प्रोमेक्सैक्स - रिवास्टिग्माइन

प्रोमेक्सैक्स क्या है?

प्रोमेक्सैक्स एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रिवास्टिग्मिन होता है। यह कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है (पीला: 1.5 मिलीग्राम, नारंगी: 3 मिलीग्राम, लाल: 4.5 मिलीग्राम, लाल और नारंगी: 6 मिलीग्राम), मौखिक समाधान (2 मिलीग्राम / एमएल) के रूप में और ट्रांसडर्मल पैच के रूप में जो 4.6 रिलीज करता है। 24 घंटे के भीतर त्वचा के माध्यम से मिलीग्राम या 9.5 मिलीग्राम रिवास्टिग्मिन।

प्रोमेक्सैक्स का उपयोग किस लिए किया जाता है?

प्रोमेटेक्स कैप्सूल, मौखिक समाधान और ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग हल्के से मध्यम गंभीर अल्जाइमर डिमेंशिया के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है। इस प्रकार का मनोभ्रंश एक प्रगतिशील मस्तिष्क विकार है जो धीरे-धीरे स्मृति, बौद्धिक क्षमता और व्यवहार से समझौता करता है।

पार्किंसंस रोग के रोगियों में हल्के से मध्यम गंभीर मनोभ्रंश के इलाज के लिए कैप्सूल और मौखिक समाधान का भी उपयोग किया जा सकता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Prometax का उपयोग कैसे किया जाता है?

अल्जाइमर रोग या पार्किंसंस रोग से जुड़े मनोभ्रंश के निदान और उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा उपचार शुरू किया जाना चाहिए और उसकी देखरेख की जानी चाहिए। थेरेपी केवल तभी शुरू की जानी चाहिए जब कोई व्यक्ति रोगी की सहायता के लिए उपलब्ध हो, जो रोगी की दवा के सेवन की नियमित निगरानी कर सके। उपचार तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक चिकित्सीय लाभ का सबूत न हो, लेकिन दुष्प्रभाव कम हो सकता है या साइड इफेक्ट्स की उपस्थिति में उपचार बंद कर दिया जा सकता है।

प्रोमेटेक्स कैप्सूल या मौखिक समाधान को दिन में दो बार नाश्ते और रात के खाने के लिए प्रशासित किया जाना चाहिए। कैप्सूल पूरे निगल जाना चाहिए। प्रारंभिक खुराक दिन में दो बार 1.5 मिलीग्राम है। यदि यह खुराक अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो इसे एक समय में 1.5 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, एक समायोजन और दूसरे के बीच कम से कम दो सप्ताह के समय अंतराल का सम्मान करते हुए जब तक कि 3-6 मिलीग्राम की नियमित खुराक दो बार प्राप्त नहीं हो जाती। एक दिन। अधिकतम चिकित्सीय लाभ प्राप्त करने के लिए, रोगियों को सबसे अच्छी तरह से सहन करने वाली खुराक लेनी चाहिए। अधिकतम अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 6 मिलीग्राम है।

ट्रांसडर्मल पैच के मामले में, शुरुआत में 24 घंटे के लिए 4.6 मिलीग्राम पैच लागू किया जाना चाहिए। इसके बाद, कम से कम चार सप्ताह के उपचार के बाद और हमेशा कम खुराक को अच्छी तरह से सहन किया गया है, 9.5 मिलीग्राम / 24 घंटे पैच पारित किया जा सकता है। पैच को पीठ, बांह या वक्ष पर साफ, सूखी, बालों से मुक्त और बरकरार त्वचा पर लागू किया जाना चाहिए और हर घंटे के बाद होना चाहिए

घंटे। पैच को लाल या परेशान त्वचा पर, जांघ या पेट (पेट) पर या ऐसी स्थिति में नहीं लगाया जाना चाहिए जहां इसे तंग कपड़ों से रगड़ा जा सके। गर्मी या स्नान के कारण पसीने के मामले में पैच बंद नहीं होता है। पैच का उपयोग करने के लिए कैप्सूल या मौखिक समाधान लेने से स्विच करना संभव है। अधिक विस्तृत जानकारी के लिए, EPAR में शामिल उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।

प्रोमेक्सैक्स कैसे काम करता है?

प्रोमेटेक्स, रिवास्टिग्माइन में सक्रिय पदार्थ, एक एंटी-डिमेंशिया दवा है। पार्किंसंस रोग से जुड़े अल्जाइमर मनोभ्रंश या मनोभ्रंश के रोगियों में, मस्तिष्क में कुछ तंत्रिका कोशिकाएं मर जाती हैं, जिसके परिणामस्वरूप न्यूरोट्रांसमीटर एसिटाइलकोलाइन (एक रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे से संवाद करने की अनुमति देता है) की एकाग्रता में कमी आती है। रिवास्टिग्माइन एसिटाइलकोलाइन को नष्ट करने वाले एंजाइमों को अवरुद्ध करके काम करता है: एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ और ब्यूटाइलक्लोलाइनरेज़। इन एंजाइमों को रोककर, प्रोमेक्सैक्स मस्तिष्क में एसिटाइलकोलाइन के बढ़े हुए स्तर को बढ़ावा देता है और इस प्रकार अल्जाइमर डिमेंशिया और पार्किंसंस रोग से जुड़े मनोभ्रंश के लक्षणों को कम करने में मदद करता है।

प्रोमेक्सैक्स पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

प्रोमेक्स को हल्के से गंभीर अल्जाइमर रोग का अध्ययन किया गया है। कैप्सूल का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में 2 126 रोगियों पर किया गया था, जबकि ट्रांसडर्मल पैच की जांच 195 रोगियों पर किए गए मुख्य अध्ययन में की गई थी। पार्किंसन रोग से जुड़े मनोभ्रंश के साथ 541 रोगियों में प्रोमेथैक्स कैप्सूल का भी अध्ययन किया गया है। सभी अध्ययनों में छह महीने की अवधि थी और प्रोमेक्सैक्स के प्रभाव की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी। प्रभावशीलता के मुख्य संकेतक दो मुख्य क्षेत्रों में लक्षणों की भिन्नता थे: संज्ञानात्मक (सोचने, सीखने और याद रखने की क्षमता) और वैश्विक (सामान्य कामकाज, संज्ञानात्मक लक्षण, व्यवहार और क्षमता सहित विभिन्न डोमेन का एक संयोजन) दैनिक गतिविधियों को अंजाम देना)।

27 रोगियों के एक अतिरिक्त अध्ययन का उपयोग यह दिखाने के लिए किया गया था कि प्रोमेटेक्स कैप्सूल और मौखिक समाधान के सूत्र रक्त में सक्रिय संघटक के समान सांद्रता का उत्पादन करते हैं।

पढ़ाई के दौरान प्रोमेक्सैक्स का क्या लाभ दिखा है?

लक्षणों को नियंत्रित करने में प्लेसीबो की तुलना में प्रोमेक्सैक्स अधिक प्रभावी था। अल्जाइमर रोग के रोगियों में प्रोमेटेक्स कैप्सूल के साथ किए गए तीन अध्ययनों में, प्रति दिन 6 से 9 मिलीग्राम के बीच प्रोमेटेक्स खुराक लेने वाले विषयों ने 22 के मूल्य से शुरू होने वाले 0.2 अंक के संज्ञानात्मक लक्षणों की औसत वृद्धि दर्ज की।, अध्ययन की शुरुआत में 9 अंक; कम स्कोर, बेहतर परिणाम चिकित्सा द्वारा प्राप्त किया। तुलना में, प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में 22.5 के शुरुआती मूल्य से 2.6 अंक की वृद्धि देखी गई। समग्र स्कोर के बारे में, प्रोमेटेक्स कैप्सूल के साथ इलाज किए गए रोगियों ने प्लेसीबो के साथ इलाज किए गए विषयों में दर्ज किए गए 4.4 अंकों की तुलना में 4.1 अंक के लक्षणों में वृद्धि की सूचना दी। इसके अलावा प्रोमेटेक्स ट्रांसडर्मल पैच, डिमेंशिया बिगड़ने को धीमा करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी साबित हुआ।

प्रोमेथैक्स कैप्सूल के साथ इलाज किए गए पार्किंसंस रोग से जुड़े डिमेंशिया के रोगियों में बेसलाइन से शुरू होने वाले प्लेसबो लेने वाले विषयों में 0.7-प्वाइंट गिरावट के साथ तुलना में संज्ञानात्मक लक्षणों में 2.1-बिंदु सुधार दिखाई दिया। 24 अंक। प्रोमेक्सैक्स के साथ इलाज किए गए रोगियों में समग्र लक्षण स्कोर में भी सुधार हुआ था।

प्रोमेक्सैक्स से जुड़ा जोखिम क्या है?

प्रोमेटेक्स के साथ देखे गए अवांछनीय प्रभाव के प्रकार का इलाज किया जाने वाले मनोभ्रंश के प्रकार और प्रशासित (कैप्सूल, मौखिक समाधान या ट्रांसडर्मल पैच) पर निर्भर करता है। कुल मिलाकर, सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) में मतली और उल्टी शामिल है, खासकर उस चरण के दौरान जहां प्रोमेक्सैक्स की खुराक बढ़ जाती है। प्रोमेक्सैक्स के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

प्रोमेटेक्स का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो कि हाइवास्टेंसिटिव (एलर्जी) हो सकता है, रिवास्टिग्माइन को, अन्य कार्बामेट डेरिवेटिव को या दवा के किसी भी अन्य अवयव को। इसका उपयोग गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए।

प्रोमेक्सैक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि प्रोमेक्सैक्स में अल्जाइमर डिमेंशिया के लक्षणों के उपचार में मामूली प्रभावकारिता है, हालांकि यह कुछ रोगियों के लिए महत्वपूर्ण लाभ में बदल जाता है। प्रारंभ में, समिति ने निर्णय लिया था कि, पार्किंसंस रोग से जुड़े मनोभ्रंश के उपचार के लिए, प्रोमेक्सैक्स के लाभों ने इसके जोखिमों को कम नहीं किया। हालांकि, उनकी राय की समीक्षा के बाद, समिति ने निष्कर्ष निकाला कि दवा की प्रभावशीलता, यद्यपि मामूली, कुछ रोगियों को लाभान्वित कर सकती है।

इसलिए, समिति ने निर्णय लिया कि प्रोमेक्सैक्स के लाभ हल्के से हल्के अल्जाइमर मनोभ्रंश के हल्के उपचार के लिए जोखिम से अधिक हैं और अज्ञातहेतुक पार्किंसंस रोग के रोगियों में मामूली गंभीर मनोभ्रंश के लिए हल्के हैं और इसलिए अनुशंसित हैं उत्पाद के लिए विपणन प्राधिकरण की रिहाई।

Prometax पर अधिक जानकारी:

4 दिसंबर 1998 को यूरोपियन कमीशन ने एक मार्केटिंग ऑथराइजेशन को पूरे यूरोपियन यूनियन फॉर प्रोमेक्स को नोवार्टिस यूरोपहार्म लिमिटेड में मान्य किया। विपणन प्राधिकरण 4 दिसंबर 2003 और 4 दिसंबर 2008 को नवीनीकृत किया गया था।

प्रोमेक्सैक्स के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2008