रिप्राजो एचसीटी - एलिसिरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड

कृपया ध्यान दें: चिकित्सा कोई लम्बी स्वचालित

रिप्राजो एचसीटी क्या है?

रिपाज़ो एचसीटी एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड शामिल हैं। यह अंडाकार गोलियों के रूप में उपलब्ध है (सफेद: 150 मिलीग्राम एलिसिरिन और 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड; पीला पीला रंग: 150 मिलीग्राम एलिसिरिन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड; प्रकाश वायलेट: 300 मिलीग्राम एलिसिन और 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड; स्पष्ट: 300 मिलीग्राम एलिसिरिन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड)।

यह दवा Rasilez HCT के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है। Rasilez HCT के निर्माता ने माना कि प्रासंगिक वैज्ञानिक डेटा Riprazo HCT ("सूचित सहमति") के लिए भी इस्तेमाल किया जा सकता है।

रिप्राजो एचसीटी क्या है - एलिसिरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड किसके लिए उपयोग किया जाता है?

Riprazo HCT वयस्कों में आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। "आवश्यक" शब्द इंगित करता है कि उच्च रक्तचाप का स्पष्ट कारण नहीं है।

रिप्राजो एचसीटी का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनके रक्तचाप अकेले एलिसिनरीन या हाइड्रोक्लोरोथियाजिड द्वारा नियंत्रित नहीं होते हैं। इसका उपयोग उन रोगियों में भी किया जा सकता है, जिनके रक्तचाप को दो सक्रिय अवयवों की समान खुराक को बदलने के लिए अलग-अलग गोलियों में लिया जाने वाला एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़िड के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित किया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

रिप्राजो एचसीटी - एलिसिरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग कैसे किया जाता है?

रिप्राजो एचसीटी की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक गोली है। दवा को हल्के भोजन के साथ लिया जाना चाहिए, अधिमानतः हर दिन एक ही समय में। Riprazo HCT को अंगूर के रस के साथ नहीं लिया जाना चाहिए। यह खुराक रोगी द्वारा पहले ली गई एलिसिरिन और / या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक पर निर्भर करती है।

उन रोगियों में जो पहले केवल एलिसिरिन या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्राप्त करते थे, उन्हें अलग-अलग गोलियों में दो पदार्थों को लेना और रिप्राजो एचसीटी पर स्विच करने से पहले खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है। रिप्रेज़ो एचसीटी को दो से चार सप्ताह तक लेने के बाद, उन रोगियों में खुराक बढ़ाई जा सकती है जिनके रक्तचाप अनियंत्रित रहते हैं।

दूसरी ओर, उन रोगियों में जो दो सक्रिय पदार्थों के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित होते हैं, रिप्राजो एचसीटी की खुराक में एस्किरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की समान खुराक शामिल होनी चाहिए जो रोगी पहले ले रहा था।

रिप्राजो एचसीटी - एलिसिरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड कैसे काम करता है?

रिप्राजो एचसीटी में दो सक्रिय पदार्थ शामिल हैं, एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड।

एलिसिरिन एक रेनिन अवरोधक है। एक मानव एंजाइम की गतिविधि को रोकता है, जिसे रेनिन कहा जाता है, जो शरीर में एंजियोटेन्सिन I नामक पदार्थ के उत्पादन में भाग लेता है। एंजियोटेंसिन I को हार्मोन एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित किया जाता है, जो कि एक शक्तिशाली voconoconstrictor (पदार्थ) है जो संकीर्णता का कारण बनता है। रक्त वाहिकाएं)। जब एंजियोटेंसिन I उत्पादन बंद हो जाता है, तो एंजियोटेंसिन I और एंजियोटेंसिन II का स्तर कम हो जाता है। नतीजतन, वाहिकाओं को पतला (वासोडिलेटेशन) और रक्तचाप कम हो जाता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड एक मूत्रवर्धक है, जो उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली एक और दवा है। यह मूत्र के उत्पादन में वृद्धि का कारण बनता है और, परिणामस्वरूप, रक्त में तरल पदार्थ की मात्रा में कमी और धमनी दबाव।

दो सक्रिय अवयवों का संयोजन एक अतिरिक्त प्रभाव पैदा करता है जो रक्तचाप को कम करने के लिए अलग से ली गई दो दवाओं की तुलना में अधिक होता है। रक्तचाप को कम करने से उच्च रक्तचाप, जैसे स्ट्रोक, के कारण होने वाला जोखिम कम हो जाता है।

रिप्राजो एचसीटी पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

अकेले अगस्त 2007 से रसिलेज, एनविएज, स्प्रिमो, टेकटुर्ना और रिप्राजो के रूप में एलिसिरिन को यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है। कंपनी ने एलिसिरिन के मूल्यांकन में उपयोग की जाने वाली जानकारी को प्रस्तुत किया और प्रकाशित साहित्य से लिया जो रिप्रेज़ो एचसीटी के लिए आवेदन का समर्थन करता है और साथ ही अतिरिक्त अध्ययनों से जानकारी प्राप्त करता है।

सामान्य तौर पर, कंपनी ने 9 मुख्य अध्ययनों के परिणामों को प्रस्तुत किया, जिसमें लगभग 9, 000 मरीज उच्च रक्तचाप के साथ शामिल थे। अधिकांश अध्ययनों में हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप वाले रोगी शामिल थे और गंभीर उच्च रक्तचाप से पीड़ित रोगियों के साथ एक अध्ययन। अध्ययनों ने एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के संयोजन की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) के साथ की है, अलग से ली जाने वाली एलिसिन या हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के साथ या अन्य एंटीहाइपरटेंसिव औषधीय उत्पादों (वाल्सर्टन, इरेबसेर्टन, लिसिनोप्रिल या एम्लोडिपाइन) के साथ। अध्ययनों की अवधि आठ सप्ताह से एक वर्ष तक थी और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय हृदय की धड़कन के आराम चरण (डायस्टोलिक दबाव) के दौरान या हृदय गुहाओं के संकुचन के चरण (सिस्टोलिक दबाव) के दौरान रक्तचाप में परिवर्तन था। यह दिखाने के लिए तीन और अध्ययन किए गए थे कि सक्रिय अवयवों को शरीर द्वारा उसी तरह अवशोषित किया जाता था जब उन्हें अलग-अलग गोलियों में लिया जाता था और रिप्राजो एचसीटी के रूप में अवशोषित किया जाता था।

पढ़ाई के दौरान रिप्राजो एचसीटी ने क्या लाभ दिखाया है?

रक्तचाप को कम करने में प्लेसबो की तुलना में रिप्राजो एचसीटी अधिक प्रभावी था। जिन रोगियों में अकेले लिया गया एलिस्किरेन या हाइड्रोक्लोरोथियाज़िड के साथ रक्तचाप को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया गया था, उनके संयोजन के संक्रमण के कारण अकेले सक्रिय संघटक के सेवन से रक्तचाप में उच्च गिरावट होती है।

रिप्राजो एचसीटी - एलिसिरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड से संबंधित जोखिम क्या है?

रिप्राजो एचसीटी (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव है दस्त। रिप्राजो एचसीटी के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

रिपाजो एचसीटी का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एलिस्किरेन, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड या अन्य अवयवों या सल्फोनामाइड्स के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। यह उन रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जिनके पास ऐस्कीरिन के साथ एंजियोएडेमा (चमड़े के नीचे की सूजन) है, जिनके गुर्दे या जिगर की गंभीर समस्याएं हैं या जिनके पोटेशियम का स्तर बहुत कम है या कैल्शियम का स्तर बहुत अधिक है। Riprazo HCT को ciclosporin (एक दवा जो प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करती है), itraconazole (फंगल संक्रमण का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है), quinidine (अनियमित दिल की धड़कन का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया) या verapamil के साथ नहीं लिया जाना चाहिए (इलाज के लिए प्रयोग किया जाता है) दिल की समस्याएं)। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक समय से गर्भवती हैं या स्तनपान के दौरान। गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान दवा का उपयोग करने की सिफारिश नहीं की जाती है।

रिप्राजो एचसीटी - एलिसिरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि एंथ्रासाइक्लिन और इफोसामाइड थेरेपी की विफलता के बाद उन्नत नरम ऊतक सार्कोमा के साथ रोगियों के उपचार में योंडेलिस के लाभों ने इसके जोखिम को कम कर दिया है या इसके लिए अनुपयुक्त है इन एजेंटों को प्राप्त करें। समिति ने उल्लेख किया कि योंडेलिस के प्रभावों का प्रमाण मुख्य रूप से लिपोसारकोमा और लियोमायोसकोमा के उपचार पर आधारित है। समिति ने सिफारिश की कि योन्डेलिस को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

यॉन्डेलिस को "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया है। इसका मतलब है कि, दुर्लभ बीमारी होने के नाते, योंडेलिस पर पूरी जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं था। यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी हर साल उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और यदि आवश्यक हो, तो यह सारांश अपडेट किया जाएगा।

Riprazo HCT - aliskiren / Hydrochlorothiazide के लिए अभी भी कौन सी जानकारी का इंतजार है?

सीएचएमपी ने निर्णय लिया कि रिप्राजो एचसीटी के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Riprazo HCT - aliskiren / Hydrochlorothiazide के बारे में अन्य जानकारी

यूरोपीय आयोग ने 13 अप्रैल, 2011 को रिपार्टो एचसीटी से नोवार्टिस यूरोपहार्म लिमिटेड के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।

रिप्राजो एचसीटी के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०२-२०११