एप्टिफिबेटाइड एकॉर्ड

Eptifibatide Accord क्या है और इसके लिए क्या है?

Eptifibatide Accord एक दवा है जिसका उपयोग वयस्कों में दिल के दौरे की रोकथाम के लिए किया जाता है। यह निम्नलिखित समूहों में इंगित किया गया है:

अस्थिर एनजाइना वाले रोगियों (दिल में अपर्याप्त रक्त प्रवाह के कारण सीने में दर्द, जो आराम से या स्पष्ट कारण के बिना उत्पन्न हो सकता है);
पिछले 24 घंटों में सीने में दर्द और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम असामान्यताएं (ईसीजी) या रक्त में हृदय की समस्याओं का पता चलने के संकेत के बिना क्यू तरंग (दिल का दौरा) के बिना पहले से ही मायोकार्डियल रोधगलन वाले रोगियों में।

Eptifibatide Accord को एस्पिरिन और अपवर्तित हेपरिन (अन्य दवाओं जो रक्त के थक्कों के निर्माण को रोकती हैं) के साथ दिया जाता है।

तीव्र (अचानक) एनजाइना की शुरुआत के बाद तीन से चार दिनों के दौरान सबसे अधिक मरीजों को इप्टिफेबाइड एकॉर्ड थेरेपी से लाभ होने की संभावना है। परक्यूटेनियस ट्रांसल्यूमिनल कोरोनरी एंजियोप्लास्टी (ACTP, एक प्रकार का हस्तक्षेप जो हृदय की आपूर्ति करने वाली धमनियों को साफ करने के उद्देश्य से किया जाता है) शामिल हैं।

दवा में सक्रिय पदार्थ इप्टिफिबेटाइड होता है।

Eptifibatide Accord एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि इप्टिफिबेटाइड एकॉर्ड "रेफ़रेंस मेडिसिन" के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में इंटीग्रिलिन नामक अधिकृत है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Eptifibatide Accord का उपयोग कैसे करें?

Eptifibatide Accord को एक डॉक्टर द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए, जिसे दिल के दौरे और एनजाइना के प्रबंधन में अनुभव है और इसे केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। यह जलसेक के लिए एक समाधान (एक नस में ड्रिप) और अंतःशिरा इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है।

निदान के बाद जितनी जल्दी हो सके अंतःशिरा इंजेक्शन द्वारा सिफारिश की गई खुराक 180 माइक्रोग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन की होती है। यह इंजेक्शन 72 घंटे तक प्रति मिनट 2.0 माइक्रोग्राम / किग्रा के निरंतर जलसेक द्वारा लिया जाना चाहिए, जब तक कि अस्पताल से सर्जरी या डिस्चार्ज न हो जाए, जो भी पहले हो। जब रोगी एक पर्क्यूटेनस कोरोनरी इंटरवेंशन (पीसीआई या एंजियोप्लास्टी, संकीर्ण कोरोनरी धमनियों को अनब्लॉक करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली सर्जिकल प्रक्रिया) से गुजरता है, तो सर्जरी के बाद, एप्टीफिबेटाइड अकॉर्डियन इन्फ्यूजन को 24 घंटे तक जारी रखा जा सकता है। उपचार के अधिकतम 96 कुल घंटे।

मध्यम गुर्दे की हानि वाले मरीजों को जलसेक के दौरान कम खुराक प्राप्त करना चाहिए। गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में इप्टिफेबाइड एकॉर्ड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

Eptifibatide Accord कैसे काम करता है?

Eptifibatide Accord प्लेटलेट एकत्रीकरण का अवरोधक है। इसका मतलब यह है कि यह प्लेटलेट्स नामक रक्त कोशिकाओं को एक साथ चिपकाने से रोकता है (एकत्रीकरण)। प्लेटलेट्स का यह एकत्रीकरण रक्त के थक्के के गठन का एक महत्वपूर्ण चरण है और अगर यह रक्त वाहिकाओं में होता है जो हृदय की आपूर्ति करता है, तो दिल का दौरा पड़ सकता है। Eptifibatide Accord, Eptifibatide में सक्रिय पदार्थ, एक प्रोटीन को अवरुद्ध करके प्लेटलेट्स के एकत्रीकरण को रोकता है, उनकी सतह पर स्थित ग्लाइकोप्रोटीन IIb / III, जो उन्हें एक साथ पालन करने में मदद करता है। यह रक्त के थक्कों के जोखिम को कम करता है और दिल के दौरे को रोकने में मदद करता है।

Eptifibatide Accord पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से लिए गए एप्टीबाइबेटाइड पर डेटा प्रस्तुत किया। कोई और अध्ययन आवश्यक नहीं था क्योंकि इप्टिफेबेटाइड एकॉर्ड इंजेक्शन द्वारा दी जाने वाली एक जेनेरिक दवा है और एक नस में जलसेक है और इसमें संदर्भ दवा, इंटीगिलिन जैसा ही सक्रिय पदार्थ होता है।

Eptifibatide Accord के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि Eptifibatide Accord एक जेनेरिक दवा है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान ही लिया जाता है।

एप्टिफिबेटाइड समझौते को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, इप्टिफिबेटाइड एकॉर्ड को इंटीगिलिन की तुलना में दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि इंटीगिलिन के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाते हैं। समिति ने यूरोपीय संघ में इप्टिफेबेटाइड एकॉर्ड के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की।

Eptifibatide Accord के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि इप्टिफिबेटाइड अकॉर्ड का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Eptifibatide अकॉर्ड के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।