Iasibon क्या है - ibandronic acid?
Iasibon एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ibandronic एसिड होता है और यह जलसेक (एक नस में ड्रिप) और सफेद गोलियों (50 मिलीग्राम) के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए केंद्रित रूप में उपलब्ध है।
Iasibon एक "जेनेरिक दवा" है, जिसका अर्थ है कि यह एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है जो पहले से ही यूरोपियन यूनियन (EU) में अधिकृत है जिसे बॉन्ड्रोनैट कहा जाता है।
Iasibon - इबंड्रोनिक एसिड किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Iasibon का उपयोग किया जाता है:
- स्तन कैंसर या हड्डी मेटास्टेसिस (हड्डी के कैंसर के प्रसार) के रोगियों में "कंकाल की घटनाओं" (फ्रैक्चर या हड्डी की जटिलताओं के उपचार की आवश्यकता) को रोकने के लिए एक जलसेक के रूप में या गोलियों के रूप में;
- कैंसर के कारण हाइपरलकैकेमिया (रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर) के इलाज के लिए जलसेक के रूप में।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Iasibon - ibandronic acid का उपयोग कैसे किया जाता है?
Iasibon के साथ उपचार ट्यूमर के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा स्थापित किया जाना चाहिए।
कंकाल की घटनाओं की रोकथाम में, Iasibon को हर 3-4 सप्ताह या प्रति दिन एक टैबलेट के साथ लागू करने के लिए कम से कम 15 मिनट की अवधि में 6 मिलीग्राम के जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाता है। गोलियों को हमेशा कम से कम 6 घंटे के उपवास के बाद सुबह में लिया जाना चाहिए और दिन के पहले भोजन के सेवन (ठोस या तरल) से 30 मिनट से कम नहीं होना चाहिए, खड़े या बैठे पानी के पूर्ण गिलास के साथ और बिना उन्हें चबाए, चूस या कुचलकर। गोली लेने के एक घंटे बाद तक रोगी लेट नहीं सकता। मध्यम से गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों को खुराक कम करके या एक टैबलेट का उपयोग करके एक घंटे के भीतर हर दो दिन या सप्ताह में एक बार दिया जाना चाहिए।
ट्यूमर हाइपरकैल्सीमिया के उपचार के लिए, इयासिबोन को 2 या 4 मिलीग्राम जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए, जो हाइपरलकसीमिया की गंभीरता पर निर्भर करता है। आमतौर पर जलसेक एक सप्ताह के भीतर रक्त में कैल्शियम के स्तर को सामान्य करने की रिपोर्ट करता है।
Iasibon - ibandronic acid कैसे काम करता है?
Iasibon का सक्रिय संघटक ibandronic acid, एक bisphosphonate है, जो ओस्टियोक्लास्ट्स की क्रिया को बाधित करके कार्य करता है, शरीर में कोशिकाएं जो हड्डी के ऊतकों के अपघटन में शामिल हैं। परिणाम हड्डियों के नुकसान में कमी है। हड्डी के नुकसान को कम करने से हड्डियों के मेटास्टेस के साथ कैंसर के रोगियों में फ्रैक्चर की रोकथाम के संदर्भ में हड्डियों के टूटने का खतरा कम हो जाता है।
ट्यूमर वाले मरीजों में हड्डियों से जारी कैल्शियम का रक्त स्तर बढ़ सकता है। हड्डियों के अपघटन को रोकने के लिए, Iasibon रक्त में जारी कैल्शियम के स्तर को कम करने में भी मदद करता है।
Iasibon - ibandronic acid पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
क्योंकि Iasibon एक जेनेरिक दवा है, मरीजों में अध्ययन को केवल संदर्भ दवाइ बोंड्रोनेट के साथ जैव-साध्य दिखाया गया है। दो दवाएं जैवसक्रिय हैं यदि, एक बार शरीर में, वे सक्रिय संघटक के समान स्तर प्रदान करते हैं।
Iasibon - ibandronic acid के क्या लाभ और जोखिम हैं?
जैसा कि इशीबोन एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैव-अनुकूल है, इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ चिकित्सा के समान माना जाता है।
Iasibon - ibandronic acid को क्यों मंजूरी दी गई है?
CHMP (मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ में आवश्यकताओं के अनुरूप, यह दिखाया गया कि Iasibon गुणात्मक रूप से तुलनीय है और बॉन्ड्रोनैट के लिए जैवसक्रियता है और इसलिए माना जाता है, कि बॉन्ड्रोनैट के मामले में, फायदे की पहचान जोखिम से अधिक है। समिति ने इशीबोन के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Iasibon - ibandronic acid के बारे में अन्य जानकारी
यूरोपीय आयोग ने 21 जनवरी 2011 को फासाथेन एसए के लिए Iasibon के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२०१०
