यह क्या है और Inhixa - Enoxaparin सोडियम किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
इनिक्सा एक थक्कारोधी (रक्त के थक्कों के निर्माण को रोकने की एक दवा) है। इसका उपयोग वयस्कों के लिए किया जाता है:
- शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम (रक्त परिसंचरण में बाधा डालने वाले नसों के अंदर बनने वाले थक्के), विशेष रूप से सर्जरी के दौर से गुजरने वाले रोगियों में या जिन्हें थक्के विकसित होने का अधिक खतरा होता है, क्योंकि वे किसी बीमारी के कारण अपाहिज होते हैं;
- रक्त के थक्के से जुड़ी स्थितियों का उपचार जैसे कि गहरी शिरा घनास्त्रता (जहां थक्का एक गहरी शिरा में बनता है, आमतौर पर पैर में);
- अस्थिर एनजाइना (हृदय को एक समस्याग्रस्त रक्त की आपूर्ति के कारण एक प्रकार का गंभीर सीने में दर्द) का उपचार;
- कुछ प्रकार के मायोकार्डियल रोधगलन (दिल का दौरा) का उपचार;
- रक्त के थक्कों की रोकथाम जब विषाक्त पदार्थों को हटाने के लिए रक्त को हेमोडायलिसिस मशीन के माध्यम से परिचालित किया जाता है।
अस्थिर एनजाइना और दिल के दौरे के उपचार में इनफिक्स को एस्पिरिन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) के साथ दिया जाता है।
Inhixa में सक्रिय पदार्थ enoxaparin सोडियम है।
इनिक्सा एक "बायोसिमिलर दवा" है। इसका मतलब है कि यह एक जैविक दवा ("संदर्भ चिकित्सा") के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। Inhixa की संदर्भ दवा Clexane है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्नों और उत्तरों के बारे में परामर्श करें।
Inhixa - Enoxaparin सोडियम का उपयोग कैसे किया जाता है?
Inhixa पहले से भरे सिरिंजों में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। यह आमतौर पर एक चमड़े के नीचे इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है; हालांकि, एक प्रकार के दिल के दौरे के उपचार में, जिसे ऊंचा एसटी खंड (STEMI) के साथ तीव्र रोधगलन कहा जाता है, पहले एक नस में इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है और, हेमोडायलिसिस मशीनों में रक्त के थक्के को रोकने के लिए, सीधे ट्यूब में इंजेक्ट किया जाता है, जहां खून गुजरता है। खुराक और उपचार की अवधि, साथ ही साथ अन्य दवाओं के साथ संयोजन में इसका संभावित प्रशासन, रोकथाम या उपचार की स्थिति पर निर्भर करता है। गंभीर रूप से कम गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में खुराक समायोजन आवश्यक है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें
Inhixa - Enoxaparin सोडियम कैसे काम करता है?
रक्त वाहिकाओं के अंदर रक्त के थक्कों का गठन हृदय सहित अंगों को रक्त की आपूर्ति को कम कर सकता है। Inhixa, Enoxaparin में सक्रिय पदार्थ, "कम आणविक भार हेपरिन" नामक थक्कारोधी दवाओं के एक समूह से संबंधित है। Enoxaparin एंटीथ्रॉम्बिन III के प्रभाव को बढ़ाता है, एक प्राकृतिक पदार्थ जो रक्त जमावट कारकों को नियंत्रित करता है जो रोकने में मदद करता है। जीव के भीतर जमावट यह नए थक्कों के गठन को रोकने और मौजूदा लोगों को नियंत्रित करने में मदद करता है।
पढ़ाई के दौरान Inhixa - Enoxaparin सोडियम से क्या लाभ होता है?
इनिक्सा और Clexane की तुलना करने वाले बड़े पैमाने पर प्रयोगशाला अध्ययनों से पता चला है कि Inhixa संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि के मामले में Clexane के समान है।
इसके अलावा, 20 स्वस्थ विषयों के एक अध्ययन से पता चला है कि चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित इन दो दवाओं की एक ही खुराक रक्त जमावट कारकों पर समान प्रभाव पैदा करती है। अध्ययन ने विभिन्न माप विधियों का उपयोग किया, जिस तरह से शरीर में दवा काम करती है।
कंपनी ने प्रकाशित अध्ययनों से प्राप्त आंकड़ों को भी प्रस्तुत किया जो रक्त के थक्कों की रोकथाम और उपचार में एनोक्सापारिन के लाभों को उजागर करते हैं।
Inhixa - Enoxaparina सोडियम से जुड़े जोखिम क्या हैं?
Inhixa के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) रक्तस्राव (रक्तस्राव) है: 100 में से लगभग 4 लोगों में गंभीर रक्तस्राव हुआ, जिन्हें Inhixa के गठन को रोकने के लिए दिया गया था सर्जरी के दौरान रक्त के थक्के। इसके अलावा, यकृत एंजाइम के स्तर में वृद्धि (संभावित यकृत समस्याओं का संकेत) बहुत आम है (10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित करता है)।
Inhixa के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Inhixa का उपयोग महत्वपूर्ण पिछले रक्तस्राव, गंभीर रक्तस्राव की समस्या या दर्द वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जो रक्त के प्रवाह को बढ़ाता है या जिसके परिणामस्वरूप रक्तस्राव होता है, जैसे कि पेट का अल्सर या स्ट्रोक। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Inhixa - Enoxaparin सोडियम को क्यों मंजूरी दी गई है?
अध्ययनों से पता चला है कि Inhixa में Clexane के समान एक जैविक संरचना और गतिविधि है और रक्त जमावट कारकों पर समान प्रभाव पड़ता है। प्रयोगशाला परीक्षणों के आधार पर दो दवाओं के सुरक्षा प्रोफाइल को भी समान माना गया।
इसलिए, एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने माना कि प्रभावकारिता और सुरक्षा के मामले में Inhixa और Clexane के बीच कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे और Clexane के साथ, लाभ के रूप में पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल गए। इसलिए समिति ने सिफारिश की कि इनिक्सा को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
इनिक्सा - एनोक्सापारिन सोडियम के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Inhixa के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में शामिल किया गया है।
Inhixa - Enoxaparin Sodium के बारे में अन्य जानकारी
Inhixa के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Inhixa के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
