Truvada

त्रुवदा क्या है?

ट्रूवाडा एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ एमट्रिसिटाबाइन (200 मिलीग्राम) और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल (245 मिलीग्राम) हैं। यह कैप्सूल के आकार की नीली गोलियों में उपलब्ध है।

Truvada का उपयोग किसके लिए किया जाता है?

Truvada एक एंटीवायरल दवा है। यह मानव इम्युनोडिफीसिअन्सी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) से संक्रमित वयस्कों के इलाज के लिए कम से कम एक अन्य एंटीवायरल दवा के संयोजन में संकेत दिया गया है, एक वायरस जो अधिग्रहित प्रतिरक्षा कमी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Truvada का उपयोग कैसे करें?

Truvada के साथ उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जिसे एचआईवी संक्रमण के क्षेत्र में अनुभव है। Truvada की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार भोजन के साथ ली जाने वाली एक गोली है। गुर्दे की गड़बड़ी के रोगियों को कम बार गोलियां लेनी पड़ सकती हैं। गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में या हेमोडायलिसिस (रक्त निकासी तकनीक) की आवश्यकता वाले रोगियों में त्रिवदा की सिफारिश नहीं की जाती है। असाधारण मामलों में, जिन रोगियों को निगलने में कठिनाई होती है, वे लगभग 100 मिलीलीटर पानी, संतरे का रस या अंगूर के रस में गोली को कुचल और भंग कर सकते हैं और तुरंत तरल पी सकते हैं। यदि रोगी को एमट्रिसिटाबिन या टेनोफोविर लेना बंद कर देना चाहिए या खुराक में बदलाव करना चाहिए, तो एमट्रिसिटाबाइन या टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल वाली दवाएं अलग से ली जानी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Truvada कैसे काम करता है?

ट्रुवडा में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: एमट्रिसिटाबाइन, एक न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल, एक टेनोफवीर "प्रॉडग"। टेनोफोविर रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस का एक न्यूक्लियोसाइड अवरोधक है। दवाओं के दोनों समूहों को एनआरटीआई के रूप में जाना जाता है। एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर दोनों एक ही तरीके से काम करते हैं, रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करते हैं, एचआईवी द्वारा उत्पादित एक एंजाइम है जो वायरस को कोशिकाओं को संक्रमित करने और पुन: उत्पन्न करने की अनुमति देता है। त्रुवदा, कम से कम एक अन्य एंटीवायरल दवा के संयोजन में लिया जाता है, रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। त्रुवदा एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और रोगों की शुरुआत में देरी कर सकता है।

दोनों सक्रिय पदार्थ 2000 के दशक की शुरुआत से यूरोपीय संघ (ईयू) में उपलब्ध हैं: एमट्रिसिटाबाइन को 2003 में एम्ट्रिवा नाम के तहत विपणन प्राधिकरण दिया गया था, जबकि टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल ने विपणन प्राधिकरण प्राप्त किया था 2002 में विरेड नाम के तहत बाजार पर।

Truvada पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मुख्य अध्ययनों ने 683 रोगियों में उपचार-भोले एचआईवी -1 संक्रमण (एचआईवी संक्रमण के इलाज से पहले कभी नहीं) के साथ Truvada, emtricitabine और Tenofovir Disoproxil के सक्रिय तत्वों के प्रभावों का मूल्यांकन किया। पहले अध्ययन ने 487 रोगियों में एफएविरेंज़ (एक अन्य एंटीवायरल ड्रग) के संयोजन में लियामिवुडाइन और ज़िडोवुडाइन (अन्य एंटीवायरल ड्रग्स) के संयोजन के साथ एमट्रिसिटाबिन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल के संयोजन की तुलना की। दूसरे अध्ययन में, 196 रोगियों में इमोटिकिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल, लोपिनवीर और रटनवीर (अन्य एंटीवायरल ड्रग्स) के प्रभाव की जांच की गई। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का प्रतिशत था जिनके रक्त में रक्त का स्तर (वायरल लोड) उपचार के 48 वें सप्ताह तक उन थ्रेसहोल्ड के नीचे 400 या 50 प्रतियों / एमएल से नीचे गिर गया था। कंपनी ने यह भी जांच की कि अलग-अलग दवाओं की तुलना में शरीर द्वारा एकल टैबलेट को कैसे अवशोषित किया गया था।

पढ़ाई के दौरान Truvada ने क्या फायदा दिखाया है?

त्रुवदा की सक्रिय सामग्री, अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में ली गई, अधिकांश रोगियों में वायरल लोड कम हो गई और तुलनात्मक दवाओं की तुलना में अधिक प्रभावी थी। पहले अध्ययन में, ट्रूवडा के साथ इलाज किए गए 244 रोगियों में से 84% ने इलाज के 48 सप्ताह के भीतर 400 से कम प्रतियों / एमएल के वायरल लोड को 243 रोगियों के साथ तुलना किया, जो कि तुलनित्र दवाओं के साथ इलाज किया गया था। । दूसरे अध्ययन में भाग लेने वाले लगभग दो तिहाई रोगियों ने 48 सप्ताह के उपचार के बाद 50 से कम प्रतियों / एमएल के वायरल लोड को प्राप्त किया और बनाए रखा। एकल टैबलेट को शरीर द्वारा अलग-अलग दवाओं की तरह अवशोषित किया गया था।

Truvada के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Truvada (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा जाने वाला) के साथ होने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोफॉस्फेटेमिया (कम रक्त फॉस्फेट का स्तर), सिरदर्द, चक्कर आना, दस्त, उल्टी, मतली और क्रिएटिन किनासे के स्तर में वृद्धि है। रक्त (मांसपेशियों में पाया जाने वाला एंजाइम)। Truvada के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Truvada का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एम्ट्रीसिटाबाइन, टेनोफोविर, टेनोफोविर डिसप्रोक्सिल फ्यूमरेट या अन्य अवयवों में से किसी के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

अन्य एचआईवी-रोधी दवाओं की तरह, ट्रूवाडा प्राप्त करने वाले रोगियों में लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा वितरण में परिवर्तन), ओस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु) या प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया सिंड्रोम (प्रतिरक्षा प्रणाली के पुनर्सक्रियन के कारण संक्रमण के लक्षण) का खतरा हो सकता है। )। Truvada के साथ इलाज किए जाने पर यकृत की समस्याओं (हेपेटाइटिस बी या सी सहित) के रोगियों में जिगर की क्षति के विकास का खतरा बढ़ सकता है। अन्य सभी एनआरटीआई की तरह, त्रुवदा भी लैक्टिक एसिडोसिस (शरीर में लैक्टिक एसिड का संचय) का कारण बन सकता है और, गर्भावस्था में इलाज करने वाली माताओं के बच्चों में, माइटोकॉन्ड्रियल डिसफंक्शन (सेलुलर घटकों को चोट लगने वाली ऊर्जा जो रक्त की समस्याएं पैदा कर सकती हैं)।

Truvada को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि एचआईवी -1 संक्रमण वाले वयस्कों के उपचार के लिए ट्रिववाडा के लाभ संयोजन एंटीरेट्रोवायरल थेरेपी में जोखिम से अधिक हैं। उन्होंने कहा कि केवल एचआईवी संक्रमण के लिए इलाज नहीं किए गए रोगियों में त्रुवदा के लाभ का प्रदर्शन किया गया है, लेकिन यह कि दिन में एक बार ली गई एकल गोली द्वारा दी जाने वाली सरलीकृत खुराक आहार रोगियों को इलाज के लिए छड़ी करने में मदद कर सकता है। समिति ने इसलिए सिफारिश की कि उसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।