ओनिवाईडे - इरिनोटेकन

यह क्या है और क्या आप Onivyde - Irinotecan का उपयोग करते हैं?

Onivyde अग्न्याशय के मेटास्टेटिक एडेनोकार्सिनोमा नामक कैंसर के एक इलाज के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक एंटीकैंसर दवा है। "मेटास्टैटिक" का अर्थ है कि कैंसर शरीर के अन्य भागों में फैल गया है। Onivyde का उपयोग 5-फ्लूरोरासिल और ल्यूकोवोरिन (दो अन्य एंटीकैंसर दवाओं) के संयोजन के साथ किया जाता है, जो कि एक एंटी-कैंसर औषधीय उत्पाद, जेमिसिटाबाइन के साथ पिछले उपचार के बावजूद प्रगतिशील रोगियों में होता है।

क्योंकि अग्नाशय के कैंसर के रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और ओनिवाईड को 9 दिसंबर 2011 को "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

Onivyde - Irinotecan का उपयोग कैसे किया जाता है?

Onivyde केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार केवल निर्धारित किया जाना चाहिए और एक डॉक्टर द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए जो एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग का अनुभव है।

Onivyde एक नस में जलसेक (ड्रिप) के समाधान के लिए ध्यान केंद्रित के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक 80 मिलीग्राम / एम 2 शरीर की सतह का क्षेत्र है, हर दो सप्ताह में 5-फ्लूरोरासिल और ल्यूकोवोरिन के संयोजन में दिया जाता है। डॉक्टर द्वारा उन रोगियों में खुराक को बदला जा सकता है जो गंभीर दुष्प्रभाव या विशेष आनुवंशिक विशेषताओं के साथ विकसित होते हैं जो दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ाते हैं। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें।

Onivyde - Irinotecan कैसे काम करता है?

Onivyde, irinotecan में सक्रिय पदार्थ, एक एंटी-कैंसर दवा है, जो "टोपोईसोमेरेज़ इनहिबिटर्स" के समूह से संबंधित है। यह टोपियोसोमेरेज़ I नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करता है, जो सेलुलर डीएनए के दोहराव में हस्तक्षेप करता है, नई कोशिकाओं के गठन के लिए आवश्यक है। यह क्रिया कैंसर कोशिकाओं के गुणन को रोकती है, जो अंत में मर जाती है। यूरोप में, कोलोरेक्टल कैंसर के इलाज के लिए कुछ वर्षों के लिए इरिनोटेकन को अधिकृत किया गया है। Onivyde में निहित irinotecan सूक्ष्म वसा कणों के भीतर "लिपोसोम्स" कहलाता है। लाइपोसोम से ट्यूमर के अंदर जमा होने और धीरे-धीरे दवा छोड़ने की उम्मीद की जाती है, ताकि इरिनोटेकन को शरीर से कम जल्दी से हटा दिया जाए और लंबे समय तक काम कर सके।

पढ़ाई के दौरान ओनिवाडे - इरिनोटेकन से क्या लाभ हुआ है?

Onivyde का एक मुख्य अध्ययन में विश्लेषण किया गया था जिसमें 417 रोगियों में मेटास्टैटिक अग्नाशयी एडेनोकार्सिनोमा था जिसमें रोग की प्रगति के साथ रोग के बाद जेमिसिटाबाइन का उपचार किया गया था। मरीजों को संयोजन में ओनिवाडे या 5-फ्लूरोरासिल प्लस ल्यूकोवोरिन या तीन औषधीय उत्पाद दिए गए थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय समग्र अस्तित्व (कितने समय तक जीवित रहने वाले मरीज) थे। अध्ययन से पता चला है कि 5-फ्लूरोरासिल प्लस ल्यूकोवोरिन रेजिमेन के लिए ओनिवेड के अलावा रोगियों के जीवन को लंबा करता है: जिन रोगियों ने तीन संयोजन दवाओं को लिया था, वे 4.2 महीने के रोगियों की तुलना में लगभग 6.1 महीने बच गए थे। जिन्होंने 5-फ्लूरोरासिल प्लस ल्यूकोवोरिन और 4.9 महीने के रोगियों को लिया था जिन्होंने अकेले ओनिवाइड प्राप्त किया था।

Onivyde - Irinotecan से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Onivyde के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 5 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) दस्त, मतली (बीमार महसूस करना), उल्टी, भूख में कमी, न्युट्रोपेनिया (न्युट्रोफिल के निम्न स्तर, सफेद रक्त कोशिका का एक प्रकार), थकान कमजोरी, एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका मायने रखता है), स्टामाटाइटिस (मुंह के श्लेष्म झिल्ली की सूजन) और बुखार। सबसे आम गंभीर दुष्प्रभाव (जो 50 से अधिक लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) में दस्त, मतली और उल्टी, न्यूट्रोपेनिया और बुखार, रक्त या फेफड़ों (सेप्सिस, निमोनिया) के संक्रमण, सदमे, निर्जलीकरण, गुर्दे की विफलता और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (निम्न) शामिल हैं। रक्त में प्लेटलेट का स्तर)। Onivyde के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Onivyde का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्होंने irinotecan और स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए एक गंभीर (एलर्जी) अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया की है। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

क्यों Onivyde - Irinotecan को मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ओनिवडे के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। समिति ने माना कि 5-फ्लूरोरासिल और ल्यूकोवोरिन के संयोजन में ओनिविडे के उपयोग से जीवित रहने की वृद्धि पहले से इलाज किए गए मेटास्टेटिक अग्नाशयी एडेनोकार्सिनोमा के रोगियों में महत्वपूर्ण थी, जिसके लिए सीमित विकल्प उपलब्ध हैं; Onivyde की सुरक्षा प्रोफ़ाइल irinotecan मानक और इसके प्रबंधनीय अवांछित प्रभावों की तुलना में है।

Onivyde - Irinotecan के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Onivyde के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में शामिल किया गया है।

Onivyde - Irinotecan की अधिक जानकारी

Onivyde के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Onivyde के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

Onivyde से संबंधित अनाथ औषधीय उत्पादों पर समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / दुर्लभ रोग पदनाम।