साइक्रेस्ट क्या है?
साइक्रेस्ट एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एसेंपाइन होता है। यह सफ़ेद, गोल (5 और 10 mg) सब्लिंगुअल गोलियों के रूप में उपलब्ध है। सब्बलिंगुअल टैबलेट्स ऐसी गोलियां होती हैं जिन्हें जीभ के नीचे रखा जाता है, जहां वे घुल जाती हैं।
साइक्रेस्ट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Siprest का उपयोग मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड (अत्यंत कामुक मिजाज) में वयस्कों (18 वर्ष या अधिक आयु) में द्विध्रुवी विकार के साथ किया जाता है, एक मानसिक बीमारी जिसमें रोगी अत्यधिक मनोभाव से पीड़ित होते हैं: सामान्य या उदास मूड की अवधि में।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
साइक्रेस्ट का उपयोग कैसे किया जाता है?
अकेले ली जाने पर साइक्रेस्ट की अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 10 मिलीग्राम, सुबह में एक खुराक और शाम को एक होती है। रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर इस खुराक को दिन में दो बार 5 मिलीग्राम तक कम किया जा सकता है। यदि मैनीक एपिसोड के इलाज के लिए किसी अन्य दवा के साथ संयोजन में साइक्रेस्ट का उपयोग किया जाता है, तो खुराक को दिन में दो बार 5 मिलीग्राम होना चाहिए जिसे यदि आवश्यक हो तो दिन में दो बार 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। Sycrest की गोलियां चबाना या निगलना नहीं चाहिए। यदि अन्य दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो साइक्रेस्ट को अंतिम रूप से लिया जाना चाहिए। रोगी को दवा लेने के 10 मिनट तक खाने या पीने से बचना चाहिए।
साइक्रेस्ट कैसे काम करता है?
Sycrest, asenapine में सक्रिय पदार्थ, एक एंटीसाइकोटिक दवा है। इसे "एटिपिकल" एंटीसाइकोटिक के रूप में जाना जाता है क्योंकि यह 1950 के दशक से उपलब्ध पुरानी एंटीसाइकोटिक दवाओं से अलग है। इसकी क्रिया का सटीक तंत्र अज्ञात है, लेकिन यह मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर अधिक रिसेप्टर्स को बांधता है। यह मस्तिष्क कोशिकाओं के बीच "न्यूरोट्रांसमीटर" द्वारा प्रेषित संकेतों को बाधित करता है, रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। माना जाता है कि 5-हाइड्रॉक्सीट्रिपामाइन न्यूरोट्रांसमीटर (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) और डोपामाइन के रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके साइक्रेस्ट काम करता है। क्योंकि ये न्यूरोट्रांसमीटर द्विध्रुवी विकार में शामिल हैं, साइक्रेस्ट मस्तिष्क की गतिविधि को सामान्य करने में मदद करता है, रोग के लक्षणों को कम करता है।
साइक्रेस्ट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
साइकरेस्ट के प्रभावों का मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में पहली बार परीक्षण किया गया था।
चार मुख्य अध्ययनों ने द्विध्रुवी विकार में उन्मत्त एपिसोड में साइक्रेस्ट के उपयोग की जांच की। इन अध्ययनों में से दो में, कुल 977 वयस्क रोगियों को तीन सप्ताह के लिए साइक्रेस्ट, ओलेंजापाइन (एक अन्य एंटीसाइकोटिक दवा) या प्लेसिबो दिया गया था। अन्य दो अध्ययन लंबे समय तक चले: एक में, साइक्रेस्ट की तुलना ओलंज़ापाइन के साथ की गई थी (अल्पकालिक अध्ययन के रोगियों में नौ सप्ताह तक); जबकि दूसरा 12 सप्ताह का एक अतिरिक्त अध्ययन था जिसमें 326 रोगियों को पहले एक अन्य दवा (लिथियम या वैल्प्रोइक एसिड) के साथ इलाज किया गया था, जिसमें साइक्रेस्ट या प्लेसिबो दिया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय वाई-एमआरएस स्कोर (यंग मेनिया रेटिंग स्केल, मेनिया पैथोलॉजी के मूल्यांकन में मनाया गया) में तीन सप्ताह के बाद रोगियों में मनाया गया परिवर्तन था। Y-MRS स्केल 0 से 60 के पैमाने पर मैनिक एपिसोड के लक्षणों की गंभीरता का मूल्यांकन करता है।
सिज़ोफ्रेनिया के रोगियों में भी साइक्रेस्ट का अध्ययन किया गया है। अध्ययन छोटे और दीर्घकालिक थे और साइक्रेस्ट के साथ इलाज किए गए रोगियों पर आयोजित किए गए थे, जो सिज़ोफ्रेनिया (ओल्ज़ानैपिन, रिसपेरीडोन या हेलोपरिडोल) या प्लेसिबो के लिए अन्य दवाएं हैं।
पढ़ाई के दौरान साइक्रेस्ट को क्या फायदा हुआ?
द्विध्रुवी विकार वाले रोगियों में मैनीक एपिसोड के उपचार में साइक्रेस्ट को प्रभावी दिखाया गया है। पहले अल्पकालिक अध्ययन में, तीन सप्ताह के बाद वाई-एमआरएस स्कोर में क्रमशः 11.5 और 14.6 अंकों की कमी से साइक्रेस्ट और ओलेंजापाइन के लिए, प्लेसबो के लिए 7.8 अंकों की तुलना में कमी आई थी। दूसरे अल्पकालिक अध्ययन के लिए कटौती क्रमश: 10.8 और 12.6 अंक साइक्रेस्ट और ओलानाजापाइन के लिए और 5.5 प्लेसबो के लिए थे।
पहले लंबी अवधि के अध्ययन में, ओलेज़ानपाइन के साथ इलाज किए गए रोगियों में 16.2 की कमी की तुलना में एसक्रेस्ट लेने वाले रोगियों में 12.9 अंकों के वाई-एमआरएस स्कोर में कमी देखी गई थी। दूसरे दीर्घकालिक अध्ययन में, वाई-एमआरएस स्कोर में कमी क्रमश: तीन सप्ताह और 12.7 के बाद 9.3 और 12 सप्ताह के बाद 9.37 के लिए वाई-एमआरएस स्कोर में 10.3 और 7.9 थी।
सिज़ोफ्रेनिया पर अध्ययन ने इस बीमारी के उपचार में प्रभावकारिता के पर्याप्त सबूत नहीं दिए हैं।
साइक्रेस्ट से जुड़े जोखिम क्या हैं?
साइक्रेस्ट के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी) चिंता और उनींदापन (उनींदापन) हैं। साइक्रेस्ट के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Sycrest का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपेनसेंसेटिव (एलर्जी) हो सकता है जो कि एनापाइन या किसी अन्य सामग्री से हो।
साइक्रेस्ट को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने फैसला किया कि साइकरेस्ट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि यह द्विध्रुवी विकार वाले रोगियों में मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड के उपचार के लिए विपणन प्राधिकरण दिया जाएगा।
CHMP, हालांकि, इस रोग में प्रदर्शित प्रभावकारिता की कमी के कारण सिज़ोफ्रेनिया के उपचार में दवा के प्राधिकरण की सिफारिश नहीं की है।
Sycrest पर अधिक जानकारी
1 सितंबर 2010 को, यूरोपीय आयोग ने NV ऑर्गेन को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो पूरे यूरोपियन यूनियन में मान्य Sycrest के लिए वैध था। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ। साइक्रेस्ट के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2010
