सिम्ज़िया - सर्टिफ़ोलिज़ुम पेगोल

Cimzia क्या है?

Cimzia इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ सर्टिफ़ोलिज़मब पेगोल होता है। यह पहले से भरे हुए सिरिंज (200 mg / ml) के रूप में उपलब्ध है।

Cimzia किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Cimzia का उपयोग एक अन्य दवा, मेटोट्रासेट के साथ संयोजन में किया जाता है, जो कि सक्रिय संधिशोथ (एक बीमारी जो संयुक्त सूजन का कारण बनती है) के साथ वयस्कों के इलाज के लिए मध्यम से गंभीर स्तर तक होती है। इसका उपयोग तब किया जाता है जब रोग ने अन्य उपचारों जैसे मेथोट्रेक्सेट के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं दी है। जब मेथोट्रेक्सेट के साथ उपचार उचित नहीं है, तो सिम्ज़िया को मोनोथेरेपी के रूप में भी दिया जा सकता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Cimzia का उपयोग कैसे किया जाता है?

Cimzia के साथ उपचार केवल रुमेटी संधिशोथ के निदान और उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू किया जाना चाहिए। सिम्ज़िया चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है, आमतौर पर जांघ या पेट (पेट) में। प्रारंभिक उपचार में दो इंजेक्शन में 400 मिलीग्राम की खुराक होती है, इसके बाद दो और चार सप्ताह के अंतराल पर 400 मिलीग्राम की खुराक होती है। इसके बाद, रोगी को हर दो सप्ताह में एक इंजेक्शन में 200 मिलीग्राम रखरखाव खुराक दी जानी चाहिए। उपयुक्त निर्देश प्राप्त करने के बाद, यदि मरीज अपने चिकित्सक को उचित समझे तो मरीज खुद को सीमज़िया के साथ इंजेक्ट कर सकते हैं। Cimzia के साथ इलाज किए गए मरीजों को दवा की सुरक्षा के बारे में एक विशेष चेतावनी कार्ड सारांशित जानकारी दी जानी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Cimzia कैसे काम करता है?

Cimzia में सक्रिय पदार्थ, सर्टिफोलिज़म पेगोल, एक इम्यूनोसप्रेस्सिव दवा है जो प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) की गतिविधि को कम करती है। इसमें एक एंटीकोर्पोमोनोक्लोनल, सर्टिफोलिज़म होता है, जो "पेगीलेटेड" (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल नामक रसायन से जुड़ा) होता है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जो शरीर में मौजूद एक विशिष्ट संरचना (जिसे प्रतिजन कहा जाता है) को पहचानने के लिए बनाई गई है और इसे बांधती है। सर्टिफिज़ुमब पेगोल को शरीर में एक मेसेंजर प्रोटीन के लिए बाध्य करने के लिए बनाया गया था जिसे ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर अल्फा (TNF-α) कहा जाता है। यह मैसेंजर भड़काऊ प्रक्रिया में शामिल है और गठिया के रोगियों में उच्च मात्रा में पाया जाता है। TNF-α को अवरुद्ध करके, सर्टिफोलिज़म पेगोल सूजन और बीमारी के अन्य लक्षणों को कम करता है। पेग्मेंटेशन उस दर को कम करता है जिस पर पदार्थ शरीर से हटा दिया जाता है और दवा को कम बार प्रशासित करने की अनुमति देता है।

Cimzia पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

Cimzia के प्रभावों का मानव में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में पहली बार परीक्षण किया गया था। Cimzia की तुलना दो मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी

सक्रिय गठिया के साथ 1 601 वयस्क शामिल थे जो मेथोट्रेक्सेट ले रहे थे।

एक अन्य अध्ययन में 218 रोगियों में सिम्ज़िया की अकेले प्लेसिबो के साथ तुलना की गई, जिनकी अन्य दवाओं जैसे मेथोट्रेक्सेट की प्रतिक्रिया अपर्याप्त थी। इस अध्ययन में इस्तेमाल किए गए सिम्ज़िया की खुराक, हालांकि, सामान्य खुराक से अधिक थी।

प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगियों की संख्या थी, जिनकी संख्या में 20% की कमी थी और लक्षणों की गंभीरता 24 सप्ताह के बाद और संयुक्त घाव के बिगड़ने में कमी रेडियोग्राफिक रूप से देखी गई थी।

पढ़ाई के दौरान सिम्ज़िया को क्या फायदा हुआ?

मेथोट्रेक्सेट के साथ जुड़े सिम्ज़िया रुमेटीइड गठिया के उपचार में मेथोट्रेक्सेट के साथ जुड़े प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। मुख्य अध्ययनों में से एक में, सिम्ज़िया (246 में से 141) लेने वाले 57% रोगियों ने 9% रोगियों को प्लेसबो (127 में से 11) लेने की तुलना में 20% की कमी हासिल की।

अन्य मुख्य अध्ययन में परिणाम समान थे: सिम्ज़िया (388 में से 228) लेने वाले 59% रोगियों ने प्लेसबो लेने वाले 14% रोगियों (198 में से 27) की तुलना में 20% की कमी हासिल की। इस अध्ययन से यह भी पता चला है कि सिम्जिया लेने वाले रोगियों में रेडियोग्राफिक रूप से देखी गई संयुक्त चोट के बिगड़ने में अधिक कमी थी।

अतिरिक्त अध्ययन जिसमें सिम्ज़िया का अकेले उपयोग किया गया था, प्लेसबो लेने वालों की तुलना में सिज़्ज़िया लेने वाले रोगियों की संख्या में 20% की कमी आई।

सिम्ज़िया से जुड़ा जोखिम क्या है?

Cimzia (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच) लेने से जुड़े सबसे आम साइड इफेक्ट्स बैक्टीरियल इन्फेक्शन हैं, जिनमें फोड़ा (मवाद युक्त कैविटीज़), वायरल इन्फेक्शन (दाद, पैपिलोमावायरस और इन्फ्लूएंजा सहित), इओनोफिलिक विकार (ईोसिनोफिल विकार) एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिकाएं),

ल्यूकोपेनिया (न्यूट्रोफिल और लिम्फोसाइटों के निम्न स्तर सहित सफेद रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), सिरदर्द (माइग्रेन सहित), संवेदी परिवर्तन (जैसे सुन्नता, झुनझुनी, जलन), उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप), हेपेटाइटिस (यकृत की सूजन)। यकृत एंजाइमों के उच्च स्तर, दाने, बुखार, दर्द, अस्थानिया (कमजोरी), प्रुरिटस और इंजेक्शन प्रतिक्रियाओं सहित। Cimzia का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सर्टिफिलुमब पेगोल या किसी भी अन्य सामग्री से हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसे सक्रिय तपेदिक, अन्य गंभीर संक्रमणों या मध्यम से गंभीर हृदय विफलता (शरीर में पर्याप्त रक्त पंप करने के लिए हृदय की अक्षमता) के रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए।

Cimzia को क्यों मंजूरी दी गई है?

रोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि बीमारी के प्रतिरोधी दवाओं की प्रतिक्रिया के दौरान वयस्क रोगियों में मध्यम से गंभीर सक्रिय संधिशोथ के उपचार के लिए सिम्ज़िया के लाभ अपने जोखिमों से अधिक हैं। मेथोट्रेक्सेट सहित DMARD) को अपर्याप्त पाया गया। समिति ने सिम्ज़िया के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।