अफनीटर क्या है?
Afinitor एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एवरोलिमस होता है। यह तिरछा, पीला पीला (5 और 10 मिलीग्राम) गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
Afinitor किसके लिए उपयोग किया जाता है?
Afinitor का उपयोग एडवांस्ड रीनल सेल कार्सिनोमा (रीनल ट्यूमर जो पहले से ही फैलने लगा है) के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है। इसका उपयोग तब किया जाता है जब कार्सिनोमा संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (वीएएसएफ) के खिलाफ लक्षित चिकित्सा के दौरान या बाद में खराब हो जाता है। VGEF एक प्रोटीन है जो रक्त वाहिकाओं के गठन को उत्तेजित करता है। क्योंकि गुर्दे की कोशिका कार्सिनोमा वाले रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और 5 जून 2007 को Afinitor को एक "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) नामित किया गया था। यह दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। ।
Afinitor का उपयोग कैसे किया जाता है?
कैंसर के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा एफिनिटर के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और उसकी निगरानी की जानी चाहिए। Afinitor की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 10 मिलीग्राम है। उपचार तब तक जारी रहना चाहिए जब तक कि रोगी को लाभ न हो या जब तक अस्वीकार्य अवांछनीय प्रभाव न हो। यदि आपको गंभीर या असहनीय दुष्प्रभाव होते हैं, तो आपका डॉक्टर खुराक को कम कर सकता है या थोड़े समय के लिए उपचार रोक सकता है। गोलियों को हर दिन एक ही समय में पूरा निगल लिया जाना चाहिए और चबाया या कुचल नहीं किया जाना चाहिए। उन्हें नियमित रूप से एक पूर्ण या खाली पेट पर लिया जाना चाहिए।
कैसे काम करता है अफनीटर?
एफिनिटर, एवरोलिमस में सक्रिय पदार्थ, एक कैंसर-रोधी दवा है, जो "स्तनधारियों-विशिष्ट रैपामाइसिन के लक्ष्य" (mTOR) नामक एक विशेष प्रोटीन को रोककर काम करती है। एक बार जीव के अंदर, एवरोलिमस कोशिकाओं में मौजूद प्रोटीन से बंध जाता है और "कॉम्प्लेक्स" पैदा करता है जो बाद में एमओटीआर को ब्लॉक कर देता है। क्योंकि mTOR कोशिका विभाजन और रक्त वाहिका वृद्धि के नियंत्रण में शामिल होता है, इसलिए आफिनिटर कैंसर कोशिकाओं के विभाजन को रोकता है और उनकी रक्त की आपूर्ति को कम करता है। यह वृक्क कोशिका कार्सिनोमा के विकास और प्रसार को धीमा कर देता है।
अफिनेटर पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
अफिनिटर के प्रभावों का विश्लेषण मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में किया गया था। Afinitor की तुलना एक मुख्य अध्ययन में प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी जिसमें 416 मरीज थे, जिसमें एडवांस्ड रीनल सेल कार्सिनोमा था, जो VGEF- लक्षित दवाओं (सनीटिब, सोराफेनिन या दोनों) के साथ इलाज रोकने के बाद छह महीने में खराब हो गया था। । सभी रोगियों को सर्वोत्तम एकीकृत चिकित्सा भी प्राप्त हुई (रोगियों की मदद करने के लिए कोई दवा या तकनीक, लेकिन अन्य एंटीकैंसर दवाएं नहीं)। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय बीमारी के बिगड़ने के बिना अस्तित्व का समय था।
पढ़ाई के दौरान अफिनिटर को क्या फायदा हुआ?
उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा वाले रोगियों के उपचार में प्लेसबो की तुलना में एफिनिटर अधिक प्रभावी था। प्लेसिनो के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए 1.9 महीने की तुलना में अफिनिटर लेने वाले मरीजों को बीमारी के बिगड़ने के बिना औसत 4.9 महीने रहते थे।
अफिनिटर से जुड़ा जोखिम क्या है?
Afinitor (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हैं संक्रमण, लिम्फोसाइटों और न्यूट्रोफिल के निम्न स्तर (श्वेत रक्त कोशिकाओं के प्रकार), हीमोग्लोबिन (लाल रक्त कोशिकाओं में पाया जाने वाला प्रोटीन और जो शरीर में ऑक्सीजन की देखभाल करता है) ) और प्लेटलेट्स (घटक जो रक्त को थक्का बनाने में मदद करते हैं), ग्लूकोज (चीनी), कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स (वसा के प्रकार) और फॉस्फेट के स्तर में वृद्धि, भूख में कमी, असामान्य स्वाद, निमोनिया (फेफड़ों की सूजन), डिस्नेनोआ (कठिनाई) श्वसन), एपिस्टेक्सिस (नाक से खून का गिरना), खांसी, स्टामाटाइटिस (मुंह को ढकने वाले मस्सों की सूजन), दस्त, श्लेष्मा झिल्लियों की सूजन (शरीर की नम सतहों की सूजन), उल्टी, मितली, अलनीन एमिनोट्रांस्फरेज़ के बढ़े हुए स्तर एस्पेरेटेट एमिनोट्रांस्फरेज़ (यकृत एंजाइम), दाने, शुष्क त्वचा, प्रुरिटस, क्रिएटिनिन का स्तर बढ़ा (मांसपेशियों की चयापचय में गिरावट) वापसी, अस्थेनिया (कमजोरी) और परिधीय शोफ (हाथ और पैर की सूजन)। Afinitor के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। एफ़िनिटर का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपोलेर्न्सिव (एलर्जी) से लेकर सदाबहार या अन्य रैपामाइसिन डेरिवेटिव (एक एवरोलिमस जैसी संरचना वाले पदार्थ) या किसी भी अन्य सामग्री के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है।
अफिनिटर को क्यों अनुमोदित किया गया है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा वाले रोगियों के उपचार के लिए अफिनिटर के लाभ अपने जोखिमों से अधिक हैं जिनकी बीमारी आगे उन्नत थी या वीईजीएफ-लक्षित चिकित्सा के साथ उपचार के बाद। समिति ने सिफारिश की कि अफिनेटर को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Afinitor पर अधिक जानकारी
3 अगस्त 2009 को यूरोपियन कमीशन ने एक मार्केटिंग ऑथराइजेशन को पूरे यूरोपियन यूनियन फॉर अफिनिटर फॉर नोवार्टिस यूरोपहार्म लिमिटेड को मान्य किया। अफ़रीनटर पर अनाथ दवाओं के लिए समिति की राय के सारांश के लिए, यहां क्लिक करें। Afinitor के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2009
