यार्गेसा - मिगलस्टैट क्या है और इसके लिए क्या है?
यार्गेसा हल्के से मध्यम लक्षणों वाले वयस्कों में टाइप 1 गौचर रोग के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा है।
इस स्थिति वाले मरीजों में एक एंजाइम की कमी का पता चलता है जो एक प्रकार का वसा होता है जिसे ग्लूकोसिलेरिमाइड कहा जाता है। नतीजतन, ग्लूकोसिलैसेरामाइड शरीर के विभिन्न हिस्सों, जैसे कि प्लीहा, यकृत और हड्डियों में जमा होता है। यारगेसा का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जो एंजाइम रिप्लेसमेंट थेरेपी से गुजर नहीं सकते हैं।
यारगेसा एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि इसमें एक ही सक्रिय पदार्थ (मिग्लस्टैट) शामिल है और यह एक "रेफरेंस मेडिसिन" के रूप में उसी तरह कार्य करता है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे ज़ेवेसा कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
यारगेसा - मिग्लस्टैट का उपयोग कैसे किया जाता है?
यारगेसा 100 मिलीग्राम कैप्सूल में मौखिक रूप से लेने के लिए उपलब्ध है। अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में तीन बार एक कैप्सूल है। गुर्दे की हानि वाले रोगियों में और जो दस्त विकसित करते हैं, एक कम खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और उपचार को गौचर रोग के प्रबंधन में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा निगरानी की जानी चाहिए।
अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
यार्गेसा - मिगलस्टैट कैसे काम करता है?
यार्गेसा में सक्रिय पदार्थ, मिग्लस्टैट, ग्लूकोसिलेरसेमाइड सिंथेटेज नामक एक एंजाइम की कार्रवाई को रोकता है। यह एंजाइम ग्लूकोसिलेरैमाइड उत्पादन के पहले चरण में शामिल है। एंजाइम को अभिनय से रोककर, मिग्लस्टैट कोशिकाओं में ग्लूकोसाइलिसराइड के उत्पादन को कम कर सकता है और इस प्रकार टाइप 1 गौचर रोग के लक्षणों को कम कर सकता है।
पढ़ाई के दौरान यारगेसा - मिगलस्टैट से क्या लाभ हुआ है?
अनुमोदित उपयोग के लिए सक्रिय पदार्थ के लाभों और जोखिमों पर अध्ययन पहले ही संदर्भ औषधीय उत्पाद (ज़ेवेस्का) के साथ किए गए हैं और इसलिए यारगेसा के लिए दोहराया नहीं जाना चाहिए।
किसी भी दवा के रूप में, कंपनी ने यार्गेसा की गुणवत्ता पर अध्ययन प्रदान किया है। इसके अलावा, उन्होंने एक अध्ययन किया जिसमें संदर्भ चिकित्सा की तुलना में उनकी "जैव-विविधता" पर प्रकाश डाला गया। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं बायोएस्पिसिवेंट होती हैं, इसलिए उनसे समान प्रभाव होने की उम्मीद की जाती है।
यार्गेसा - मिगलस्टैट से जुड़े जोखिम क्या हैं?
क्योंकि यारगेसा एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइंस्प्लेन्टेंट है, इसके फायदे और रिस्क को रेफरेंस मेडिसिन की तरह ही लिया जाता है।
यार्गेसा - मिगलस्टैट को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, यार्गेसा में तुलनीय गुणवत्ता और ज़ेवेस्का के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, ज़ेवेस्का के मामले में, लाभ ने पहचान किए गए जोखिमों को पछाड़ दिया और यूरोपीय संघ में यारगेसा के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की।
यारगेसा - मिगलस्टैट के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Yargesa के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में शामिल किया गया है।
यारगेसा पर अधिक जानकारी - मिगलस्टैट
यारगेसा के पूर्ण EPAR के लिए एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। यारगेसा के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
