चालान - ertapenem

औषधीय उत्पाद के लक्षण

INVANZ एक सफेद शीशी युक्त एक शीशी है जिसे जलसेक के लिए एक घोल बनाने के लिए उपयोग करने से पहले भंग कर दिया जाता है (एक नस में ड्रिप)। INVANZ में सक्रिय पदार्थ ertapenem होता है।

चिकित्सीय संकेत

INVANZ एक एंटीबायोटिक है जिसका उपयोग पेट के संक्रमण, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (अभिव्यक्ति "समुदाय में अधिग्रहित" [CAP] का अर्थ है कि संक्रमण को अस्पताल से बाहर अनुबंधित किया गया है), स्त्री रोग संबंधी संक्रमण, पैर में संक्रमण मधुमेह के रोगी। INVANZ का उपयोग वयस्कों और बच्चों (3 महीने की उम्र से) में किया जा सकता है।

INVANZ निर्धारित है जब यह संभावना है कि एंटीबायोटिक संक्रमण के लिए जिम्मेदार बैक्टीरिया को बेअसर करने में सक्षम है। INVANZ का उपयोग करने से पहले यह आवश्यक है कि डॉक्टर एंटीबायोटिक दवाओं के सही उपयोग पर अंतिम आधिकारिक मार्गदर्शिका का पालन करें।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कैसे उपयोग करें

वयस्कों और किशोरों में INVANZ की खुराक दिन में एक बार 1 ग्राम दी जाती है। बच्चों में (3 महीने से 12 साल की उम्र तक) दवा दिन में दो बार दी जाती है और बच्चे के वजन (15 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन) के अनुसार खुराक बदल जाती है। जलसेक 30 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए। INVANZ थेरेपी संक्रमण के प्रकार और गंभीरता के आधार पर 3 से 14 दिनों तक रहती है। यदि स्थिति में सुधार होता है, तो आप एक मौखिक एंटीबायोटिक पर स्विच कर सकते हैं। INVANZ का उपयोग गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में नहीं किया जा सकता है, जिसमें डायलिसिस के रोगी भी शामिल हैं।

क्रिया तंत्र

INVANZ का सक्रिय पदार्थ, ertapenem, एक एंटीबायोटिक है जो तथाकथित "कार्बापीमेट्स" के समूह से संबंधित है। यह बैक्टीरिया कोशिकाओं की सतह पर मौजूद कुछ प्रोटीनों से बंध कर काम करता है, इस प्रकार कोशिकाओं के महत्वपूर्ण कार्यों में हस्तक्षेप करता है और बैक्टीरिया को बेअसर करता है। बैक्टीरिया की सूची जिसके खिलाफ INVANZ सक्रिय है, को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में संक्षेपित किया गया है।

पढ़ाई हुई

इंसानों में अध्ययन से पहले INVANZ के प्रभावों का प्रयोगात्मक मॉडल में विश्लेषण किया गया था।

वयस्कों में संक्रमण के उपचार में INVANZ के उपयोग की तुलना अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ की गई है: इसकी तुलना समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (866 रोगियों) और मूत्र पथ के संक्रमणों (592 रोगियों) में सेफ्ट्रिएक्सोन के साथ की गई है और एक संयोजन के साथ पेट के संक्रमण (655 रोगियों), स्त्री रोग (412 रोगियों) और त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण (त्वचा और ऊतक संक्रमण त्वचा के नीचे तुरंत: 540 रोगियों; मधुमेह के पैर संक्रमण: 576 रोगियों) में पिपेरेसिलिन और टाज़ोबैक्टम। एक ही तरह के संक्रमण से संबंधित बच्चों पर किए गए अध्ययन और तुलना के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाइयाँ सीफेट्रिआक्सोन (CAP: 389 बच्चे) और टिसर्किलिन / क्लैवुलनेट (इंट्रा-पेट के संक्रमण: 105 बच्चे) थीं। अध्ययनों का उद्देश्य आम तौर पर इस बात की जांच करना था कि उपचार के बाद के दिनों में संक्रमण का समाधान किया गया था (उपचार परीक्षण: उपचार के 7 से 28 दिन बाद, संक्रमण के प्रकार के आधार पर)।

अध्ययन के बाद लाभ मिला

INVANZ पेट में संक्रमण, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया, स्त्री रोग संक्रमण और मधुमेह के पैर संक्रमण के रूप में सीफ्रीअक्सोन या पिपेरेसिलिन / टाज़ोबैक्टम के रूप में प्रभावी था: हर्ट्ज़ और दवा के साथ इलाज के समान दर हासिल की गई थी तुलना के लिए (87% और INVANZ के लिए 94% की तुलना में 83-92% तुलनित्र दवाओं के लिए)। हालांकि, प्रस्तुत किए गए डेटा मूत्र पथ के संक्रमण और त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के उपचार में INVANZ के उपयोग को न्यायसंगत बनाने के लिए पर्याप्त नहीं थे, मधुमेह के पैर के अल्सर के अपवाद के साथ। बच्चों में, दवा की प्रभावकारिता तुलनात्मक दवाओं और वयस्कों में मनाई गई प्रभावकारिता के बराबर थी।

संबद्ध जोखिम

INVANZ के मुख्य अवांछित प्रभाव (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) सिरदर्द, दस्त, मतली, उल्टी, एरिथेमा (बच्चों में डायपर दाने सहित), प्रुरिटस और विकार (दर्द सहित) के इंजेक्शन साइट पर हैं दवा। INVANZ कुछ रक्त परीक्षणों के परिणामों को भी प्रभावित करता है। INVANZ के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज सम्मिलित करें का संदर्भ लें।

INVANZ का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एक ही समूह (कार्बापेंम्स) में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) जड़ता या किसी भी अन्य सामग्री से, या अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के लिए हो सकते हैं। उन रोगियों में भी उपयोग से बचा जाना चाहिए जिन्हें अन्य प्रकार के एंटीबायोटिक दवाओं जैसे कि पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन से गंभीर एलर्जी है।

अनुमोदन के कारण

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि INVANZ ने पेट में संक्रमण, सामुदायिक-उपार्जित निमोनिया, स्त्री रोग संबंधी संक्रमण के उपचार में प्रभावी होने के लिए (परीक्षणों के दौरान गंभीर मामलों की सीमित संख्या के बावजूद) दिखाया है। मधुमेह के पैर संक्रमण। सीएचएमपी ने यह भी निष्कर्ष निकाला कि दवा बच्चों में प्रभावी है। CHMP ने निर्णय लिया कि INVANZ के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने इस दवा के लिए विपणन प्राधिकरण दिए जाने की सिफारिश की।