ज़ेबिनिक्स क्या है?
ज़ेबिनिक्स एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एस्केलरबाज़ेपिन एसीटेट होता है। यह सफेद गोलियों (गोल: 400 मिलीग्राम; आयताकार: 600 मिलीग्राम और 800 मिलीग्राम) के रूप में है।
ज़ेबिनिक्स का उपयोग किसके लिए किया जाता है?
Zebinix का उपयोग द्वितीयक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक शुरुआत के दौरे (मिरगी के दौरे) वाले वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है। यह एक प्रकार की मिर्गी है जिसमें मस्तिष्क के एक हिस्से में अत्यधिक विद्युत गतिविधि होती है, जो शरीर के एक हिस्से के अचानक ऐंठन आंदोलनों, सुनवाई में परिवर्तन, गंध या दृष्टि, सुन्नता या डर की अचानक भावना जैसे लक्षणों का कारण बनती है। द्वितीयक सामान्यीकरण तब होता है जब ओवरएक्टिविटी बाद में पूरे प्रांतस्था में फैल जाती है। ज़ेबिनिक्स का उपयोग केवल अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के अलावा किया जाना चाहिए।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ज़ेबिनिक्स का उपयोग कैसे किया जाता है?
ज़ेबिनिक्स के साथ उपचार एक दिन में एक बार 400 मिलीग्राम की खुराक पर शुरू होता है, एक या दो सप्ताह के बाद दिन में एक बार 800 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को एक दिन में एक बार 1200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। Zebinix को भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है।
ज़ेबिनिक्स का उपयोग 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि इन रोगियों में दवा की सुरक्षा पर अपर्याप्त जानकारी है। गुर्दे की समस्याओं के रोगियों में सावधानी के साथ ज़ेबिनिक्स का भी उपयोग किया जाना चाहिए, गुर्दे की गतिविधि के आधार पर खुराक को समायोजित करना।
गंभीर गुर्दे या यकृत की समस्याओं वाले रोगियों के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है। ज़ेबिनिक्स को 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए भी अनुशंसित नहीं किया गया है।
ज़ेबिनिक्स कैसे काम करता है?
ज़ेबिनिक्स, एस्लीकार्बाज़ेपिन एसीटेट में सक्रिय पदार्थ, शरीर में एंटीपीलेप्टिक दवा एस्सेलेर्बाज़ेपिन में परिवर्तित हो जाता है। मिर्गी मस्तिष्क में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण होती है।
नसों के साथ यात्रा करने के लिए विद्युत आवेगों के लिए, तंत्रिका कोशिकाओं में सोडियम का तेजी से आंदोलन होना चाहिए। यह माना जाता है कि एस्केलार्जेपाइन "सोडियम-निर्भर सोडियम चैनल" को निष्क्रिय करके कार्य करता है, इस प्रकार सोडियम को अन्य कोशिकाओं में प्रवेश करने से रोकता है। यह मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं की गतिविधि को कम कर देता है, जिसके परिणामस्वरूप बरामदगी की तीव्रता और आवृत्ति में कमी होती है।
ज़ेबिनिक्स पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
ज़ेबिनिक्स के प्रभावों का मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में पहली बार परीक्षण किया गया था।
तीन मुख्य अध्ययन कुल 1, 050 वयस्कों पर किए गए थे, जो आंशिक शुरुआत के साथ अन्य दवाओं के साथ उपचार के लिए दुर्दम्य थे। प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ ज़ेबिनिक्स की तुलना में तीनों अध्ययन अलग-अलग खुराक (400 मिलीग्राम, 800 मिलीग्राम या 1200 मिलीग्राम एक बार दैनिक) पर प्रशासित किए जाते हैं। सभी रोगियों को अन्य मिरगी-रोधी दवाएं भी दी गईं। तीन अध्ययनों के लिए प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 12 सप्ताह से अधिक संकटों की संख्या में कमी थी।
पढ़ाई के दौरान ज़ेबिनिक्स ने क्या लाभ दिखाया है?
एक पूरे के रूप में तीन अध्ययनों से, यह प्रतीत होता है कि ज़ेबिनिक्स 800 मिलीग्राम और 1200 मिलीग्राम अन्य औषधीय उत्पादों के अलावा, बरामदगी की संख्या को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी थे। अध्ययन की शुरुआत में, रोगियों को एक महीने में लगभग 13 संकट थे। 12 सप्ताह से अधिक के उपचार में, ज़ेबिनिक्स 800 मिलीग्राम और ज़ेबिनिक्स 1200 मिलीग्राम लेने वाले रोगियों को क्रमशः 9.8 और 9 बरामदगी प्रति माह हुई, जबकि प्लेसबो लेने वालों के लिए प्रति माह 11.7 बरामदगी हुई।
ज़ेबिनिक्स से जुड़ा जोखिम क्या है?
ज़ेबिनिक्स के साथ इलाज किए गए रोगियों में से कम से कम आधे ने दुष्प्रभाव की सूचना दी। सबसे आम (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) चक्कर आना और उनींदापन हैं। ज़ेबिनिक्स के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ज़ेबिनिक्स का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो किसी भी अन्य अवयवों के लिए या अन्य कार्बोक्सामाइड डेरिवेटिव (जैसे कार्बामाज़ेपिन, ऑक्सैर्बाज़ेपिन) जैसे एस्केलार्बाज़िन एसीटेट के लिए औषधीय उत्पाद हैं। इसका उपयोग दूसरी या तीसरी डिग्री के एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक (हृदय में विद्युत संचरण की समस्या) वाले लोगों में नहीं किया जाना चाहिए।
ज़ेबिनिक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने तय किया कि ज़ेबिनिक्स के लाभ वयस्कों में द्वितीयक सामान्यीकरण के साथ या बिना एंटी-मिरगी दवाओं को लेने वाले आंशिक शुरुआत दौरे के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने ज़ेबिनिक्स के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Zebinix पर अधिक जानकारी
21 अप्रैल 2009 को यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को ज़िबिनिक्स के लिए मान्य किया जो कि पूरे यूरोपीय संघ से बायल - पोर्टेला और सीए, एसए के लिए वैध है।
Zebinix के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2009
