ट्रैजेंटा - लिनगलिप्टिन

ट्राजेंटा क्या है - लिनगलिप्टिन

ट्रैजेंटा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लिनाग्लिप्टिन होता है। यह गोलियों (5 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

ट्रैजेंटा क्या है - लिनाग्लिप्टिन किसके लिए उपयोग किया जाता है?

ट्राजेंटा को टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। इसका उपयोग मेटफॉर्मिन के साथ या मेटफॉर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया के साथ किया जा सकता है, जिसमें उल्लेख किया गया है कि आहार, व्यायाम और मधुमेह-विरोधी दवाएं पर्याप्त रूप से रक्त शर्करा को नियंत्रित नहीं करती हैं।

ट्रैजेंटा का उपयोग उन दोनों रोगियों में मोनोथेरेपी के रूप में किया जा सकता है जिनके रक्त शर्करा को केवल आहार और व्यायाम के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जा सकता है, और उन रोगियों में जिन्हें मेटफॉर्मिन के साथ असहिष्णु के रूप में इलाज नहीं किया जा सकता है या गुर्दे की समस्याओं से पीड़ित हो सकता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ट्राजेंटा कैसे होता है - लिनाग्लिप्टिन का उपयोग किया जाता है?

अनुशंसित खुराक भोजन के साथ या बिना एक दिन में एक गोली है। जब मेटफॉर्मिन में जोड़ा जाता है, तो मेटफॉर्मिन की खुराक अपरिवर्तित रहना चाहिए; हालाँकि, जब एक सल्फोनील्यूरिया के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा) के जोखिम के कारण सल्फोनील्यूरिया की कम खुराक पर विचार किया जा सकता है।

Trajenta - Linagliptin कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जिसमें शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग नहीं कर पाता है। ट्राजेंटा, लिनाग्लिप्टिन में सक्रिय पदार्थ, डिपिप्टिडिल पेप्टिडेज़ 4 (डीपीपी -4) का एक अवरोधक है, जो शरीर में "इन्क्रिटिन" हार्मोन के क्षरण को रोककर काम करता है। ये हार्मोन भोजन के सेवन के बाद जारी किए जाते हैं और इंसुलिन के उत्पादन में अग्न्याशय को उत्तेजित करते हैं। रक्त में incretin हार्मोन की कार्रवाई को लम्बा करके, linagliptin अग्न्याशय को उत्तेजित करता है ताकि रक्त शर्करा का स्तर ऊंचा हो जाने पर इंसुलिन की अधिक मात्रा का उत्पादन किया जा सके। यदि ग्लूकोज का स्तर कम है, तो लिनाग्लिप्टिन कार्य नहीं करता है। लिनाग्लिप्टिन भी यकृत द्वारा उत्पादित ग्लूकोज की मात्रा को कम कर सकता है, इंसुलिन का स्तर बढ़ा सकता है और हार्मोन ग्लूकागन के स्तर को कम कर सकता है। साथ में, ये प्रक्रियाएं रक्त शर्करा के स्तर को कम करती हैं और टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद करती हैं।

Trajenta - Linagliptin पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले, ट्रेज़ेंटा के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में विश्लेषण किया गया था।

ट्रैजेंटा पर किए गए चार मुख्य अध्ययन हैं और टाइप 2 मधुमेह के रोगियों से संबंधित हैं। उनका उद्देश्य इस दवा की तुलना मेटफोर्मिन (701 रोगियों) के साथ, मेटफोर्मिन और सल्फोनील्यूरिया (1 058 रोगियों) के साथ-साथ एक अन्य एंटी-डायटेटिक दवा, पियोग्लिटाज़ोन (389 रोगियों) के साथ करते हैं। । 503 रोगियों में मोनोथेरेपी के रूप में इस्तेमाल किए जाने वाले प्लेसीबो के साथ ट्राजेंटा की भी तुलना की गई।

सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य माप 24 सप्ताह के उपचार की अवधि के बाद ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (एचबीए 1 सी) नामक पदार्थ के रक्त स्तर में परिवर्तन है। यह इंगित करता है कि रक्त शर्करा कितनी अच्छी तरह नियंत्रित है।

पढ़ाई के दौरान ट्राजेंटा - लिनाग्लिप्टिन को क्या लाभ मिला है?

ट्राजेन्टा सभी संयोजनों में एचबीए 1 सी के स्तर को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था, मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में 0.10 अंक की वृद्धि की तुलना में 0.56 अंक की कमी के लिए धन्यवाद, एक कमी मेटफॉर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया के संयोजन में 0.72 अंक बनाम 0.10 अंक और, अंत में, pioglitazone के साथ 0.75 अंक की तुलना में 1.25 प्रतिशत अंक की कमी।

मोनोथेरापी में इस्तेमाल किया गया, ट्रैजेंटा ने प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावकारिता दिखाई, प्लेसबो के साथ देखे गए 0.22 अंक की वृद्धि के साथ तुलना में एचबीए 1 सी के स्तर को 0.46 अंक कम किया।

ट्रैजेंटा - लिनाग्लिप्टिन से जुड़ा जोखिम क्या है?

ट्रैजेंटा की प्लेसिबो के साथ तुलना के अध्ययन के परिणाम बताते हैं कि साइड इफेक्ट्स के समग्र जोखिम समान हैं, 54% बनाम 55% पर खड़े हैं। ट्राजेंटा के साथ इलाज किए गए 5% रोगियों में देखा जाने वाला सबसे अधिक अवांछनीय प्रभाव हाइपोग्लाइकेमिया है। ज्यादातर मामलों में यह प्रभाव मामूली था, बिना गंभीर हुए। ट्रैजेंटा, मेटफोर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया (लगभग दो बार प्लेसीबो समूह के रोगियों) के ट्रिपल संयोजन चिकित्सा के साथ इलाज किए गए रोगियों में हाइपोग्लाइकेमिया का 15% स्तर बताया गया था। ट्रैजेंटा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज लीफलेट को देखें।

ट्रेंजेंटा का उपयोग उन लोगों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए जो लिनाग्लिप्टिन या इसके किसी अन्य घटक से हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।

Trajenta - Linagliptin को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मुख्य अध्ययनों के निष्कर्षों के आधार पर, सीएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि मेटफार्मिन के साथ और मेटफॉर्मिन के साथ ट्रजेंटा का जुड़ाव रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में महत्वपूर्ण लाभ है। साथ ही ट्रैजेंटा मोनोथेरेपी के उपयोग ने प्लेसबो की तुलना में अपनी प्रभावशीलता दिखाई है और उन रोगियों के लिए उपयुक्त माना जाता है जो असहिष्णु या गुर्दे की समस्याओं से पीड़ित हैं, मेटफॉर्मिन नहीं ले सकते हैं। हालांकि, टियोगंटा को पियोग्लिटाज़ोन के साथ उपचार में जोड़ने के लाभों का पर्याप्त प्रदर्शन नहीं किया गया है।

ट्राजेंटा के अवांछनीय प्रभावों का समग्र जोखिम ज्यादातर प्लेसिबो की तुलना में है और दवा की सुरक्षा dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) अवरोधकों पर आधारित अन्य दवाओं के समान है।

इसलिए, सीएमपी ने तय किया कि ट्रैजेंटा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।