क्या है और किसके लिए इस्तेमाल किया जाता है रिल्वार एलिप्टा - फ्लाइक्टासोन फ्यूरेट और विलेनटेरोल?
रिलीवर एलिप्टा एक दवा है जिसमें सक्रिय तत्व फ्लेक्टासोन फ़्यूरेट और विलेनटेरोल शामिल हैं । यह 12 साल की उम्र से वयस्कों और किशोरों में अस्थमा के नियमित उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, न कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और "शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2 एगोनिस्ट" नामक अन्य एंटी-अस्थमा दवाओं के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है, जब साँस लेना द्वारा लिया जाता है, एक संयोजन औषधीय उत्पाद का उपयोग उचित माना जाता है। रेल्वे एलिप्टा को नियमित चिकित्सा के अधीन होने के बावजूद रोग के इतिहास के इतिहास के साथ वयस्क रोगियों में क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के लक्षणों को कम करने के लिए संकेत दिया जाता है। सीओपीडी एक पुरानी बीमारी है जिसमें वायुमार्ग और फुफ्फुसीय वायुकोशिका क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप साँस लेने में कठिनाई होती है।
रेल्वार एलिप्टा का उपयोग कैसे करें - फ्लुटिकसोन फोराटे और विलेनटेरोल?
रेलवर एलिप्टा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। यह एक पोर्टेबल इनहेलर में एक साँस लेना पाउडर के रूप में उपलब्ध है; प्रत्येक साँस लेना दवा की एक निश्चित खुराक प्रदान करता है। रेलेवर एलिप्टा 92/22 माइक्रोग्राम (फ्लाइक्टासोन फ़्यूरेट के 92 माइक्रोग्राम और विलेनटेरोल के 22 माइक्रोग्राम) का उपयोग अस्थमा और सीओपीडी के इलाज के लिए किया जा सकता है, जबकि रेलावर एलिप्टा 184-22 माइक्रोग्राम (184 माइक्रोग्राम फ़्लुटेसोन फ़्यूरेट और 22 माइक्रोग्राम वाइलाट्रॉल के)। इसका उपयोग अस्थमा के उपचार के लिए विशेष रूप से किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक एक दिन में एक साँस लेना है। अस्थमा के उपचार में, थेरेपी Relvar Ellipta 92/22 माइक्रोग्राम या Relvar Ellipta 184/22 माइक्रोग्राम के साथ शुरू हो सकता है, जो पिछली चिकित्सा पर निर्भर करता है। यदि उपचार सबसे कम खुराक से शुरू होता है, तो उच्चतम खुराक का उपयोग किया जा सकता है यदि अस्थमा को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
रेल्वार एलिप्टा कैसे करता है - फ्लूटिकसोन फोराट और विलेनटेरोल काम करते हैं?
रेल्वर एलिप्टा में दो सक्रिय तत्व होते हैं। फ्लूटिकसोन फोराट कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के रूप में जाना जाता है विरोधी भड़काऊ दवाओं के एक समूह के अंतर्गत आता है। प्राकृतिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन के समान कार्य करता है: विभिन्न प्रकार की प्रतिरक्षा कोशिकाओं पर रिसेप्टर्स को बांधने से, यह प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करता है। यह बदले में भड़काऊ प्रक्रिया (हिस्टामाइन सहित) में शामिल पदार्थों की रिहाई में कमी का कारण बनता है जो वायुमार्ग को मुक्त रखने में मदद करता है, जिससे रोगी को अधिक आसानी से साँस लेने की अनुमति मिलती है। विलनटरोल एक लंबे समय तक अभिनय करने वाला बीटा 2 एगोनिस्ट है। यह कई अंगों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में बीटा 2 रिसेप्टर्स को बांधकर काम करता है। एक बार साँस लेने के बाद, विलेनटेरोल वायुमार्ग में रिसेप्टर्स तक पहुंचता है और उन्हें सक्रिय करता है। इस तरह यह वायुमार्ग की मांसपेशियों को शिथिल करने के लिए प्रेरित करता है और वायुमार्ग को मुक्त रखने में मदद करता है, जिससे रोगी अधिक आसानी से सांस ले पाता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और लंबे समय से अभिनय करने वाले बीटा 2 एगोनिस्ट आमतौर पर अस्थमा और सीओपीडी के उपचार में संयोजन में उपयोग किए जाते हैं।
रेल्वे एलिप्टा ने क्या लाभ दिखाया है - अध्ययन के दौरान फ्लाइक्टासोन फोराट और विलेनटेरोल?
अस्थमा के उपचार में, रेल्वार एलिप्टा का अध्ययन 3 मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें 3 200 से अधिक रोगी शामिल हैं। दो अध्ययनों में, रेल्वार एलिप्टा की तुलना फ़्लुक्टैसोन फोराटे या फ्लुटिकसोन प्रोपियोनेट, इनहेलेशन पाउडर, मोनोथेरेपी के रूप में, या प्लेसिबो के साथ किया गया था (शरीर पर कोई प्रभाव नहीं होने वाला पदार्थ)। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय जबरन सांस की मात्रा (FEV1, हवा की अधिकतम मात्रा है कि एक व्यक्ति एक सेकंड में साँस लेने में सक्षम है) का सुधार था। 12 सप्ताह के उपचार के बाद, रिलेवर एलिप्टा 92/22 माइक्रोग्राम औसतन एफएवी 1 में 36 मिली लीटर फ़्लुक्टासेन फ़्यूरोएट से और 172 मिली प्लेसेबो से अधिक सुधरा है। 184/22 माइक्रोग्राम की एक खुराक पर इस्तेमाल किया, 24 सप्ताह के उपचार के बाद, यह एफएवी 1 में 193 मिलीलीटर फ़्लुक्टासोन फ़्यूरेट की तुलना में अधिक और तुलनात्मक रूप से फ़्लिकेटासोन प्रोपियोनेट के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा की तुलना में 210 मिलीलीटर अधिक सुधार हुआ। तीसरे अध्ययन की तुलना रिल्वार एलिप्टा 92/22 माइक्रोग्रैम्स फ़्ल्युटिकैसोन फ़ोरेट के साथ मोनोथेरेपी के रूप में की जाती है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय मरीजों में लक्षणों की गंभीर भड़क के बिना बिताए गए समय की अवधि थी। इस अध्ययन के डेटा में पाया गया कि रेल्वर एलिप्टा के साथ इलाज करने वाले 12.8% रोगियों में अकेले 52% से अधिक गंभीर रूप से एक्ज़िबर्बेशन हुए, जबकि 15.9% मरीज़ों का इलाज केवल फ्लाइकैटासन के साथ किया गया था। BCPO के उपचार में, 4 मुख्य अध्ययन किए गए, जिसमें कुल 5 500 से अधिक वयस्क शामिल थे। दो अध्ययनों की तुलना रिल्वार एलिप्टा की फ्लाक्टासोन फ़्यूरेट और विलेनटेरोल के साथ अलग-अलग, और प्लेसेबो के साथ की जाती है। उपचार के 24 सप्ताह के बाद प्रभावशीलता का मुख्य उपाय FEV1 था। पहले अध्ययन में पाया गया कि रेलेवर एलिप्टा 92/22 माइक्रोग्राम औसतन एफवाईवी 1 में 115 मिली लीटर से ज्यादा सुधरा है, जबकि दूसरे अध्ययन से पता चला है कि रेलवर एलिप्टा 184/22 माइक्रोग्राम ने औसतन एफवाईवी 1 को 131 मिली। प्लेसेबो से अधिक। दो अन्य अध्ययनों में, रिलवर एलिप्टा की तीन अलग-अलग खुराक की तुलना मोनोथेरेपी के रूप में ली गई विलेनटेरोल से की गई; प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के 52 सप्ताह (एक वर्ष) से अधिक बीसीपीओ के साथ मध्यम से गंभीर भड़क-अप की संख्या में कमी थी। रिलेवर एलिप्टा की सभी खुराक बीसीपीओ की अधिकता को कम करने में मोनोथेरेपी के रूप में ली जाने वाली विलेनटेरोल से अधिक प्रभावी दिखाई गई हैं। हालाँकि, रिल्वर एलिप्टा 92/22 माइक्रोग्राम के साथ उपचार की तुलना में रेल्वार एलिप्टा 184/22 माइक्रोग्राम के साथ उपचार में कोई सुधार नहीं हुआ। अकेले विलेनटेरोल के साथ इलाज किए गए समूह की तुलना में रिल्वर एलिप्टा के साथ इलाज किए गए रोगियों में सीओपीडी के प्रसार में 13-34% की कमी आई।
रेल्वर एलिप्टा के साथ जुड़ा जोखिम क्या है - फ्लुटिकसोन फ्यूरेट और विलेनटेरोल?
रेल्वर एलिप्टा (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द और नासॉफिरिन्जाइटिस (नाक और गले की सूजन) हैं। सबसे गंभीर साइड इफेक्ट्स में निमोनिया और फ्रैक्चर शामिल हैं (जो 10 लोगों में 1 तक प्रभावित हो सकते हैं), जिन्हें अस्थमा के रोगियों की तुलना में बीसीपीओ के रोगियों में अधिक बार बताया गया है। रेल्वर एलीप्टा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
रिलवर एलिप्टा - फ्लाइक्टासोन फोराट और विलेनटेरोल को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की औषधीय उत्पादों के लिए मानव उपयोग के लिए समिति (CHMP) ने फैसला किया कि रेल्वर एलिप्टा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि रिलीवर एलिप्टा (92/22 माइक्रोग्राम और 184/22 माइक्रोग्राम) को अस्थमा के रोगियों में एफईवी 1 में सुधार करने के लिए प्रभावी दिखाया गया था; इसके अलावा, इसने दमा के रोग की संख्या को प्रभावी रूप से कम करने के लिए दिखाया है। हालांकि यह कमी छोटी थी, लेकिन इसे चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक माना गया और अन्य लंबे समय से अभिनय करने वाले कॉर्टिकोस्टेरॉइड ड्रग्स और बीटा 2 एगोनिस्ट के प्रभावों के समान था। समिति ने यह भी निष्कर्ष निकाला कि बीसीपीओ अध्ययनों के आंकड़ों ने पर्याप्त रूप से यह प्रदर्शित किया कि रेल्वर एलीप्टा 92/22 माइक्रोग्राम का सीओपीडी एक्ससेर्बेशन की कमी पर नैदानिक रूप से प्रासंगिक प्रभाव था। दवा की सुरक्षा प्रोफाइल के लिए, रिलीवर एलिप्टा के साथ सबसे अधिक सूचित अवांछनीय प्रभाव बीसीपीओ और अस्थमा के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ देखा गया था। बीसीपीओ के साथ रोगियों में, निमोनिया की घटनाओं में वृद्धि देखी गई, जिसे आगे के अध्ययन के संदर्भ में जांच की जानी चाहिए।
रेल्वर एलिप्टा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं - फ्लूटिकसोन फोराट और विलेनटेरोल?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि रेल्वर एलिप्टा का सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और हेल्थकेयर पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, रिलेवर एलिप्टा के लिए पैकेज लीफलेट शामिल हैं। इसके अलावा, कंपनी, जो रिलेवर एलिप्टा का विपणन करती है, बीसीपीओ और अस्थमा के उपचार में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं की तुलना में इस दवा से जुड़े निमोनिया के जोखिम की जांच करने के लिए आगे के अध्ययन का आयोजन करेगी।
Relvar Ellipta के बारे में अन्य जानकारी - fluticasone furoate and vilanterol
13 नवंबर, 2013 को यूरोपीय आयोग ने रेल्वर एलिप्टा के लिए विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया। रेल्वर एलिप्टा के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 11-2013
