LIPSIN® फ़ेनोफ़िब्रेट

LIPSIN® Fenofibrate (comicronized) पर आधारित एक दवा है

THERAPEUTIC GROUP: Hypolipidemic - फ़िब्रेट्स

संकेत LIPSIN ® Fenofibrate

LIPSIN® को अत्यधिक ट्राइग्लिसराइड्स द्वारा विशेषता डिस्लिपिडेमिया के उपचार में इंगित किया जाता है, जब एक उपयुक्त आहार और एक स्वस्थ जीवन शैली ने प्रभावी परिणाम नहीं दिए हैं।

LIPSIN® का उपयोग प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के उपचार में भी किया जा सकता है, क्योंकि यह स्टैटिन के लिए प्रतिस्थापन चिकित्सा के रूप में है।

कार्रवाई का तंत्र LIPSIN® फेनोफिब्रेट

LIPSIN® के साथ लिया जाने वाला फेनोफिब्रेट गैस्ट्रो-आंत्र के स्तर पर अवशोषित होता है और इसके औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट, फेनोफिब्रिक एसिड में हाइड्रोलाइज होता है, जो दवा लेने के लगभग 4 घंटे बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंच जाता है।

इस यौगिक के चिकित्सीय गुण अनिवार्य रूप से जिगर में किए गए फैटी एसिड और लिपोप्रोटीन के संश्लेषण / गिरावट की प्रक्रियाओं में संशोधित कार्रवाई के कारण होते हैं।

अधिक सटीक रूप से, तंतु रिसेप्टर एगोनिस्ट के रूप में कार्य करने में सक्षम होते हैं, यकृत पीपीएआर अल्फा रिसेप्टर को सक्रिय करते हुए, विभिन्न जीनों की अभिव्यक्ति के मॉड्यूलेशन के साथ जो कि चयापचय में अनुवाद करता है:

1. Apolipoproteins का बढ़ा हुआ संश्लेषण ApoAI और Apo AII (HDL का प्रोटीन अंश), जिसके परिणामस्वरूप HDL कोलेस्टरोलमिया बढ़ जाता है;
2. VLDL और LDL में निहित ट्राइग्लिसराइड्स के तेज वृद्धि और ऑक्सीकरण के साथ, लिपोप्रोटीन लाइपेस संश्लेषण में वृद्धि;
3. फैटी एसिड के ऑक्सीकरण में शामिल परिवहन प्रोटीन के संश्लेषण में वृद्धि;
4. ApoCIII की अभिव्यक्ति का निषेध, लिपोप्रोटीन लाइपेस पर एक अवरोधक प्रोटीन;
5. एंजाइम एचएमजी-सीओए रिडक्टेस का निषेध।

ये सभी तंत्र फेनोफिब्रेट के "सामान्यीकृत" लिपिडिक क्रिया के आधार हैं, जिसके परिणामस्वरूप ट्राइग्लिसराइड्स और एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के प्लाज्मा स्तर में कमी आती है, और एचडीएल कोलेस्टरोलमिया की वृद्धि होती है।

लगभग 20 घंटे की कार्रवाई के बाद, फेनोफिब्रिक एसिड मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से समाप्त होता है।

अध्ययन किया और नैदानिक ​​प्रभावकारिता

1। समन्वित FENOFIBRATO / स्टैटेरी थैरेपी की प्रभावकारिता

अधिक से अधिक डॉक्टरों का उपयोग करने के लिए चुनते हैं - उच्च हृदय जोखिम वाले रोगियों में हाइपरलिपिडिमिया के उपचार के लिए - फाइब्रेट्स और स्टैटिन के बीच एक संयोजन चिकित्सा। विस्तार से, fenofibrate और pravastatin के संयोजन की चिकित्सीय कार्रवाई का परीक्षण 248 रोगियों पर किया गया था।

2% की तुलना में 22% के ट्राइग्लिसराइड्स की मोनोथेरेपी की तुलना में 14% के एलडीएल कोलेस्ट्रॉल में कमी के साथ संयुक्त चिकित्सा की प्रभावकारिता निश्चित रूप से अधिक थी, और इसकी तुलना में 6.5% की एचडीएल कोलेस्ट्रॉल की वृद्धि 1% '; सभी दो समूहों के बीच तुलनीय प्रतिकूल घटनाओं की घटना के सामने।

ये परिणाम संयुक्त चिकित्सा की महान प्रभावशीलता की परिकल्पना का समर्थन करते हैं, बशर्ते कि चिकित्सीय खुराक को सही ढंग से तैयार किया गया हो।

2. प्रकार और द्विवार्षिक पेटीएम में भर्ती कराया गया

यह महत्वपूर्ण अध्ययन हृदय की दुर्घटनाओं के खिलाफ वास्तविक निवारक क्षमता पर सवाल उठाता है, जो फेनोफिब्रेट थेरेपी द्वारा निष्पादित होता है। अधिक विशेष रूप से, शोधकर्ताओं - डायबिटीज रोगी के डिस्लिपिडेमिक थेरेपी में फेनोफिब्रेट को शामिल करने के बाद ट्राइग्लिसराइड के स्तर में महत्वपूर्ण कमी का अवलोकन करते हुए - हृदय की घटनाओं में उल्लेखनीय कमी दर्ज नहीं की।

तैयार की गई परिकल्पना हृदय की घटनाओं की रोकथाम में एचडीएल कोलेस्ट्रॉल की एक प्रमुख भूमिका प्रदान करती है, जो कि फेनोफिब्रेट शायद ही बढ़ सकती है।

3. FENOFIBRATO, केवल IPOLIPEMIZING नहीं

इस अध्ययन में मनाए गए फेनोफिब्रेट की चिकित्सीय प्रभावकारिता केवल प्लाज्मा ट्राइग्लिसराइड के स्तर (-34%) और एलडीएल कोलेस्ट्रॉल (-20%) की कमी में नहीं हुई, और एचडीएल कोलेलिकोमिया में 10% की वृद्धि हुई, लेकिन यह भी फाइब्रिनोजेन की 15% की कमी और यूरिक एसिड के 13%, इस प्रकार दवा की एक जटिल और महत्वपूर्ण चयापचय भूमिका को उजागर करता है।

उपयोग और खुराक की विधि

LIPSIN ® कोमोरोनेट फेनोफिब्रेट के 200mg कैप्सूल: प्रति दिन एक कैप्सूल की सिफारिश की जाती है, एक आहार योजना और एक उपयुक्त जीवन शैली को बनाए रखता है।

इस अंग की स्वास्थ्य स्थिति के आनुपातिक रूप से कम गुर्दे समारोह के मामले में चिकित्सक द्वारा एक खुराक समायोजन प्रदान किया जाना चाहिए।

हर मामले में, LIPSEIN से पहले® Fenofibrate ASSUMPTION - आपका दस्तावेज़ सटीक और नियंत्रण आवश्यक है।

चेतावनियाँ LIPSIN® फ़ेनोफिब्रेट

LIPSIN® के साथ इलाज शुरू करने से पहले, कम से कम एक चौथाई के लिए हाइपोलिपिडिक आहार और स्वस्थ जीवन शैली को आगे बढ़ाने की सलाह दी जाएगी। यदि यह चिकित्सीय दृष्टिकोण अपर्याप्त है, तो औषधीय चिकित्सा का सहारा लेना उचित है।

फेनोफिब्रेट के प्रशासन से पहले और उसके दौरान कुछ प्रयोगशाला मापदंडों की निगरानी करना उपयोगी होगा, जैसे क्रिएटिनिन (गुर्दे समारोह का मार्कर) और ट्रांसएमिनेस (यकृत समारोह के मार्कर), संभवतः 50% से ऊपर प्लाज्मा में वृद्धि के बाद चिकित्सा को निलंबित करना और सामान्य श्रेणी की तुलना में 3 गुना।

फाइब्रेट्स के उपयोग के बाद भी, यह संभव है कि मेओपैथियों की संभावित उपस्थिति की जांच करें और कंकाल की मांसपेशियों के विकृति के विकास के लिए स्थितियां, क्रैबिनोलिन और मायोपैथिस की शुरुआत से बचने के लिए लगातार क्रिएटिन किनेस के स्तर की निगरानी करें।

पेप्टिक अल्सर के मामले में सावधानी बरतने और लैक्टोज, गैलेक्टोसिमिया, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज / गैलेक्टोज मालबेसोरशन सिंड्रोम के मामले में सतर्कता के साथ LIPSIN® का उपयोग करना उचित है।

फेनोफिब्रेट के सेवन से कारों की सामान्य ड्राइविंग क्षमता और मशीनरी के उपयोग में बदलाव नहीं होना चाहिए।

पूर्वगामी और पद

यह गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करने के लिए अनुशंसित नहीं है, उचित भ्रूण, भ्रूण और नवजात विकास में लिपिड के महत्व और इस संबंध में विशिष्ट अध्ययनों की अनुपस्थिति को देखते हुए।

सहभागिता

फेनोफिब्रेट के लिपिड कम करने वाले प्रभावों को स्टैटिन या अन्य लिपिड-कम करने वाली दवाओं के सहवर्ती उपयोग द्वारा स्वीकार किया जा सकता है। यह संयोजन भी rhabdomyolysis और यकृत रोग के मामलों में वृद्धि हो सकती है।

फाइब्रेट्स मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, खून बह रहा एपिसोड बढ़ा सकते हैं; इसलिए, खुराक का समायोजन उचित होगा।

सिकलोसपोरिन के सहवर्ती प्रशासन को दुर्लभ मामलों में, गुर्दे के कार्य में परिवर्तन के साथ जोड़ा गया है, इस प्रकार क्रिएटिनिन के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

फेनोफिब्रिक एसिड के चिकित्सीय सांद्रता में साइटोक्रोम CYP2C19 और CYP2A6 यकृत एंजाइमों के खिलाफ एक मध्यम निरोधात्मक कार्रवाई हो सकती है, उनके द्वारा चयापचय किए गए सक्रिय अवयवों के फार्माकोकाइनेटिक गुणों को बदल सकती है।

मतभेद LIPSIN® Fenofibrate

LIPSIN® यकृत समारोह की गड़बड़ी या यकृत समारोह की गंभीर हानि, गुर्दे की कमी, पित्ताशय की थैली के विकृति या गंभीर अग्नाशय के रोगों के मामलों में contraindicated है, इसके घटकों में से एक के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में और गर्भावस्था, दुद्ध निकालना और बाल चिकित्सा की अवधि के दौरान। ।

साइड इफेक्ट्स - साइड इफेक्ट्स

फेनोफिब्रेट के सेवन के बाद सबसे अधिक देखी जाने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, मुख्य रूप से पाचन-संबंधी असामान्यताएं, पेट में दर्द, मतली, दस्त, अलग-अलग डिग्री की उल्टी और ट्रांसएमिनेस के बढ़े हुए स्तरों के साथ यकृत की पीड़ा के साथ गैस्ट्रो-आंत्र पथ को प्रभावित करती हैं।

दुर्लभता, हेपेटाइटिस, माइलगियास, ऐंठन, रबडोमायोलिसिस, ल्यूकोसाइटोपेनिया, श्वसन रोग और अग्नाशयशोथ अधिक दुर्लभ रहे हैं - और विशेष रूप से जोखिम वाले रोगियों के विशेष समूहों तक सीमित हैं।

नोट्स

LIPSIN® केवल चिकित्सा पर्चे के तहत बेचा जा सकता है।