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नियोक्लेरिटीन - desloratadine

नियोक्लेरिटी क्या है?

Neoclarityn एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ desloratadine होता है। यह 5 मिलीग्राम की गोलियाँ के रूप में उपलब्ध है, 5 मिलीग्राम ओरल लियोफिलिसेट (फैलाने योग्य टैबलेट), 2.5 और 5 मिलीग्राम में ओरोडिस्पेरिबल टैबलेट (मुंह में घुलने वाली गोलियां), 0 से सिरप में, 5 मिलीग्राम / एमएल और समाधान के रूप में उपलब्ध है। 0, 5 मिलीग्राम / एमएल से मौखिक।

Neoclarityn का उपयोग किसके लिए किया जाता है?

Neoclarityn का उपयोग एलर्जी रिनिटिस के लक्षणों को दूर करने के लिए किया जाता है (एलर्जी की वजह से नाक की गुहाओं की सूजन, जैसे घास का बुख़ार या धूल के कण से एलर्जी) या पित्ती (एलर्जी के कारण त्वचा की स्थिति), जिनके लक्षणों में खुजली और दाने शामिल हैं)।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Neoclarityn का उपयोग कैसे किया जाता है?

वयस्कों और किशोरों (12 पर शुरू) के लिए अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 5 मिलीग्राम है। बच्चों के लिए खुराक उम्र पर निर्भर करता है। एक से पांच साल के बच्चों के लिए, खुराक दिन में एक बार 1.25 मिलीग्राम, सिरप या मौखिक समाधान के 2.5 मिलीलीटर के रूप में लिया जाता है। छह से ग्यारह वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, खुराक दिन में एक बार 2.5 मिलीग्राम, सिरप या मौखिक समाधान के 5 मिलीलीटर या 2.5 मिलीग्राम orodispersible गोली के रूप में लिया जाता है। वयस्क और किशोर किसी भी रूप में दवा ले सकते हैं।

Neoclarityn को भोजन के साथ या बिना ले सकते हैं।

Neoclarityn कैसे काम करता है?

Desloratadine, Neoclarityn का सक्रिय घटक, एक एंटीहिस्टामाइन है जो रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है जिस पर आमतौर पर हिस्टामाइन तय होता है, शरीर में मौजूद एक पदार्थ, जो एलर्जी के लक्षण देता है। जब रिसेप्टर्स अवरुद्ध हो जाते हैं, तो हिस्टामाइन का अब कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और इससे एलर्जी के लक्षणों में कमी आती है।

Neoclarityn पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

कुल मिलाकर, नियोक्लेरिटी आठ अध्ययनों का विषय रहा है, जिसमें 4 800 वयस्क और किशोर रोगियों में एलर्जिक राइनाइटिस (मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस पर चार अध्ययन और अस्थमा के रोगियों के साथ दो अध्ययन) शामिल हैं। दो से चार सप्ताह के उपचार से पहले और बाद में लक्षणों में परिवर्तन (नाक के निर्वहन, खुजली, छींकने और जमाव) को देखते हुए नियोक्लेरिटी की प्रभावकारिता को मापा गया।

416 रोगियों में पित्ती के साथ नियोक्लेरिटी का भी अध्ययन किया गया है। उपचार के छह सप्ताह पहले और बाद में लक्षणों (प्रुरिटस, चकत्ते और आकार के चकत्ते, नींद और दिन के कार्यों के साथ हस्तक्षेप) में परिवर्तन देखकर प्रभावकारिता को मापा गया था।

सभी अध्ययनों में, नियोक्लेरिटी की प्रभावकारिता की तुलना प्लेसीबो (डमी उपचार) से की गई थी।

अतिरिक्त अध्ययनों को यह दिखाने के लिए प्रस्तुत किया गया है कि सिरप, मौखिक समाधान और orodispersible गोलियाँ शरीर द्वारा उसी तरह से व्यवहार की जाती हैं जैसे कि गोलियां और यह दिखाने के लिए कि उन्हें बच्चों को सुरक्षित रूप से प्रशासित किया जा सकता है।

पढ़ाई के दौरान नियोक्लेरिटी को क्या फायदा हुआ है?

एलर्जिक राइनाइटिस में, एक साथ लिए गए सभी अध्ययनों के परिणामों को देखते हुए, 5 मिलीग्राम Neoclarityn के साथ दो सप्ताह के उपचार के परिणामस्वरूप रोगियों में 12 से 26% की कमी की तुलना में 25 - 32% की कमी हुई है। प्लेसबो। पित्ती के साथ इलाज के रोगियों में दो अध्ययनों के संबंध में, छह सप्ताह के बाद Neoclarityn के साथ उपचार के लक्षणों में कमी 58% और 67% थी।

नियोक्लेरिटी से जुड़ा जोखिम क्या है?

वयस्कों और किशोरों में सबसे आम दुष्प्रभाव थकान (1.2% थकान), शुष्क मुँह (0.8%) और सिरदर्द (0.6%) हैं। बच्चों में देखे जाने वाले दुष्प्रभाव समान हैं। दो साल से कम उम्र के बच्चों में सबसे आम दुष्प्रभाव दस्त (3.7%), बुखार (2.3%) और अनिद्रा (2.3%) हैं। Neoclarityn के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

Neoclarityn का उपयोग उन लोगों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए जो desloratadine, loratadine या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।

नियोक्लेरिटी को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने फैसला किया कि नियोक्लेरिटी के लाभ एलर्जिक राइनाइटिस या पित्ती से जुड़े लक्षणों से राहत के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने नियोक्लेरिटी के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Neoclarityn पर अधिक जानकारी

यूरोपीय आयोग ने 15 जनवरी 2001 को एसपी यूरोप को नियोक्लेरिटी के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। 15 जनवरी, 2006 को प्राधिकरण का नवीनीकरण किया गया।

Neoclarityn के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०४-२००: