टिविके - डोलग्रेविर

Tivicay - Dolutegravir का क्या और किस लिए उपयोग किया जाता है?

Tivicay एक एंटीवायरल दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ dolutegravir होता है । यह मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस प्रकार 1 (एचआईवी -1) संक्रमण के साथ 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के उपचार के लिए अन्य औषधीय उत्पादों के साथ संयोजन में संकेत किया गया है, एक वायरस जो अधिग्रहित प्रतिरक्षा कमी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।

टिविके कैसे है - डोलगएग्रवीर का उपयोग किया जाता है?

Tivicay केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जिसे एचआईवी संक्रमण के प्रबंधन में अनुभव है। टिविके टैबलेट (50 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। यह इस बात पर निर्भर करता है कि संक्रमण प्रतिरोधी है या टिविके जिस वर्ग से संबंधित है, उस दवाई के लिए प्रतिरोधी माना जाता है।

निरोधकों को एकीकृत करने के प्रतिरोध के बिना संक्रमण वाले रोगियों में, सामान्य खुराक एक टैबलेट एक दिन है; हालाँकि, अगर Tivicay को अन्य दवाओं के साथ दिया जाता है जो इसकी प्रभावशीलता को कम करती हैं, तो खुराक दिन में दो बार एक टैबलेट तक बढ़ाई जाती है।
खुराक उन रोगियों में दिन में दो बार एक गोली है जिनका संक्रमण प्रतिरोधी है या अवरोधकों को एकीकृत करने के लिए प्रतिरोधी माना जाता है; इन रोगियों में टिविके और अन्य दवाओं के सहवर्ती प्रशासन जो इसकी प्रभावशीलता को कम करते हैं, से बचा जाना चाहिए।

यद्यपि आमतौर पर Tivicay को भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है, दवाओं के इस वर्ग के लिए एक संक्रमण प्रतिरोधी रोगियों को भोजन के समय Tivicay लेना चाहिए क्योंकि भोजन दवा के अवशोषण को बढ़ावा देता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Tivicay - Dolutegravir कैसे काम करता है?

टिविके में सक्रिय पदार्थ, ड्यूटेलेग्रवीर, एक इंटीग्रेज अवरोधक है। यह एक एंटीवायरल दवा है जो एक एंजाइम को ब्लॉक करती है, जिसे इंटीग्रेज कहा जाता है, जिसे एचआईवी वायरस को शरीर में खुद की नई प्रतियां बनाने की जरूरत होती है। जब अन्य दवाओं के साथ संयोजन में दिया जाता है, तिविके एचआईवी के प्रसार को रोकने में मदद करता है और रक्त में वायरस के प्रसार को कम रखता है। टिविके एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और रोगों की शुरुआत में देरी कर सकता है।

पढ़ाई के दौरान Tivicay - Dolutegravir से क्या लाभ हुआ है?

टिविके को चार मुख्य अध्ययनों में एचआईवी -1 के खिलाफ प्रभावी दिखाया गया है। सभी अध्ययनों में प्रभावशीलता का मुख्य माप प्रतिक्रिया दर था, यह कहना है कि रोगियों का प्रतिशत जिसमें रक्त में वायरस (वायरल लोड) की मात्रा में कमी आई थी, जिसके लिए एचआईवी -1 आरएनए की 50 से कम प्रतियां थीं। मिलीलीटर। उन रोगियों पर दो अध्ययन किए गए थे जो पहले एचआईवी थेरेपी से नहीं गुजरे थे:

इन अध्ययनों में, जिसमें 822 रोगियों ने भाग लिया, टिविके की प्रतिदिन एक बार ली जाने वाली रैलग्रेविर (एक और इंटीग्रेज इनहिबिटर) के साथ तुलना की गई, दोनों को दो अन्य एचआईवी दवाओं के साथ संयोजन में दिया गया एक अलग वर्ग (तथाकथित न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर या एनआरटीआई): 88% रोगियों (411 में से 361) का इलाज टिविके के साथ किया गया और 85% रोगियों (411 में से 351) ने 48 सप्ताह के उपचार के बाद जवाब दिया। ।
दूसरा अध्ययन 833 रोगियों पर किया गया, जिन्हें टिविके और दो एनआरटीआई का संयोजन दिया गया था या तीन दवाओं (एट्रिप्ला) के एक अलग संयोजन में एक इंटेग्रेज अवरोधक शामिल नहीं था। 48 सप्ताह की प्रतिक्रिया दर टिविके समूह में 88% रोगियों (414 में से 364) और 81% रोगी (419 में से 338) अत्रिपला समूह में थे।

दो अन्य अध्ययनों ने उन विषयों में Tivicay की प्रभावकारिता की जांच की जो पहले बिना सफलता के एचआईवी उपचार से गुजर चुके थे:

इनमें से पहला अध्ययन 715 रोगियों पर आयोजित किया गया था, जिसमें पिछली चिकित्सा में एक इंटेग्रेज इनहिबिटर का उपयोग शामिल नहीं था और जिसमें, इसलिए, यह माना गया था कि संक्रमण दवाओं के इस वर्ग के लिए प्रतिरोधी नहीं था। मरीजों को एचआईवी दवाओं के संयोजन के साथ इलाज किया गया था जिसमें टिविके या राल्टेग्रेविर शामिल थे। 48 सप्ताह की दूरस्थ प्रतिक्रिया की दर टिविकै-आधारित चिकित्सा के साथ रोगियों में 71% और राल्टेगैरविर-आधारित चिकित्सा के साथ उपचारित विषयों में 64% थी।
पिछले दिनों जिन विषयों पर उपचार हुआ था, उन पर किए गए दूसरे अध्ययन में 183 रोगियों ने भाग लिया था, जो एक एकीकृत अवरोधक के साथ पिछले उपचार के प्रतिरोधी थे (उनके संक्रमण, इसलिए, दवाओं के विभिन्न वर्गों के लिए प्रतिरोध दिखाया, सहित) पहले इस्तेमाल किया जाने वाला इंटीग्रेज): अन्य चिकित्सा के लिए दिन में दो बार ली जाने वाली टिविसे की एक खुराक को जोड़ने, उपचार शुरू करने के 24 सप्ताह बाद 69% की प्रतिक्रिया दर प्राप्त की गई थी।

Tivicay - Dolutegravir से जुड़ा जोखिम क्या है?

Tivicay के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) मतली, दस्त और सिरदर्द हैं। रिपोर्ट किए गए सबसे गंभीर प्रतिकूल प्रभावों में गंभीर अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) की असामान्य प्रतिक्रिया शामिल है, जो यकृत पर दाने और संभावित प्रभावों की विशेषता है। टिविके के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। संभावित गंभीर दुष्प्रभाव की उपस्थिति के कारण टिविके को डॉयफिलिड के साथ सहवर्ती रूप से नहीं दिया जाना चाहिए, जिसका उपयोग हृदय संबंधी अतालता के इलाज के लिए किया जाता है। इसके अलावा, इस घटना में टिविके की खुराक को समायोजित करने के लिए आवश्यक हो सकता है कि अन्य औषधीय उत्पादों को सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

तिविके - डोलग्यग्रवीर को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि टिविके के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। समिति ने निष्कर्ष निकाला कि औषधीय उत्पाद की प्रभावकारिता उन रोगियों में दोनों का प्रदर्शन किया गया था जो पिछले उपचार से पहले और पहले से इलाज किए गए विषयों में नहीं थे, जिनमें इंटीग्रेज-प्रतिरोधी अवरोधक शामिल थे। सामान्य तौर पर, दवा को अच्छी तरह से सहन किया गया था, हालांकि सीएचएमपी ने गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का एक संभावित जोखिम देखा था, भले ही वह अनियंत्रित हो।

तिविके - दूल्गेवारवीर के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि टिविके का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और टिविके के लिए पैकेज लीफलेट, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

Tivicay - Dolutegravir पर अधिक जानकारी

यूरोपीय आयोग ने 16 जनवरी 2014 को टिविके के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। टिविके के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 01-2014