मायफेनेक्स - मायकोफेनोलेट मोफ़ेटिल

Myfenax क्या है?

Myfenax एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ माइकोफेनोलेट मोफेटिल होता है। यह कैप्सूल (250 मिलीग्राम) और टैबलेट (500 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

मायफेनेक्स एक "जेनेरिक दवा" है, जिसका अर्थ है कि यह एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे सेलकैप कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Myfenax का उपयोग किस लिए किया जाता है?

मायफेनेक्स का उपयोग शरीर द्वारा गुर्दे, हृदय या यकृत प्रत्यारोपण की अस्वीकृति को रोकने के लिए किया जाता है। इसका उपयोग साइक्लोस्पोरिन और कॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स (अंग अस्वीकृति को रोकने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य दवाएं) के साथ किया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Myfenax का उपयोग कैसे किया जाता है?

Myfenax के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और उचित रूप से योग्य प्रत्यारोपण विशेषज्ञों द्वारा जारी रखा जाना चाहिए।

जिस तरह से मायफेनेक्स को प्रशासित किया जाना है और खुराक प्रत्यारोपणित अंग के प्रकार पर निर्भर करता है, साथ ही रोगी की उम्र और आकार पर भी निर्भर करता है।

वृक्क प्रत्यारोपण के लिए, वयस्कों में अनुशंसित खुराक प्रत्यारोपण के बाद पहले 72 घंटों के भीतर प्रति दिन दो बार 1.0 ग्राम है। 2 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में, मायफेनेक्स की खुराक की ऊंचाई और वजन के अनुसार गणना की जाती है।

लोड किए गए प्रत्यारोपणों के लिए, वयस्कों में अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 1.5 ग्राम है, जो प्रत्यारोपण के बाद पहले पांच दिनों के भीतर शुरू होता है।

वयस्कों में यकृत प्रत्यारोपण के लिए, रोपाई के बाद पहले चार दिनों के लिए माइकोफेनोलेट मोफेटिल को अंतःशिरा (शिरा में ड्रिप) से प्रशासित किया जाना चाहिए, इसके बाद दिन में दो बार मायफेनेक्स की 1.5 ग्राम मात्रा को सहन किया जा सकता है। रोगियों के इस समूह पर इसके प्रभाव की जानकारी की कमी के कारण, कार्डियक या यकृत प्रत्यारोपण के बाद बच्चों और किशोरों में Myfenax के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

गुर्दे या यकृत रोग वाले रोगियों में, खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश, EPAR का हिस्सा भी देखें।

Myfenax कैसे काम करता है?

Myfenax, mycophenolate mofetil में सक्रिय पदार्थ, एक प्रतिरक्षाविज्ञानी दवा है। शरीर में यह माइकोफेनोलिक एसिड में बदल जाता है जो "इनोसाइन मोनोफॉस्फेट डिहाइड्रोजेन" नामक एक एंजाइम को रोकता है। यह एंजाइम कोशिकाओं में डीएनए के निर्माण के लिए महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से लिम्फोसाइटों में (एक प्रकार का सफेद रक्त कोशिका जो कि प्रत्यारोपित अंगों की अस्वीकृति में योगदान देता है)। नए डीएनए के उत्पादन को बाधित करके, मायफेनेक्स लिम्फोसाइटों की प्रतिकृति गति को कम कर देता है, इसलिए उसी के अस्वीकृति के परिणामस्वरूप कम जोखिम के साथ, प्रत्यारोपित अंग को पहचानने और हमला करने में बाद की प्रभावशीलता।

Myfenax पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि मायफेनेक्स एक जेनेरिक दवा है, अध्ययनों से केवल यह पता चला है कि दवा संदर्भ दवा के लिए जैवसक्रिय है (वे शरीर में सक्रिय पदार्थ की समान मात्रा का उत्पादन करते हैं)।

Myfenax के साथ जुड़े जोखिम और लाभ क्या हैं?

क्योंकि मायफेनेक्स एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइंस्प्लेन्टेंट है, इसका फायदा और रिस्क उसी तरह लिया जाता है जैसे रेफरेंस मेडिसिन का होता है।

Myfenax को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि, EU में आवश्यकताओं के आधार पर, Myfenax में तुलनीय गुणवत्ता और CellCept के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। CHMP राय के इस प्रकार है कि, CellCept के साथ के रूप में, लाभ की पहचान जोखिम जोखिम। समिति ने मायफेनेक्स के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।