को देखते हुए, ओस्सोर समूह की कम महिलाओं ने प्लेसीबो समूह की तुलना में रीढ़ की हड्डी (कूल्हे सहित) के अलावा शरीर के कुछ हिस्सों में परिधीय फ्रैक्चर का विकास किया। प्लेसबो समूह के 3 256 में से 389 की तुलना में ओसेर के साथ इलाज किया गया समूह), इस प्रकार फ्रैक्चर के जोखिम में कमी का प्रदर्शन करता है।
ऑस्कर से जुड़ा जोखिम क्या है?
Osseor के साथ देखे जाने वाले सबसे सामान्य दुष्प्रभाव (100 में से 1 और 10 के बीच के रोगियों की संख्या में) सिर दर्द, चेतना के विकार (बेहोशी), स्मृति हानि, मतली, दस्त, ढीली मल, जिल्द की सूजन (त्वचा की सूजन) हैं ), एक्जिमा (स्क्वैमस रैश), शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (नसों में रक्त के थक्के) और रक्त में क्रिएटिन कीनेज (मांसपेशियों के ऊतकों में मौजूद एक एंजाइम) का स्तर बढ़ जाता है। Osseor के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Osseor का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो स्ट्रोंटियम रैनलेट या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
क्यों ओससेर को मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि ओस्सेर के लाभ वर्टेब्रल और हिप फ्रैक्चर के जोखिम को कम करने के लिए पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार में इसके जोखिम को कम करते हैं। इसलिए समिति ने ऑस्कर के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Osseor के बारे में अन्य जानकारी:
यूरोपीय आयोग ने 21 सितंबर 2004 को ओसोर के लिए लेस् लेबरैटोइयरस सर्वियर के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण 21 सितंबर 2009 को किया गया था।
ऑस्कर के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009
