बिरस्प स्पिरोमेन - बुडेसोनाइड, फॉर्मोटेरोल

BiResp Spiromax - budesonide, formoterol क्या है?

BiResp Spiromax एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय तत्व budesonide और formoterol शामिल हैं । इसका उपयोग वयस्कों में अस्थमा के इलाज के लिए किया जाता है जब संयोजन उत्पाद का उपयोग उचित होता है। इसका उपयोग उन रोगियों में किया जा सकता है, जिनके रोग को अन्य एंटिस्टेमैटिक दवाओं के साथ चिकित्सा द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है, जिन्हें कॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स कहा जाता है और इनहेलेशन द्वारा लिया गया "शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2 एगोनिस्ट" या उन रोगियों में जिनके रोग को चिकित्सा द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित किया जाता है। कॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स और "लंबे समय से अभिनय करने वाले बीटा 2 एगोनिस्ट्स" इनहेलेशन द्वारा लिया गया। BiResp Spiromax को अतीत में नियमित चिकित्सा से गुजरने के बावजूद बीमारी के भड़कने के इतिहास के साथ वयस्कों में क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD) के लक्षणों को कम करने के लिए संकेत दिया जाता है। सीओपीडी एक पुरानी बीमारी है जिसमें वायुमार्ग और फुफ्फुसीय वायुकोशिका क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप साँस लेने में कठिनाई होती है। BiResp Spiromax एक "हाइब्रिड" दवा है। इसका मतलब यह है कि BiResp Spiromax एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है जिसमें समान सक्रिय तत्व होते हैं, लेकिन एक अलग इनहेलर के साथ प्रशासित किया जाता है। BiResp Spiromax की संदर्भ दवा सिम्बिकॉर्ट टर्बोहलर है।

BiResp Spiromax - budesonide, formoterol का उपयोग कैसे करें?

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। यह एक पोर्टेबल इनहेलर में एक साँस लेना पाउडर के रूप में उपलब्ध है; प्रत्येक साँस लेना दवा की एक निश्चित खुराक प्रदान करता है। अस्थमा के नियमित उपचार के लिए BiResp Spiromax 160 / 4.5 micrograms (budesonide के 160 माइक्रोग्राम और formoterol के 4.5 माइक्रोग्राम) का उपयोग किया जा सकता है, और आवश्यकतानुसार इनहेलर का उपयोग किया जा सकता है। इसका उपयोग सीओपीडी के उपचार के लिए भी किया जा सकता है। उच्चतम खुराक, BiResp Spiromax 320/9 micrograms (320 माइक्रोग्राम budesonide और formoterol के 9 माइक्रोग्राम), का उपयोग केवल अस्थमा के नियमित उपचार और COPD के उपचार के लिए किया जा सकता है। अस्थमा के नियमित उपचार के संबंध में, अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 1 से 4 साँस लेना है, जो इस्तेमाल की गई खुराक और अस्थमा की गंभीरता पर निर्भर करता है। अस्थमा के लिए एक राहत चिकित्सा के रूप में, मरीजों को BiResp Spiromax 160 / 4.5 माइक्रोग्राम की 1 या 2 अतिरिक्त साँस लेना पूरी तरह से लक्षणों को राहत देने के लिए कर सकते हैं। जिन रोगियों को प्रति दिन 8 से अधिक साँस लेने की आवश्यकता होती है, उन्हें अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए, जो चिकित्सा को बदलने पर विचार करेंगे। सीओपीडी के उपचार के लिए, उपयोग की गई खुराक के आधार पर, अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 1 या 2 साँस लेना है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

BiResp Spiromax - budesonide, formoterol कैसे काम करता है?

BiResp Spiromax के दो सक्रिय तत्व ज्ञात हैं और अस्थमा और सीओपीडी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली विभिन्न प्रकार की दवाओं में मौजूद हैं, या तो अकेले या अन्य दवाओं के साथ संयोजन में। बुडेसोनाइड कोर्टिकोस्टेरोइड के रूप में जाना जाता है विरोधी भड़काऊ दवाओं के एक समूह के अंतर्गत आता है। प्राकृतिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन के समान कार्य करता है: विभिन्न प्रकार की प्रतिरक्षा कोशिकाओं पर रिसेप्टर्स को बांधने से, यह प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करता है। यह बदले में भड़काऊ प्रक्रिया (हिस्टामाइन सहित) में शामिल पदार्थों की रिहाई में कमी का कारण बनता है जो वायुमार्ग को मुक्त रखने में मदद करता है, जिससे रोगी को अधिक आसानी से साँस लेने की अनुमति मिलती है। Formoterol एक लंबे समय तक अभिनय करने वाला बीटा 2 एगोनिस्ट है। यह बीटा 2 रिसेप्टर्स के रूप में जाना जाने वाले रिसेप्टर्स को बाइंड करके काम करता है और वायुमार्ग की मांसलता में मौजूद होता है। इन रिसेप्टर्स के लिए बाध्य करके, यह मांसपेशियों में छूट को प्रेरित करता है, जो बदले में वायुमार्ग को पतला रखने में मदद करता है और रोगी की सांस को बढ़ावा देता है।

BiResp Spiromax - budesonide, formoterol पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

संदर्भ चिकित्सा, सिम्बिकॉर्ट टर्बोहलर की तुलना में BiResp Spiromax की जैव-विविधता का निर्धारण करने के लिए रोगी के अध्ययन को परीक्षणों तक सीमित कर दिया गया है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।

BiResp Spiromax - budesonide, formoterol के लाभ और जोखिम क्या हैं?

चूँकि BiResp Spiromax एक हाइब्रिड दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैव-उपयोगी है, इसलिए इसका लाभ और जोखिम संदर्भ दवा के रूप में ही लिया जाता है।

BiResp Spiromax - budesonide, formoterol को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि BiResp Spiromax 160 / 4.5 micrograms और BiResp Spiromax 320/9 micrograms में तुलनीय गुणवत्ता और Symbicort Turbohaler के संगत डॉजेस के जैवसक्रिय होने को दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, सिम्बिकॉर्ट टर्बोहलर के मामले में, लाभ ने पहचान किए गए जोखिमों को पछाड़ दिया और BiResp Spiromax के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

शुरुआत में, कंपनी ने BiResp Spiromax की कम खुराक के लिए भी आवेदन किया था; हालाँकि, संदर्भ औषधीय उत्पाद के साथ जैवविविधता का प्रदर्शन नहीं किया गया है, इस खुराक के लिए आवेदन वापस ले लिया गया है।

BiResp Spiromax - budesonide, formoterol के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि BiResp Spiromax का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और BiResp Spiromax के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

BiResp Spiromax - budesonide, formoterol पर अधिक जानकारी

28 अप्रैल 2014 को, यूरोपीय आयोग ने BiResp Spiromax के लिए पूरे यूरोपीय संघ में मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। BiResp Spiromax के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 04-2014