EMSELEX - डेरीफेनासीन

औषधीय उत्पाद के लक्षण

EMSELEX को सफ़ेद, गोल (7.5 मिलीग्राम) या हल्के आड़ू (15 मिलीग्राम) के रूप में प्रस्तुत किया जाता है, जो कि सक्रिय संघटक डारिफेनैसिन ("लंबे समय तक रिलीज" वाली लंबे समय तक चलने वाली गोलियां हैं, जिसका मतलब यह है कि डारिफेनैसीन को टेबलेट से धीरे-धीरे छोड़ा जाता है। घंटे)।

चिकित्सीय संकेत

EMSELEX का उपयोग अत्यावश्यक असंयम (पेशाब पर नियंत्रण की कमी), बढ़ी हुई आवृत्ति (बार-बार पेशाब करने की आवश्यकता) और आग्रह करता हूं (पेशाब करने की तत्काल आग्रह) अतिसक्रिय मूत्राशय सिंड्रोम के साथ वयस्क रोगियों में मूत्र के उपचार के लिए किया जाता है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कैसे उपयोग करें

अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में एक बार 7.5 मिलीग्राम है। अधिक लक्षण राहत की आवश्यकता वाले रोगियों में खुराक को 15 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। गोलियों को भोजन के दौरान और दूर दोनों में लिया जा सकता है और बिना चबाए, विभाजित या कुचले बिना तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए।

क्रिया का तंत्र

EMSELEX में सक्रिय पदार्थ डेरिफेनैसिन है, एक एंटीकोलिनर्जिक है जो शरीर में मौजूद मस्कार्निक एम 3 रिसेप्टर को अवरुद्ध करता है और परिणामस्वरूप मूत्राशय की मांसपेशियों को पेशाब को बाहर निकालने के लिए जिम्मेदार बनाता है। यह मूत्राशय की क्षमता को बढ़ाता है, मूत्राशय के अनुबंध को जिस तरह से संशोधित करता है और संकुचन की संख्या कम करता है। इस तरह EMSELEX अवांछित पेशाब को रोकता है।

पढ़ाई हुई

EMSELEX चार मुख्य अध्ययनों का विषय रहा है जिसमें ओवरएक्टिव मूत्राशय के लक्षणों वाले दोनों लिंगों के कुल 2078 रोगी शामिल हैं। EMSELEX को विभिन्न खुराक (3.75 से 30 मिलीग्राम प्रति दिन) पर प्रशासित किया गया था और इसकी तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) या टोलटेरोडाइन के साथ की गई थी, जो इस विकार के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा है। उपचार की प्रभावशीलता को स्थापित करने के लिए मुख्य पैरामीटर एक सप्ताह के भीतर होने वाली असंयम के मामलों की संख्या थी।

अध्ययन के बाद लाभ मिला

चार संयुक्त अध्ययनों ने असंयम के मामलों को कम करने में प्लेसबो की तुलना में EMSELEX की अधिक प्रभावकारिता दिखाई। 7.5 और 15 मिलीग्राम EMSELEX खुराक के साथ इलाज किए गए रोगियों ने क्रमशः 10.6 (68%) और 12.5 (77%) कम असंयम एपिसोड प्रति सप्ताह की सूचना दी, जबकि रोगियों में प्लेसबो के साथ इलाज में कमी थी क्रमशः 7 और 7.5 (54 और 58%) साप्ताहिक मामले।

संबद्ध जोखिम

सबसे आम साइड इफेक्ट्स, यानी 10 में एक से अधिक रोगियों द्वारा आरोपित किए गए, शुष्क मुंह और कब्ज थे। EMSELEX के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक को देखें।

EMSELEX का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो डायरिफैसिन के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं या किसी भी एक्सपीरिएंट के साथ रोगियों के साथ:

• मूत्र प्रतिधारण (पेशाब करने में कठिनाई);

• गैस्ट्रिक प्रतिधारण (पेट सामग्री खाली करने के साथ समस्याएं);

• संकीर्ण-कोण गैर-नियंत्रित मोतियाबिंद (उपचार-प्रतिरोधी आंख में उच्च दबाव);

• मायस्थेनिया ग्रेविस (स्नायविक रोग जो मांसपेशियों की कमजोरी का कारण बनता है);

• गंभीर यकृत अपर्याप्तता (गंभीर यकृत रोग);

• गंभीर अल्सरेटिव कोलाइटिस (बड़ी आंत की गंभीर सूजन जिसके परिणामस्वरूप अल्सरेशन और रक्तस्राव होता है);

• विषाक्त मेगाकॉलन (कोलाइटिस की बहुत गंभीर जटिलता, ऊपर देखें)।

EMSELEX को साइक्लोस्पोरिन (ट्रांसप्लांट के रोगियों के लिए), वरपामिल (एक हृदय की दवा), प्रोटीज इनहिबिटर (एड्स के रोगियों में इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं, एड्स के रोगियों में इस्तेमाल होने वाली), केटोकोनाज़ोल और जैसे दवाओं के साथ समवर्ती नहीं दिया जाना चाहिए itraconazole (फंगल संक्रमण का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है)।

अनुमोदन के कारण

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि EMSELEX में अन्य एंटीकोलिनर्जिक दवाओं के समान प्रभावकारिता थी जो ओवरएक्टिव मूत्राशय सिंड्रोम के उपचार के लिए उपयोग की जाती हैं। CHMP ने इसलिए निर्णय लिया कि EMSELEX का लाभ अत्यावश्यक असंयम के लक्षण उपचार में जोखिम को कम करता है और / या अधिक मूत्राशय सिंड्रोम वाले रोगियों में मूत्र की आवृत्ति और तात्कालिकता को बढ़ाता है, विपणन प्राधिकरण के अनुदान की सिफारिश करता है EMSELEX के व्यापार में।