Xigduo क्या है - डापग्लिफ्लोज़िन, मेटफॉर्मिन?
Xigduo एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ डैपाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन शामिल हैं । यह संकेत दिया गया है, आहार और व्यायाम के अलावा, टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्क रोगियों में रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त रूप से अकेले लिए गए मेटफॉर्मिन के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है; यह इंसुलिन सहित अन्य एंटीडायबिटीज़ दवाओं के साथ संयोजन में भी संकेत दिया जाता है, जब ऐसे औषधीय उत्पाद, मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में, पर्याप्त मधुमेह नियंत्रण प्रदान नहीं करते हैं। Xigduo को अलग-अलग गोलियों में लिए गए डैपाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन के विकल्प के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है।
Xigduo - dapagliflozin, metformin का उपयोग कैसे करें?
Xigduo गोलियों के रूप में उपलब्ध है (5 mg dapagliflozin / 850 mg metformin और 5 mg dapagliflozin / 1 000 mg metformin) और केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक भोजन के दौरान दिन में दो बार एक गोली है। खुराक को चुना जाना चाहिए ताकि मरीजों को पहले से ही प्रशासित मेटफॉर्मिन (या निकटतम चिकित्सीय रूप से उपयुक्त खुराक) की खुराक के अलावा डैपलग्लिफोज़िन 10 मिलीग्राम के बराबर औषधीय उत्पाद की कुल दैनिक खुराक प्राप्त हो। जब Xigduo को इंसुलिन के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो आपका डॉक्टर हाइपोग्लाइकेमिया (कम रक्त शर्करा एकाग्रता) के जोखिम को कम करने के लिए आपकी इंसुलिन खुराक को कम करने का निर्णय ले सकता है।
Xigduo - dapagliflozin, मेटफॉर्मिन कैसे काम करता है?
टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जिसमें शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग नहीं कर पाता है, जिसके कारण इसका स्तर बढ़ जाता है रक्त में ग्लूकोज की। Xigduo में दो अलग-अलग सक्रिय तत्व होते हैं, प्रत्येक में एक अलग तंत्र क्रिया होती है:
- dapagliflozin किडनी में एक प्रोटीन को अवरुद्ध करके काम करता है, जिसे सोडियम-ग्लूकोज टाइप 2 (SGLT2) सेटरोलॉन्सर कहा जाता है। SGLT2 एक प्रोटीन है जो मूत्र में रक्त प्रवाह (रक्तप्रवाह) में ग्लूकोज के पुन: अवशोषण के लिए जिम्मेदार होता है, जब रक्त गुर्दे में फ़िल्टर किया जाता है। SGLT2 की कार्रवाई को अवरुद्ध करके, dapagliflozin मूत्र के माध्यम से अधिक ग्लूकोज के उन्मूलन को प्रेरित करता है और, परिणामस्वरूप, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में कमी। डापाग्लिफ़्लोज़िन को 2012 में फॉरेक्सिगा के नाम से यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है;
- मेटफोर्मिन मुख्य रूप से ग्लूकोज उत्पादन को रोकता है और आंत में इसके अवशोषण को कम करता है। यह ईयू में 1950 के दशक से उपलब्ध है।
दो सक्रिय अवयवों की संयुक्त कार्रवाई के लिए धन्यवाद, रक्त शर्करा कम हो जाता है और इसका उपयोग टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है
पढ़ाई के दौरान Xigduo ने क्या फायदा दिखाया है - dapagliflozin, metformin?
Dapagliflozin, मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में, 6 मुख्य अध्ययनों में टाइप 2 मधुमेह के 3 200 वयस्कों को शामिल करते हुए मूल्यांकन किया गया था। इनमें से अधिकांश डेटा पहले से ही फॉरेक्सिगा प्राधिकरण आवेदन में उपयोग किए गए थे। एक मुख्य अध्ययन में जहां इसे मेटफॉर्मिन (Xigduo के एक ही संयोजन में) के साथ दैनिक रूप से दो बार 5 मिलीग्राम की खुराक पर इस्तेमाल किया गया था, डैपाग्लिफ्लोजिन में 0.65% की तुलना में HbA1c के स्तर में 0.65% की कमी देखी गई। 16 सप्ताह के बाद प्लेसीबो (एक डमी उपचार) और मेटफॉर्मिन के साथ समूह का इलाज किया गया। HbA1c (ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन) रक्त में एक पदार्थ है जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है। अन्य दो अध्ययनों से पता चला है कि 24 सप्ताह के लिए मेटफॉर्मिन और एक अन्य एंटीडायबिटिक दवा (साइटाग्लिप्टिन या इंसुलिन) के साथ लिया गया डैपाग्लिफ्लोजिन ने एचबीए 1 सी के स्तर को और कम कर दिया है: प्लेसीबो और मेटफोर्मिन के संयोजन की तुलना में, डैपाग्लिफ्लोजिन और मेटफॉर्मिन के संयोजन में कमी आई अगर इंसुलिन से जुड़ा हो तो सीताग्लिप्टिन से 0.40% अधिक और अगर एचबीए 1 सी का स्तर 0.40% अधिक है। आगे के अध्ययनों ने पुष्टि की है कि डिफैग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन के विभिन्न संयोजनों में प्लेसबो की तुलना में एचबीए 1 सी का स्तर और मेटफोर्मिन की तुलनीय खुराक की तुलना में अधिक कमी आई है और यह कि एंटीडायबिटिक ड्रग ग्लिपिज़ाइड (एक प्रकार की दवा) की तुलना में सल्फोनीलुरिया नामक दवा की तुलना में डैपाग्लिफ़्लोज़िन और मेटफ़ॉर्मिन का संयोजन। एचबीए 1 सी के स्तर को कम करने में कम से कम प्रभावी के रूप में प्रदर्शन किया। एक छठे अध्ययन के भीतर, यह पाया गया कि, 24 सप्ताह के उपचार के बाद, प्लेसबो और मेटफॉर्मिन के साथ इलाज किए गए विषयों की तुलना में मेटफोर्मिन-जुड़े डैफग्लिफ्लोज़िन के साथ इलाज किए गए रोगियों में लगभग 2 किलो वजन कम देखा गया था।
Xigduo - dapagliflozin, metformin के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
Xigduo के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) हाइपोग्लाइकेमिया हैं (यदि इंसुलिन या एक सल्फ्युल्यूरिया के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है) और जठरांत्र संबंधी लक्षण (पेट और आंतों के लक्षण)। Xigduo के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Xigduo को दिए गए रोगियों में contraindicated है:
- डायबिटिक केटोएसिडोसिस ("कीटोन्स" नामक एक प्रकार के एसिड के रक्त स्तर में वृद्धि) या डायबिटिक प्री-कोमा (एक खतरनाक स्थिति जो डायबिटिक विषयों में हो सकती है);
- कम जिगर समारोह;
- गुर्दे समारोह या तीव्र स्थितियों में मध्यम या गंभीर परिवर्तन जो निर्जलीकरण, गंभीर संक्रमण या सदमे सहित गुर्दे समारोह को ख़राब कर सकते हैं;
- वे रोग जो ऊतक हाइपोक्सिया (शरीर के ऊतकों में ऑक्सीजन के स्तर में कमी) का कारण बन सकते हैं;
- शराब।
सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Xigduo - dapagliflozin, metformin को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने निर्णय लिया कि Xigduo के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। CHMP ने उल्लेख किया कि Xigduo रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में प्रभावी है और वजन घटाने को भी प्रेरित करता है, जिसे मधुमेह के रोगियों में एक लाभ माना जाता है। सीएचएमपी ने यह भी कहा कि एक ही टैबलेट में डापाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन के संयोजन का प्रशासन टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों के लिए एक अतिरिक्त चिकित्सीय विकल्प हो सकता है और चिकित्सा के लिए बेहतर पालन हो सकता है। सुरक्षा प्रोफ़ाइल के रूप में, इसे dapagliflozin के सुरक्षा प्रोफ़ाइल के समान माना जाता था।
Xigduo - dapagliflozin, metformin के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Xigduo का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Xigduo के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Xigduo - dapagliflozin, metformin के बारे में अन्य जानकारी
16/01/2014 को यूरोपीय आयोग ने Xigduo के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया है। Xigduo के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 01-2014
