सिम्बल्टा - ड्युलोक्सेटीन

Cymbalta क्या है?

Cymbalta एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ duloxetine होता है। यह गैस्ट्रो-प्रतिरोधी कैप्सूल (सफेद और नीला: 30 मिलीग्राम, हरा और नीला: 60 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। "गैस्ट्रो-रेसिस्टेंट" का मतलब है कि पेट के रास्ते से गुजरने के दौरान कैप्सूल की सामग्री बिना आंत में पहुंच जाती है। यह सक्रिय घटक के प्रभाव को पेट में मौजूद एसिड की कार्रवाई से बेअसर होने से रोकता है।

Cymbalta का उपयोग किस लिए किया जाता है?

Cymbalta का प्रयोग निम्नलिखित स्थितियों के साथ वयस्कों के उपचार के लिए किया जाता है:

1. प्रमुख अवसाद के एपिसोड (बहुत उदास मनोदशा की अवधि कम से कम दो सप्ताह),
2. पेरीफेरल डायबिटिक न्यूरोपैथी के कारण होने वाला दर्द (डायबिटीज के रोगियों में होने वाले अंगों की नसों का बिगड़ना),
3. सामान्यीकृत चिंता विकार (दैनिक गतिविधियों से संबंधित मुद्दों के लिए चिंता या पुरानी घबराहट)।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Cymbalta का उपयोग कैसे किया जाता है?

प्रमुख अवसाद के मामलों में, सिम्बल्टा की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 60 मिलीग्राम है। चिकित्सीय प्रतिक्रिया आमतौर पर दो से चार सप्ताह के बाद देखी जाती है। बीमारी की वापसी को रोकने के लिए कई महीनों तक उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है।

मधुमेह न्यूरोपैथिक दर्द के मामलों में, अनुशंसित खुराक प्रति दिन 60 मिलीग्राम है, हालांकि कुछ रोगियों के लिए प्रति दिन 120 मिलीग्राम की उच्च खुराक की आवश्यकता हो सकती है। दवा की प्रतिक्रिया का मूल्यांकन दो महीने के उपचार के बाद किया जाना चाहिए और, यदि प्रभावी हो, तो कम से कम हर तीन महीने बाद की अवधि में।

सामान्यीकृत चिंता विकार के मामलों में, अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में एक बार 30 मिलीग्राम है, लेकिन रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक 60, 90 या 120 मिलीग्राम तक पहुंच सकती है। अधिकांश रोगियों के लिए प्रति दिन 60 मिलीग्राम की आवश्यकता होगी। जिन रोगियों को भी प्रमुख अवसादग्रस्तता एपिसोड का अनुभव होता है, उन्हें दिन में एक बार 60 मिलीग्राम से शुरू करना चाहिए। विकार की पुन: उपस्थिति को रोकने के लिए कई महीनों तक उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है।

Cymbalta को भोजन के साथ या उससे दूर ले जाना चाहिए। जब उपचार बंद कर दिया जाता है, तो खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।

Cymbalta कैसे काम करता है?

Cymbalta, duloxetine में सक्रिय पदार्थ, एक सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन reupthe अवरोधक है। यह मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी में तंत्रिका कोशिकाओं द्वारा पुनर्संयोजित होने से न्यूरोट्रांसमीटर 5-हाइड्रॉक्सीट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) और नॉरपेनेफ्रिन को रोकने का काम करता है। न्यूरोट्रांसमीटर रसायन होते हैं जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। रीपटेक को रोककर, ड्यूलोक्सिटाइन तंत्रिका कोशिकाओं के बीच संचार के स्तर में सुधार करके इंट्रासेल्युलर रिक्त स्थान में ऐसे न्यूरोट्रांसमीटर की संख्या में वृद्धि करता है। चूंकि ये न्यूरोट्रांसमीटर एक उच्च मनोदशा को बनाए रखने और दर्द की सनसनी को कम करने में शामिल हैं, इसलिए फट जाना और तंत्रिका कोशिकाओं में वापस आना अवसाद, चिंता और न्यूरोपैथिक दर्द के लक्षणों से छुटकारा दिला सकता है।

Cymbalta पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

प्रमुख अवसाद के लिए, सिम्बल्टा का अध्ययन 7 मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें 2 256 रोगी शामिल हैं। छह अध्ययनों ने अवसाद के उपचार में सिम्बल्टा के प्रभावों का मूल्यांकन किया, और एक ने बीमारी (वापसी) की वापसी को रोकने में इसके प्रभावों का मूल्यांकन किया। उपचार के अध्ययन में, सिम्बल्टा की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) से छह महीने तक की गई थी। कुछ अध्ययनों ने भी Cymbalta की तुलना पैरॉक्सिटाइन (एक अन्य एंटीडिप्रेसेंट) के साथ की है। अवसादग्रस्तता के लक्षणों की भिन्नता, एक मानक पैमाने के आधार पर आंकी गई, प्रभावकारिता का निर्धारण करने के लिए मुख्य पैरामीटर था। सिम्बल से प्रतिक्रिया करने वाले रोगियों में छह महीने से अधिक के प्लेसबो के साथ रिलेप्लाज़ की रोकथाम के अध्ययन की शुरुआत हुई, जो लक्षणों के पुन: प्रकट होने के साथ बीते हुए समय का मूल्यांकन करते हुए सिम्बल्टा से प्रतिक्रिया करते हैं।

न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार के लिए, कम से कम छह महीने तक रोजाना दर्द के साथ 809 डायबिटिक वयस्कों के 12-सप्ताह के दो अध्ययनों में सिंबल्टा का मूल्यांकन किया गया था, लेकिन प्रमुख अवसाद से पीड़ित नहीं थे। प्लेसीबो के साथ सिम्बल्टा की तीन अलग-अलग खुराक की तुलना की गई थी। मुख्य प्रभावकारिता सूचकांक दर्द की गंभीरता में साप्ताहिक भिन्नता थी, जिसका आकलन रोगियों द्वारा पूरी की जाने वाली दैनिक डायरी में 11 अंकों के पैमाने के साथ किया गया था।

सामान्यीकृत चिंता विकार के उपचार के लिए, Cymbalta की तुलना चार अध्ययनों में प्लेसबो के साथ की गई जिसमें कुल 1 908 रोगी शामिल थे। लक्षण मूल्यांकन के मानक पैमाने पर मापा गया नौ से दस सप्ताह के बाद लक्षण में कमी, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय था। कुछ अध्ययनों ने वेनलाफ़ैक्सिन (सामान्यीकृत चिंता विकार के लिए एक और उपचार) के साथ सिम्बल्टा की प्रभावकारिता की तुलना की। 429 रोगियों में पुनरावृत्ति को रोकने के लिए एक प्लेसबो के साथ एक पांचवें अध्ययन में सिंबल्टा की तुलना की गई, जिन्होंने लक्षणों के दोबारा प्रकट होने से पहले समय समाप्त होने का मूल्यांकन करते हुए, सिंबाल्टा को जवाब दिया।

पढ़ाई के दौरान सिम्बल्टा को क्या फायदा हुआ?

प्रमुख अवसाद के उपचार की जांच करने वाले छह में से चार ने लक्षणों को कम करने में प्लेसबो की तुलना में सिम्बल्टा की बेहतर प्रभावकारिता को दिखाया, जबकि अन्य दो अध्ययन एक समान प्रभाव का प्रदर्शन करने में विफल रहे। अलग-अलग assays के लिए अध्ययनों द्वारा रिपोर्ट किए गए परस्पर विरोधी परिणामों के बावजूद, दो अध्ययन जो कि सिम्बल्टा 60 मिलीग्राम की तुलना में रोजाना एक बार प्लेसबो की तुलना में बताते हैं कि आठ सप्ताह के उपचार के बाद, आधारभूत स्थितियों के तहत दर्ज किए गए लगभग 21 बिंदुओं के लक्षण स्कोर प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में लगभग 6.5 अंक की कमी की तुलना में, सिम्बल्टा को प्राप्त करने वाले रोगियों में लगभग 9 अंक कम हो गए थे। पेरोबैक्सेटीन की तुलना में सिम्बल्टा का लक्षण स्कोर पर समान प्रभाव था। रिलैप्स स्टडी में, लक्षण दिखाई देने से पहले का समय समाप्त हो गया, जो रोगियों में सिम्बल्टा 60 मिलीग्राम प्रतिदिन के हिसाब से उपचारित होता था: इन रोगियों में फिर से लक्षण विकसित होने की संभावना 17% थी, जबकि 29% संभावना थी प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए अनुमानित।

मधुमेह न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार के लिए, सिम्बल्टा 60 मिलीग्राम की खुराक पर एक या दो बार दैनिक रूप से प्लेसबो की तुलना में दर्द को कम करने में अधिक प्रभावी था। दोनों अध्ययनों में, 12 वें सप्ताह तक उपचार के पहले सप्ताह से दर्द में कमी देखी गई, जिसमें सिम्बल्टा के साथ इलाज करने वाले रोगियों के साथ इलाज करने वालों की तुलना में 1.17 से 1.45 अंक कम अंक थे। प्लेसबो।

सामान्यीकृत चिंता विकार के लिए, सिम्बल्टा विकार के इलाज और पुनरावृत्ति को रोकने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। उपचार के अध्ययन में, चिंता का विषय अध्ययन की शुरुआत में लगभग 26 अंक थे, सिम्बल्टा लेने वाले रोगियों में लगभग 13 अंक और प्लेसबो लेने वाले रोगियों में लगभग 9 अंक थे। वेनलाफैक्सिन की तुलना में सिंबल्टा पर चिंता स्कोर का समान प्रभाव था। लक्षणों के दोबारा सामने आने से पहले का समय अधिक था

Cymbalta के साथ इलाज किया रोगियों में: छह महीने के बाद, Cymbalta लेने वाले 14% रोगियों को प्लेसबो-इलाज वाले रोगियों के 42% की तुलना में relapses था।

सिंबल्टा से जुड़ा जोखिम क्या है?

Cymbalta के साथ सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव (जो 10 में 1 से अधिक रोगी होते हैं) मतली, सिरदर्द, शुष्क मुँह, नींद आना (उनींदापन) और चक्कर आना हैं। इन प्रभावों में से अधिकांश हल्के या मध्यम थे और चिकित्सा के दौरान जल्दी हुए, निरंतर उपचार के साथ तीव्रता में कमी की प्रवृत्ति दिखाते हैं। Cymbalta के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

Cymbalta का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो संभावित रूप से हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं, जो डुलोक्सेटीन या अन्य अवयवों में से एक हैं। Cymbalta का उपयोग मोनोकोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर्स (एक अन्य प्रकार के एंटीडिप्रेसेंट), फ़्लूवोक्सामाइन (एक अन्य एंटीडिप्रेसेंट) के साथ, या सिप्रोफ्लोक्सासिन या एनोक्सासिन (एंटीबायोटिक दवाओं के प्रकार) के साथ नहीं किया जाना चाहिए। इसके अलावा, लिम्बा विकार या गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में Cymbalta का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट (रक्तचाप में अचानक और खतरनाक वृद्धि) के जोखिम के कारण अनियंत्रित उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) वाले रोगियों को उपचार नहीं दिया जाना चाहिए।

अन्य अवसादरोधी के रूप में, सिंबाल्टा के साथ इलाज किए गए रोगियों में आत्महत्या के विचार और व्यवहार के पृथक मामलों को देखा गया है, विशेष रूप से अवसाद के उपचार के पहले कुछ हफ्तों में। Cymbalta लेने वाले रोगियों को जो किसी भी समय व्यथित विचार या अनुभव होना चाहिए, तुरंत उपस्थित चिकित्सक को सूचित करना चाहिए।

सिंबल को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने माना कि सिम्बल्टा के लाभ प्रमुख अवसादग्रस्तता एपिसोड, वयस्कों में परिधीय मधुमेह संबंधी न्यूरोपैथिक दर्द और सामान्यीकृत चिंता विकार के उपचार के लिए इसके जोखिमों को कम कर देते हैं। इसलिए समिति ने सिफारिश की कि सिम्बल्टा को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Cymbalta पर अधिक जानकारी

17 दिसंबर 2004 को यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपियन यूनियन को Cymbalta से Eli Lilly Nederland BV में मान्य किया। विपणन प्राधिकरण को 17 दिसंबर 2009 को नवीनीकृत किया गया था।

Cymbalta EIC के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2009