ओनिड्रा - फेनिलफ्रिना / केटोरोलैक

क्या है और आप ओनिड्रा - फेनिलफ्रिना / केटोरोलैक का उपयोग क्यों करते हैं?

Omidria एक दवा है जिसका उपयोग वयस्कों में इंट्राओक्यूलर लेंस के आरोपण में किया जाता है, जो कि मायड्रायसिस (प्यूपिल डिलेटेशन) के रख-रखाव और मिओसिस (पुतली के संकुचन) की रोकथाम के साथ-साथ सर्जरी के बाद आंखों के दर्द से राहत के लिए किया जाता है। सक्रिय तत्व शामिल हैं फिनाइलफ्रिन और केटोरोलैक

ओनिड्रा - फेनिलफ्रिना / केटोरोलैक का उपयोग कैसे किया जाता है?

ओमिड्रिया इंट्राओकुलर सिंचाई समाधान (सर्जरी के दौरान आंख के अंदर कुल्ला करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला घोल) के लिए एक सांद्रता के रूप में उपलब्ध है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और नेत्र रोग (नेत्र विज्ञान) में एक विशेषज्ञ द्वारा प्रशासित की जानी चाहिए, जो अंतर्गर्भाशयी लेंस आरोपण में एक विशेषज्ञ है। इस तरह के हस्तक्षेपों में आंख में एक नया क्रिस्टलीय लेंस प्रत्यारोपित किया जाता है। क्रिस्टलीय लेंस आंख का वह हिस्सा है, जो रेटिना पर प्रकाश किरणों पर ध्यान केंद्रित करके, जो पुतली से होकर गुजरती है, आपको स्पष्ट दृष्टि रखने की अनुमति देती है।

सिफारिश की गई खुराक ओमिड्रिया की 4 मिलीलीटर है जिसे 500 मिलीलीटर सिंचाई समाधान में पतला किया जाता है, जिसे एक अंतःशिरा लेंस आरोपण के दौरान प्रशासित किया जाता है। नेत्र रोग विशेषज्ञ नेत्र संक्रमण और दर्द को रोकने के लिए, सर्जरी से पहले और बाद में आमतौर पर उपयोग की जाने वाली आंखों की बूंदों को भी लिख सकते हैं।

Onidra - Fenilefrina / Ketorolac कैसे काम करता है?

Omidria निम्नलिखित सक्रिय सामग्रियां शामिल करता है: Phenylephrine और ketorolac। Phenylephrine एक "चयनात्मक अल्फा -1 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट" है, जो मांसपेशियों के संकुचन को उत्तेजित करते हुए, चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं पर मौजूद अल्फा -1 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को बांधता है। जब आंख पर लगाया जाता है, तो फेलिनफ्रिन आइरिस मांसपेशी के संकुचन को प्रेरित करता है, जिससे पुतली को पतला होने की अनुमति मिलती है। यह अंतर्गर्भाशयी लेंस आरोपण की सुविधा देता है।

केटोरोलैक एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा (एनएसएआईडी) है। यह साइक्लो-ऑक्सिनेज नामक कुछ एंजाइमों को अवरुद्ध करके काम करता है, जो प्रोस्टाग्लैंडीन, दर्द और भड़काऊ प्रक्रियाओं में शामिल पदार्थों का उत्पादन करता है। आंख पर लागू किया जाता है, केटोरोलैक स्थानीय रूप से प्रोस्टाग्लैंडीन के उत्पादन को कम करता है, जिससे सर्जरी के कारण होने वाले दर्द और सूजन को कम किया जा सकता है।

दोनों सक्रिय पदार्थ अलग-अलग तैयारी के रूप में यूरोपीय संघ (ईयू) में कई वर्षों से उपलब्ध हैं

पढ़ाई के दौरान ओनिड्रा - फेनीलफ्रिना / केटोरोलैक का क्या लाभ है?

ओमिड्रिया की जांच दो मुख्य अध्ययनों में की गई, जिसमें कुल 821 मरीज शामिल थे, जो अंतर्गर्भाशयी लेंस आरोपण से गुजरते थे, जिसमें ओमिड्रिया की तुलना प्लेसिबो (डमी उपचार) से की गई थी। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता के मुख्य मापदंडों में हस्तक्षेप के अंत में प्यूपिल व्यास भिन्नता थी और हस्तक्षेप के तुरंत बाद रोगियों द्वारा कथित दर्द की तीव्रता, 1 के बीच एक मानक दर्द पैमाने के आधार पर रिपोर्ट की गई थी। 100।

दो अध्ययनों से पता चला है कि ओमिड्रिया के साथ इलाज किए गए रोगियों में सर्जरी (+0.1 मिमी) के दौरान पुतली बनी हुई थी, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में यह (-0.5 मिमी) अनुबंधित था। ओमिड्रिया में इलाज करने वाले 10 में से 1 से कम रोगियों में 6 मिमी से कम का पुतली का व्यास होता था (एक मूल्य जो सर्जरी को मुश्किल बनाता है), एक आंकड़ा जो इसके विपरीत प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 10 में से 4 रोगियों में दर्ज किया गया था। दर्द के लिए, ओमिड्रिया के साथ इलाज किए गए रोगियों ने प्लेसबो के साथ इलाज किए गए विषयों के कारण लगभग 9 के स्कोर की तुलना में लगभग 4 के औसत दर्द स्कोर की सूचना दी। इसके अलावा, 7% (403 में से 29) ओमिद्रिया के साथ इलाज किए गए रोगियों ने मध्यम दर्द वाले रोगियों के 14% (403 में से 57) की तुलना में गंभीर दर्द के लिए मध्यम रिपोर्ट किया, जबकि 25% (403 में से 104) ने दर्द की शिकायत नहीं की प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों के 17% (403 में से 69) की तुलना में तुरंत सर्जरी के बाद की अवधि में।

Onidra - Fenilefrina / Ketorolac के साथ क्या जोखिम है?

Omidria के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) आंखों में दर्द, पूर्वकाल कक्ष की सूजन (आंख के अंदर अंतरिक्ष की सूजन, आईरिस और कॉर्निया के बीच जलीय हास्य से भरी हुई), हाइपरमिया नेत्रश्लेष्मला (झिल्ली का लाल होना जो आंख के सफेद हिस्से को ढंकता है), फोटोफोबिया (आंखों की रोशनी के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि), कॉर्नियल एडिमा (पुतली और परितारिका को कवर करने वाली पारदर्शी झिल्ली की सूजन) और सूजन। ये अवांछनीय प्रभाव इंट्राओकुलर लेंस आरोपण में पश्चात के हस्तक्षेप के विशिष्ट हैं, ज्यादातर हल्के से मध्यम और सहज रूप से हल होते हैं। ओमिड्रिया के साथ साइड इफेक्ट की घटना प्लेसीबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में रिपोर्ट की गई थी। ओमिड्रिया के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ओमिड्रिया का उपयोग संकीर्ण-कोण मोतियाबिंद के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, एक गंभीर आंख की स्थिति जिसमें आंख के अंदर दबाव तेजी से बढ़ जाता है क्योंकि जलीय हास्य नाली नहीं कर सकता है। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

क्यों Onidra - Fenilefrina / Ketorolac को मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ओमिड्रिया के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। ओमीड्रिया को इंट्राओकुलर लेंस आरोपण में फैलने और पुतली के संकुचन को रोकने में प्रभावी दिखाया गया है, जिससे सर्जरी को आसान और सुरक्षित बनाने में मदद मिलनी चाहिए। दर्द होने पर ओमिद्रिया की प्रभावशीलता, जबकि मामूली, को चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण माना जाता था। ओमिड्रिया की सुरक्षा के बारे में, दवा आमतौर पर अच्छी तरह से सहन की जाती थी।

ओनिड्रा - फेनिलफ्रिना / केटोरोलैक के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि ओमिड्रिया का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और ओमिड्रिया के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।